2019年コロナウイルス病（Covid-19）の神経筋関連患者の将来の登録
2020年4月28日 更新者：University Hospital Tuebingen
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染に関連する神経筋病理学のマルチモーダル評価のための前向き登録
重度の急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染に関連する神経筋病理学のマルチモーダル評価のための前向きレジストリで、部門の集中治療室に入院しているコロナウイルス病 2019 (Covid-19) の連続した患者を登録します。麻酔科と集中治療科、またはテュービンゲン大学病院の神経科。
調査の概要
詳細な説明
将来のレジストリは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染に関連する筋肉の関与に関する新しい洞察を提供するものとします。
そのため、テュービンゲン大学病院の麻酔科および集中治療医学科の集中治療室、または神経内科に入院しているコロナウイルス病 2019 (Covid-19) の連続した患者が登録されています。
神経筋病理学のマルチモーダル評価は、病歴、炎症パラメーターや自己免疫抗体を含む実験室バイオマーカー、バイタルパラメーターモニタリング、筋肉超音波検査、経胸壁心エコー検査、神経電図検査、および筋電図検査に基づいています。
フォローアップ訪問を含めることで、診断および治療介入の縦断的および予後評価が可能になります (例:
免疫グロブリン、コルチコステロイド、またはインターロイキン 6 受容体拮抗薬による免疫調節）。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tuebingen、ドイツ、72076
- 募集
- University Hospital Tuebingen
-
コンタクト：
- Alexander Grimm, MD
- 電話番号：+49 (0) 7071-29
- メール：alexander.grimm@med.uni-tuebingen.de
-
コンタクト：
- Sven Poli, MD
- 電話番号：83269 +49 (0) 7071-29
- メール：sven.poli@uni-tuebingen.de
-
副調査官：
- Markus Krumbholz, MD
-
副調査官：
- Helene Häberle, MD
-
副調査官：
- Sophia Willikens, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テュービンゲン大学病院の麻酔科および集中治療科の集中治療室、または神経内科に入院しているコロナウイルス病2019（Covid-19）の連続患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 証明された重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染
除外基準:
- -ミオパシーまたは進行期の神経障害の活動的または既知の病歴
- 臨床研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超急性期におけるクレアチンキナーゼ上昇率
時間枠：1週間
|
2019年コロナウイルス病（Covid-19）の超急性期におけるクレアチンキナーゼの上昇
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クレアチンキナーゼ上昇率
時間枠：24ヶ月
|
2019年コロナウイルス病（Covid-19）の超急性、急性、亜急性および慢性期におけるクレアチンキナーゼの上昇
|
24ヶ月
|
|
急性期におけるクレアチンキナーゼの 2 ピーク上昇率
時間枠：30日
|
2019年コロナウイルス病（Covid-19）の急性期におけるクレアチンキナーゼの2つのピーク上昇
|
30日
|
|
筋炎特異的抗体の割合
時間枠：24ヶ月
|
入院時、2週間時、およびフォローアップ終了時の筋炎特異的抗体の存在
|
24ヶ月
|
|
抗心筋抗体の割合
時間枠：24ヶ月
|
-入院時、2週間時、およびフォローアップ終了時の抗心筋抗体の存在
|
24ヶ月
|
|
上昇したクレアチンキナーゼの曲線下面積 (AUC)
時間枠：24ヶ月
|
曲線下面積（AUC）によって評価されるコロナウイルス病2019（Covid-19）の超急性、急性、亜急性および慢性期におけるクレアチンキナーゼ上昇のレベル
|
24ヶ月
|
|
上昇したクレアチンキナーゼのピークレベル
時間枠：24ヶ月
|
2019年のコロナウイルス病（Covid-19）の超急性、急性、亜急性および慢性期におけるクレアチンキナーゼ上昇の最大値
|
24ヶ月
|
|
トロポニンのピークレベル
時間枠：30日
|
コロナウイルス病2019（Covid-19）の急性期におけるトロポニンの最大値
|
30日
|
|
尿ミオグロビンのピークレベル
時間枠：30日
|
コロナウイルス病2019（Covid-19）の急性期における尿中ミオグロビンの最大値
|
30日
|
|
筋高エコー発生率
時間枠：24ヶ月
|
コロナウイルス病2019（Covid-19）の超急性期、急性期、亜急性期および慢性期における定性的な超音波評価（ヘックマットスコア）による、上肢および下肢、副呼吸器前鋸筋、および腹壁の筋高エコー原性
|
24ヶ月
|
|
ピーク筋肉高エコー原性
時間枠：24ヶ月
|
コロナウイルス病2019（Covid-19）の超急性、急性、亜急性および慢性期における定性的な超音波評価（ヘックマットスコア）による、上肢および下肢、副呼吸鋸筋、および腹壁のピーク筋高エコー原性
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (予想される)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 246/2020BO2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
研究所のバイオマーカーの臨床試験
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)まだ募集していませんHIV感染症 | B型肝炎
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern University募集
-
Nantes University Hospital完了
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu完了