- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04371133
Ontstekingsremmende markers bij endometrioom
30 april 2020 bijgewerkt door: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
De rol van serum Adropin, Salusin-α, Netrin-1 en Nesfatin-1 bij endometrioom en hun associatie met insulineresistentie
Onderzoekers probeerden de serumspiegels van adropin, salusin-α, netrin-1 en nesfatin-1 te meten, waarvan eerder ontstekingsremmende effecten zijn aangetoond, bij endometriosepatiënten en om enig verband daarvan met insulineresistentie te achterhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van endometriumklier en stroma buiten de endometriumholte die bijna 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft.
Hoewel goedaardig, verstoort het de kwaliteit van leven van de getroffen patiënten door symptomen zoals dysmenorroe, dyspareunie, chronische bekkenpijn en onvruchtbaarheid.
De pathogenese van endometriose is nog niet duidelijk opgehelderd, maar recente artikelen impliceren een ondersteunende rol van ontsteking. Er is een beperkt aantal studies over de niveaus van deze parameters bij endometriose en tot op heden is er geen rapport beschikbaar over de niveaus van adropine en netrin-1 bij endometriose.
Evenzo is er volgens het literatuuronderzoek van de onderzoeker nog geen onderzoek gepubliceerd dat de associatie van endometriose met insulineresistentie verklaart.
In de huidige studie, in een poging om ontstekingsroutes te beschrijven die een rol spelen bij de pathogenese van endometriose, probeerden onderzoekers de niveaus van serumadropine, salusine-α, netrin-1 en nesfatin-1 te meten, waarvan ontstekingsremmende effecten eerder zijn geweest. aangetoond, en om enig verband ervan met insulineresistentie te achterhalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Laporoscopisch en histopathologisch gediagnosticeerd 23 endometrioompatiënten en 25 gezonde personen zonder endometrioom die de controlegroep vormden, werden in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
·Histopathologisch bevestigde diagnose van endometrioom
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met DM,
- chronische nierziekte (CKD),
- CAD,
- hartfalen (HF),
- cerebrovasculair accident (CVA),
- maligniteit,
- reumatoïde aandoening,
- leverziekte, en
- actieve infecties werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Endometrioom
Endometrioom (n=23)
|
Ontdooide monsters werden gemeten op een Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, gemaakt in Oostenrijk) met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Andere namen:
|
Gezonde controles
Gezonde controles Gezonde vrijwilligers n=25
|
Ontdooide monsters werden gemeten op een Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, gemaakt in Oostenrijk) met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum Adropin-niveau
Tijdsspanne: preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Serum Adropin-niveau in ng/L
|
preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Salusin-α
Tijdsspanne: preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Serum Salusin-α-spiegel in pg/ml
|
preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Netrin-1
Tijdsspanne: preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Serum Netrin-1-niveau in pg/mL
|
preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Nesfatin-1
Tijdsspanne: preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Serum Nesfatin-1-niveau in ng/L
|
preoperatief in de ochtend of dag 1 in de polikliniek, preprandiaal voor gezonde vrijwilligers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/08/2019-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adropin (ng/L)
-
GlaxoSmithKlineVoltooidRhinitis, Allergisch, SeizoensgebondenNederland
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische leverziekte en cirroseIsraël
-
Medical University of ViennaBeëindigdOculaire fysiologie | Regionale doorbloedingOostenrijk
-
VisionCare, Inc.BeëindigdLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieIerland, Spanje
-
Serenity Pharmaceuticals, Inc.VoltooidNachtelijkVerenigde Staten
-
Regional Hospital HolstebroVoltooid
-
VisionCare, Inc.IngetrokkenLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieIsraël
-
VisionCare, Inc.IngetrokkenLeeftijdsgebonden maculaire degeneratieIsraël
-
The University of Texas at ArlingtonWervingHart-en vaatziekten | Cardiovasculaire risicofactor | VasoconstrictieVerenigde Staten
-
Ichnos Sciences SAGlenmark Pharmaceuticals S.A.BeëindigdBorstkankerVerenigde Staten