Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es koronavírus-betegség (Covid-19) neuromuszkuláris érintettségben szenvedő betegek leendő nyilvántartása

2020. április 28. frissítette: University Hospital Tuebingen

A súlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) fertőzéssel összefüggő neuromuszkuláris patológiák multimodális értékelésének leendő nyilvántartása

Súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzéssel összefüggő neuromuszkuláris patológia multimodális vizsgálatának leendő nyilvántartása, az osztály intenzív osztályára felvett, 2019-es (Covid-19) koronavírusos betegségben szenvedő, egymást követő betegek felvételére. aneszteziológiai és intenzív terápiás orvostudomány, vagy a Tübingeni Egyetemi Kórház neurológiai osztálya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A leendő nyilvántartásnak új betekintést kell nyújtania a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzéshez kapcsolódó izomérintettségbe. Emiatt a 2019-es igazolt koronavírus-betegségben (Covid-19) szenvedő, egymást követő betegeket a Tübingeni Egyetemi Kórház Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Orvostudományi Osztályának intenzív osztályára, illetve a Neurológiai Osztályra veszik fel. A neuromuszkuláris patológia multimodális értékelése kórtörténeten, laboratóriumi biomarkereken, beleértve a gyulladásos paramétereket és az autoimmun antitesteket, a létfontosságú paraméterek monitorozásán, az izom ultrahangján, a transthoracalis echokardiográfián, az elektroneurográfián és az elektromiográfián alapul. Az utánkövetési vizitek bevonása lehetővé teszi a diagnosztikai és terápiás beavatkozások longitudinális és prognosztikai értékelését (pl. immunmoduláció immunglobulinokkal, kortikoszteroidokkal vagy interleukin 6 receptor antagonistákkal).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Toborzás
        • University Hospital Tuebingen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Markus Krumbholz, MD
        • Alkutató:
          • Helene Häberle, MD
        • Alkutató:
          • Sophia Willikens, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2019-es koronavírus-betegségben (Covid-19) szenvedő, egymást követő betegek, akiket a Tübingeni Egyetemi Kórház Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályának intenzív osztályára vagy neurológiai osztályára vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Bizonyítottan súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • aktív vagy ismert myopathia vagy előrehaladott stádiumú neuropátia anamnézisében
  • a klinikai kutatásban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emelkedett kreatin-kináz aránya hiperakut fázisban
Időkeret: 1 hét
A kreatin-kináz emelkedése a koronavírus-betegség hiperakut fázisában 2019 (Covid-19)
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emelkedett kreatin-kináz aránya
Időkeret: 24 hónap
A kreatin-kináz emelkedése a koronavírus-betegség hiperakut, akut, szubakut és krónikus fázisában 2019 (Covid-19)
24 hónap
A kreatin-kináz kétcsúcs-emelkedésének aránya az akut fázisban
Időkeret: 30 nap
Kétcsúcsos kreatin-kináz emelkedés a koronavírus-betegség akut fázisában 2019 (Covid-19)
30 nap
A myositis-specifikus antitestek aránya
Időkeret: 24 hónap
Myositis-specifikus antitestek jelenléte a felvételkor, két héten belül és az utánkövetés végén
24 hónap
Az antimiokardiális antitestek aránya
Időkeret: 24 hónap
Antimiokardiális antitestek jelenléte a felvételkor, két héten belül és a követés végén
24 hónap
Az emelkedett kreatin-kináz görbe alatti területe (AUC).
Időkeret: 24 hónap
A kreatin-kináz-emelkedés szintje a 2019-es koronavírus-betegség (Covid-19) hiperakut, akut, szubakut és krónikus fázisában a görbe alatti terület (AUC) alapján értékelve
24 hónap
Az emelkedett kreatin-kináz csúcsszintje
Időkeret: 24 hónap
A kreatin-kináz emelkedés maximális értéke a koronavírus-betegség hiperakut, akut, szubakut és krónikus fázisában 2019 (Covid-19)
24 hónap
A troponin csúcsértékei
Időkeret: 30 nap
A troponin maximális értéke a koronavírus-betegség akut fázisában 2019 (Covid-19)
30 nap
A vizelet mioglobin csúcsértékei
Időkeret: 30 nap
A vizelet mioglobin maximális értéke a koronavírus-betegség akut állapotában 2019 (Covid-19)
30 nap
Az izmok hiperechogenitásának mértéke
Időkeret: 24 hónap
Az izmok hiperechogenitása a felső és alsó végtagokban, a járulékos légúti serratus elülső izomban és a hasfalban kvalitatív ultrahangvizsgálat (Heckmatt-pontszám) alapján a 2019-es koronavírus-betegség (Covid-19) hiperakut, akut, szubakut és krónikus szakaszában
24 hónap
Csúcs-izom hiperechogenitás
Időkeret: 24 hónap
Csúcsizmok hiperechogenitása a felső és alsó végtagokban, a járulékos légzőszervi elülső izomban és a hasfalban kvalitatív ultrahangvizsgálat (Heckmatt-pontszám) alapján a 2019-es koronavírus-betegség (Covid-19) hiperakut, akut, szubakut és krónikus szakaszában
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 246/2020BO2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel