Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen liikunnan edistäminen ja harjoitusresepti MS-tautia sairastaville (ms bewegt)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon internet-pohjaisen liikunnan ja liikuntaa edistävän toimenpiteen vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen. Lisäksi selvitetään vaikutuksia multippeliskleroosin oireisiin, fyysiseen aktiivisuuteen liittyvään terveyspätevyyteen (PAHCO), omaehtoisuuteen ja perustarpeiden tyydyttämiseen sekä toimenpiteen käytettävyyteen ja hyväksyttävyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Wildbad, Saksa, 75323
        • Neurological Rehabilitation Center Quellenhof
      • Erlangen, Saksa, 91058
        • Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
      • Konstanz, Saksa, 78464
        • Kliniken Schmieder Konstanz
      • Pforzheim, Saksa, 75172
        • Facharztpraxis für Neurologie und Psychiatrie Dr. med Wolfgang Mattes und Andreas Stockert
      • Schwendi, Saksa, 88477
        • Fachklinik für Neurologie Dietenbronn GmbH
      • Singen, Saksa, 78224
        • E/M/S/A - Zentrum für Neurologie/Psychiatrie/Neuroradiologie
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
      • Stuttgart, Saksa, 70178
        • Neurologisch-Psychiatrische Praxis Dr. Weber
      • Würzburg, Saksa, 97070
        • Klinikum Würzburg Mitte gGmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu multippeliskleroosi (McDonald-kriteerit)
  • Laajennettu vammaisuusasteikko 0 - 6,5
  • neurologisesti stabiili (ei pahenemista 30 päivää ennen ilmoittautumista)
  • internetyhteys (WiFi)
  • perustiedot henkilökohtaisen tietokoneen ja Internetin käytöstä
  • omistat älypuhelimen, jonka käyttöjärjestelmä on Android tai IOS ja jolla on pääsy Google Play Storeen tai Apple App -pisteisiin
  • tietokoneen ja internetin perustaidot (esim. verkkoselaimen ja verkkokameroiden käyttö)
  • kyky käyttää älypuhelinta (etenkin mobiilisovellusten asentamiseen)
  • kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää sekä kommunikoida sähköisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • säännöllisesti fyysisesti aktiivinen (yli 30 minuuttia kahdesti viikossa vähintään kohtalaisella intensiteetillä; sisältää aerobisen harjoittelun, vastusharjoittelun ja muut urheilulajit, esim. Tennis; ei sisällä fysioterapiaa, fyysistä toimintaa työn tai kotitalouden aikana, ruokaostoksia, puutarhanhoitoa, koiran ulkoiluttamista jne.)
  • kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia
  • kortisonihoitoa viimeisen 30 päivän aikana
  • kognitiivinen heikentyminen, joka vaikeuttaa opintojen toteuttamista
  • vaikea käden toiminnan heikkeneminen (ataksia tai pareesi, joka estää älypuhelinsovelluksen tai älykellon käytön)
  • vakavat liikkuvuutta rajoittavat sisäiset, ortopediset ja aineenvaihduntataudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat fyysistä aktiivisuutta edistävän intervention sekä yksilöllisen harjoitussuunnitelman.
Käyttäytyminen: Liikunnan edistäminen
Fyysisen aktiivisuuden edistämistoiminta koostuu kahdesta puhelin- tai videopuhelusta terapeutin kanssa, kahdesta ryhmävideopuhelusta terapeutin kanssa, täydentävästä verkkokoulutuskurssista ja toimitetusta kuntoseurannasta.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujat sopivat terapeuttinsa kanssa harjoitussuunnitelmasta (kestävyys- ja vastustusharjoittelu), joka on saatavilla opiskelumobiilisovelluksen kautta. Kestävyys- ja voimaharjoittelun taajuus ja kesto on määrättävä MS-tautia sairastavien harjoitusohjeiden mukaisesti. Niitä voidaan kuitenkin säätää osallistujien aiemman fyysisen aktiivisuuden ja viikon harjoitusajan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mittaavat objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän aikana Actigraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla. Actigraph GT3X+ mittaa kiihtyvyyttä kolmella akselilla. Päivittäiset askeleet, fyysinen aktiivisuus päivässä (aktiivisuusmäärät) ja kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden aika päivässä lasketaan.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset subjektiivisesti mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa: BSA-kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Kyselylomakkeessa kysytään fyysistä toimintaa tyypillisen viikon aikana. Se erottaa vapaa-ajan/liikkumisen toiminnan (fyysinen aktiivisuuspisteet) ja urheiluun/harjoitukseen liittyvän toiminnan (urheilupisteet). Osallistujien on raportoitava kahden viimeisen viikon aikana suoritettujen toimintojen tiheys ja kesto. Fyysisen aktiivisuuden ja urheilupisteiden saamiseksi lasketaan minuutit vapaa-ajan liikunnasta viikossa ja urheiluun/liikuntaan liittyvää aktiivisuutta viikossa. Molemmat pisteet voidaan yhdistää vapaa-ajan ja liikkumisen sekä urheiluun/liikuntaan liittyvien aktiviteettien kokonaismäärän saamiseksi.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Würzburger Fatigue Inventory for MS (WEIMuS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Tämä kyselylomake sisältää 17 kohtaa, jotka muodostavat fyysisen ja kognitiivisen ala-asteikon. Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta maksimipisteeseen 68 pisteeseen (maksimi väsymys). Väsymyksen raja-arvo on yli 32.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Allgemeine Depressionskala (ADS-L)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Saksankielinen versio Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -kyselystä, 20 kohdan kyselylomake. Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset pisteytetään 0–3. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Multippeliskleroosin kävelyasteikko-12
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
12 kohdan kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa kävelykykyä. Jokaiseen kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla. Vastaukset pisteytetään 1-5. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen tasoa. Viimeisenä vaiheena kokonaispistemäärä muunnetaan walk12-pisteeksi, joka vaihtelee välillä 0-100 ((kokonaispisteet -12)/48 x 100 = walk12-pisteet).
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Tautikohtainen kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua ja multippeliskleroosin aiheuttamia rajoituksia kahdella ala-asteikolla (MS-taudin fyysinen vaikutus, 20 kohtaa; MS-taudin psykologinen vaikutus, 9 kohtaa). Molempien asteikkojen pisteet saadaan summaamalla yksittäisten pistepisteiden pisteet ja muuntamalla summa asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa terveyttä.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Tehtävänä on kävellä 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti. Tämä testi mittaa alaraajan toimivuutta ja kävelynopeutta.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Kahden minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
2MWT mittaa kävelykestävyyttä. Se mittaa kävelyetäisyyttä 2 minuutissa. Tutkittavaa pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 2 minuutissa.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Selbstkonkordanz-Skala (SSK-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
SSK-asteikko mittaa fyysiseen aktiivisuuteen ja urheiluun liittyvää itsearviointia. Se sisältää 12 kohdetta, jotka on jaettu 4 ala-asteikkoon: sisäinen, tunnistettu, introjektoitu ja ulkoinen motivaatio. Kokonaispistemäärä voidaan laskea näiden neljän ala-asteikon perusteella (minimipisteet = -10, maksimipisteet = +10). Kokonaispistemäärän saamiseksi introjektoidun ja ulkoisen motivaation ala-asteikkojen pisteet vähennetään tunnistettujen ja sisäisen motivaation ala-asteikkojen summasta. Korkeat kokonaispisteet viittaavat korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen ja urheiluun liittyvään yhteensopivuuteen.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Liikuntaan liittyvä terveysosaamisen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
44-kohtainen kyselylomake, joka mittaa liikuntaan liittyvää terveysosaamista. Liikuntaan liittyvä terveysosaaminen koostuu kolmesta osa-osaamisesta: liikeosaaminen (20 osaa; min = 0, max = 17,6), ohjausosaaminen (10 osaa; min = 0, max = 10,8), PA:hon liittyvä itsesäätelyosaaminen (14 kohdetta; min = 0, max = 14,8).
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Saksan psykologinen tarpeiden tyydyttäminen harjoitusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Tämä on kyselylomake, jolla arvioidaan kolmen psykologisen perustarpeen tyydyttämistä itsemääräämisteorian perusteella urheiluun ja liikuntaan liittyvissä toimissa. Se koostuu 11 kohdasta, jotka on jaettu 3 asteikkoon (yksi jokaiselle psykologiselle tarpeelle). Korkeammat arvot asteikoissa osoittavat korkeampaa tarpeiden tyydytystä.
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Mobiilisovelluksen käytettävyys ja hyödyllisyys (meCue 2.0 kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Käytettiin meCue 2.0 -kyselyn moduulin käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä. Moduuli sisältää 3 käytettävyyttä ja 3 hyödyllisyyttä koskevaa kohtaa, joihin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla (pisteytys 1-7). Jotta kaksi saa pisteet käytettävyydestä ja pisteet hyödyllisyydestä, lasketaan kunkin alueen kohteiden keskiarvo.
3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Intervention käytettävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Kyselylomake, joka sisältää Net Promoter Score -pisteet ja 45 itse kehitettyä tuotetta. Itse kehitetyt kohteet kattoivat maksuhalukkuuden, tavoitteiden saavuttamisen, vaikutukset fyysiseen toimintaan ja hyvinvointiin, liikuntareseptin riittävyyden, ohjelman sisäisen viestinnän arvioinnin, oppimismoduulit, sovellustoiminnot ja aktiivisuusseurantalaitteet.
3 kuukauden kuluttua, 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg

Yhteistyökumppanit

Neurological Rehabilitation Center Quellenhof
ZTM Bad Kissingen
Medi train - Zentrum für Gesundheitssport, Sport- und Physiotherapie
proMX GmbH Nürnberg
motionNET systems Limited
Aktion Multiple Sklerose Erkrankter, Landesverband der DMSG in Baden-Württemberg (AMSEL) e.V.
Klinikum Würzburg Mitte GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ms bewegt 2.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Liikunnan edistäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa