Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen säätely ja joogaharjoitukset Online-terapia rauhallisuudelle ja onnellisuudelle COVID-19-pandemian aikana (BREATH)

sunnuntai 10. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Hengityksen säätely ja joogaharjoitus Rauhallisuuden ja onnellisuuden online-terapia (BREATH): RCT Frontline-sairaalan ja pitkäaikaishoidon kotihenkilöstölle, joka hallitsee COVID-19-pandemiaa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta suorittaa online-randomized Controlled Trial (RCT) -sairaaloiden ja pitkäaikaishoidon terveydenhuollon henkilökunnalla COVID-19-potilaiden hoidossa Lontoossa, ON. Tutkimuksessa satunnaistetaan osallistujat Sudarshan Kriya Yoga (SKY) tai Health Enhancement Program (HEP) -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemia kärjistyy edelleen maailmanlaajuiseksi terveysuhkaksi, mikä johtaa tuhoisiin vaikutuksiin terveydenhuoltojärjestelmään. Etulinjan terveydenhuollon työntekijät ovat tekemisissä lisääntyneiden vaatimusten ja pelkojen kanssa omaa ja perheensä turvallisuutta kohtaan. Stressiä lisää rajallinen kyky ylläpitää sosiaalista yhteyttä, koska fyysiset etäisyystoimenpiteet ovat käytössä. Tutkijat aikovat suorittaa avoimen toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa verrataan online-hengityspohjaista joogainterventiota nimeltä Sudarshan Kriya Yoga (SKY) (n=30) ja mielen ja kehon online-kontrollia, jota kutsutaan Health Enhancement Program -ohjelmaksi. HEP) (n=30) 60 sairaala- ja pitkäaikaishoidon etulinjan henkilökunnalla, jotka hoitavat COVID-19-potilaita. Osallistujat sokeutuvat hoitohypoteesille, kun taas data-analyytikot sokeutuvat hoidon jakamiseen. Sekä SKY että HEP opetetaan verkossa kahdessa vaiheessa ensimmäisellä viikolla, jota seuraa viikoittainen vahvistusistunto seuraavien 4 viikon ajan. Arvioidaan toteutettavuustoimenpiteitä sekä itsearvioituja unettomuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja sietokyvyn mittareita. Tutkijat odottavat, että COVID-19-pandemiaa hallitsevalla henkilökunnalla on mahdollista tehdä online-RCT kahdesta mielen ja kehon interventiosta, SKY:stä ja HEP:stä, ja että tutkijat voivat seurata näiden interventioiden turvallisuutta ja tehokkuutta etänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat etulinjassa sairaaloiden tai pitkäaikaishoitokodin henkilökuntaa, joka osallistuu COVID-19-potilaiden hoitoon Kanadassa tai Amerikan Yhdysvalloissa.
  2. Osallistujat ovat 18-70-vuotiaita.
  3. Osallistujat ovat halukkaita ja pystyvät osallistumaan WebEx-ohjelmiston kautta SKY- tai HEP-aloitusvaiheeseen sekä vähintään kahteen neljästä viikoittaisesta seurantaistunnosta.
  4. Sinulla on riittävä kuulo noudattaaksesi suullisia ohjeita.
  5. Sinulla on riittävä englannin kielen ymmärtäminen.
  6. Pystyy istumaan ilman fyysistä epämukavuutta 60 minuuttia.
  7. Ei raskaana ja haluaa pysyä raskaana tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus itsenäisesti.
  2. Nykyinen itsetuhoisuus arvioituna Patient Health Questionnaire-9 -asteikon itsemurhakohdalla.
  3. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia.
  4. Kroonisen PTSD:n historia.
  5. Aiempi skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
  6. Harjoittele tällä hetkellä kaikenlaista muodollista meditaatiota, mindfulness- tai hengitystekniikoita säännöllisesti (yli 3 kertaa viikossa).
  7. Monimutkaisen PTSD:n historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sudarshan Kroya Yoga (SKY)
Sudarshan Kriya Yoga (SKY) toimitetaan sairaalan hyväksymän Cisco WebEx -alustan avulla. SKY:n verkkoversion toimittaa vähintään yksi sertifioitu kanadalainen SKY-opettaja ja vähintään yksi varaopettaja Ronnie Newmanin, Art of Living Foundationin tutkimuksen ja terveyden edistämisen johtajan valvonnassa. Terveydenhuollon työntekijöille suunnatun SKY-verkkoversion kokonaiskesto on 10,5 tuntia. Tämä sisältää 3 interaktiivista 2,5 tunnin verkkoistuntoa ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen neljä viikoittaista seurantaistuntoa, kukin 30–45 minuuttia. Ajoituksen helpottamiseksi tarjotaan useita aikaikkunoita.
Muut: Sudarshan Kriya Yoga (SKY)
SKY-ohjelma on standardoitu, helposti opittava peräkkäinen hengitysjooga, joka koostuu säädellyistä hengitystekniikoista, joita seuraa ajoitettu rytminen hengitysharjoittelu. Osallistujat oppivat erilaisia ​​harjoituksia, mukaan lukien rytminen hengitys, lempeä jooga ja ohjattu meditaatio.
ACTIVE_COMPARATOR: Health Enhancement Program (HEP)
Health Enhancement Program (HEP) toimitetaan sairaalan hyväksymän Cisco WebEx -alustan avulla. Terveydenhuollon työntekijöille tarkoitetun HEP:n verkkoversion kokonaiskesto on 10,5 tuntia. Tämä sisältää 3 interaktiivista 2,5 tunnin verkkoistuntoa ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen neljä viikoittaista seurantaistuntoa, kukin 30–45 minuuttia. Ajoituksen helpottamiseksi tarjotaan useita aikaikkunoita. HEP:tä opettaa tohtori Paris Lai, toinen tutkija ja vanhempi psykiatrian asukas.
Muut: Terveyden edistämisohjelma
HEP on jäsennelty ryhmäohjelma, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia antamalla tietoa ja ohjeita terveellisempään elämään. Osallistujille tarjotaan psykokoulutusta ja tukea terveellisestä aktiivisesta elämästä käyttämällä musiikkiterapiaa, ruokavalion hallintaa, liikuntaa ja näiden seurantaa päiväkirjan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointiaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuukaudessa rekrytoitujen osallistujien määrä lasketaan toteutettavuustoimenpiteenä.
1 vuosi
Säilytysaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien osallistumisprosentti lasketaan toteutettavuusmittarina.
1 vuosi
Tietojen syöttämisen täydellisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimusarvioiden täydellisyys arvioidaan toteutettavuusmittana laskemalla puuttuva prosenttiosuus tapausraporttilomakkeista.
1 vuosi
Interventioiden kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Molempien tutkimusinterventioiden kustannukset lasketaan interventioiden kokonaiskustannusten ja osallistujakohtaisen tutkimuksen arvioimiseksi. Näitä tietoja käytetään toteutettavuusmittarina.
1 vuosi
Odottamattomat kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Odottamattomien kustannusten kokonaismäärä lasketaan toteutettavuustoimenpiteenä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Ateenan unettomuusasteikossa
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5
Unettomuuden arvioinnissa käytetään Ateenan insomnia-asteikkoa. Tämä asteikko on 8 kohdan itsearvioitu mittari univaikeuksien laajuudesta viimeisen 30 päivän aikana, ja jokainen kohta edustaa erilaista unen osa-aluetta (esim. "Yleinen unen laatu"). Arvosanat ovat 0–4, jolloin 0 ei ole hankaluuksia esineen kanssa ja 4 on tuotteen vaikeusaste. Korkeammat kokonaispisteet tällä asteikolla osoittavat suurempia univaikeuksia.
Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikolla
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (jokainen arvosana 0–3) on itsearvioitava ahdistuneisuuden mitta, ja se on validoitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosiin aikuisväestössä. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita (5-9, lievä ahdistuneisuus; 10-14, kohtalainen ahdistuneisuus; 15-21 vakava ahdistuneisuus).
Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan itsearvioitu masennuksen mitta, joka on validoitu vakavan masennusjakson seulomiseen aikuisilla. Kokonaispisteet osoittavat masennuksen eri tasoja: 0-4, ei masennusta; 5-9, lievä masennus; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; 20-27, vaikea masennus.
Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5
Muutos Connor-Davidsonin sietokykyasteikossa
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) on lyhyt itsearviointityökalu, joka koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei pidä lainkaan paikkaansa 4 = totta lähes aina) . Korkeammat pisteet heijastavat parempaa joustavuutta, joka mittaa ihmisen kykyä kestää stressiä. Asteikko osoitti vahvaa luotettavuutta ja pätevyyttä, ja sitä on tutkittu useissa eri väestöryhmissä, mukaan lukien lääkintähenkilöstö, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja lääkärit).
Muutos viikosta 0 viikkoon 3 ja viikkoon 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Art of Living Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sudarshan Kriya Yoga (SKY)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa