- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371133
Anti-inflammatoriset merkit endometrioomassa
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Seerumin adropinin, salusiini-α:n, netrin-1:n ja nesfatiini-1:n rooli endometrioomassa ja niiden yhteys insuliiniresistenssiin
Tutkijat pyrkivät mittaamaan endometrioosipotilailla seerumipitoisuuksia adropiinin, salusiini-α:n, netrin-1:n ja nesfatiini-1:n, joiden tulehdusta ehkäisevät vaikutukset on osoitettu aiemmin, endometrioosipotilailla ja selvittää niiden yhteys insuliiniresistenssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi määritellään kohdun limakalvon ja strooman esiintymiseksi kohdun limakalvon ontelon ulkopuolella, ja se vaikuttaa lähes 10 %:iin lisääntymisikäisistä naisista.
Vaikka se on hyvänlaatuista, se häiritsee sairastuneiden potilaiden elämänlaatua oireiden, kuten dysmenorrean, dyspareunian, kroonisen lantion kivun ja hedelmättömyyden kautta.
Endometrioosin patogeneesiä ei ole vielä selkeästi selvitetty, mutta viimeaikaiset tutkimukset viittaavat tulehduksen taustalla olevaan rooliin. Näiden parametrien tasoista endometrioosissa on tehty rajallinen määrä tutkimuksia, ja toistaiseksi ei ole saatavilla raporttia adropiinin ja netrin-1 endometrioosissa.
Samoin tutkijan kirjallisuushaun mukaan endometrioosin yhteyttä insuliiniresistenssiin selittävää tutkimusta ei ole vielä julkaistu.
Yrittäessään kuvata endometrioosin patogeneesiin vaikuttavia tulehdusreittejä tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät mittaamaan seerumin adropiinin, salusiini-α:n, netrin-1:n ja nesfatiini-1:n tasoja, joiden tulehdusta ehkäisevät vaikutukset ovat olleet jo aiemmin. ja selvittää niiden yhteys insuliiniresistenssiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 23 laporoskooppisesti ja histopatologisesti diagnosoitua endometrioomapotilasta ja 25 tervettä yksilöä, joilla ei ollut endometrioomaa, jotka muodostavat kontrolliryhmän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
· Histopatologisesti vahvistettu endometriooman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki DM-potilaat,
- krooninen munuaissairaus (CKD),
- CAD,
- sydämen vajaatoiminta (HF),
- aivoverenkiertohäiriö (CVA),
- pahanlaatuisuus,
- nivelreuma,
- maksasairaus ja
- aktiiviset infektiot jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometriooma
Endometriooma (n=23)
|
Sulatetut näytteet mitattiin Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader -laitteella (eränumero: SER 35 370-1448, valmistettu Itävallassa) käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Muut nimet:
|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit Terveet vapaaehtoiset n=25
|
Sulatetut näytteet mitattiin Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader -laitteella (eränumero: SER 35 370-1448, valmistettu Itävallassa) käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin adropiinitaso
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai päivänä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
Seerumin adropiinitaso ng/l
|
ennen leikkausta aamulla tai päivänä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
|
Salusin-α
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai päivä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
Seerumin Salusin-α-taso pg/ml
|
ennen leikkausta aamulla tai päivä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
|
Netriini-1
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai päivä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
Seerumin Netrin-1-taso pg/ml
|
ennen leikkausta aamulla tai päivä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
|
Nesfatiini-1
Aikaikkuna: ennen leikkausta aamulla tai päivä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
Seerumin nesfatiini-1-taso ng/l
|
ennen leikkausta aamulla tai päivä 1 poliklinikalla, preprandiaalinen terveille vapaaehtoisille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/08/2019-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .