- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371133
Anti-inflammatoriske markører i endometriom
30. april 2020 opdateret af: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Serum Adropin, Salusin-α, Netrin-1 og Nesfatin-1s rolle i endometriom og deres sammenhæng med insulinresistens
Efterforskere havde til formål at måle serumniveauerne af adropin, salusin-α, netrin-1 og nesfatin-1, hvis antiinflammatoriske virkninger er blevet påvist tidligere, hos endometriosepatienter og at finde ud af enhver sammenhæng mellem dem med insulinresistens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er defineret som tilstedeværelsen af endometriekirtel og stroma uden for endometriehulen, som påvirker næsten 10 % af kvinderne i den fødedygtige alder.
Selvom det er godartet, forstyrrer det livskvaliteten for de påførte patienter gennem symptomer som dysmenoré, dyspareuni, kroniske bækkensmerter og infertilitet.
Patogenesen af endometriose er endnu ikke blevet klart belyst, men nyere artikler antyder en underbyggende rolle af inflammation. Der er et begrænset antal undersøgelser om niveauerne af disse parametre i endometriose, og til dato er der ingen rapport tilgængelig om niveauerne af adropin og netrin-1 ved endometriose.
Ligeledes er der ifølge efterforskerens litteratursøgning endnu ikke offentliggjort nogen forskning, der forklarer sammenhængen mellem endometriose og insulinresistens.
I denne undersøgelse, i et forsøg på at beskrive inflammatoriske veje, der spiller en rolle i endometriose-patogenese, sigtede efterforskerne at måle niveauerne af serum adropin, salusin-α, netrin-1 og nesfatin-1, hvis anti-inflammatoriske virkninger tidligere har været påvist, og for at finde ud af enhver sammenhæng mellem dem med insulinresistens.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Laporoskopisk og histopatologisk diagnosticerede 23 endometriompatienter og 25 raske individer uden endometriom, der udgjorde kontrolgruppen, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
· Histopatologisk bekræftet diagnose af endometriom
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med DM,
- kronisk nyresygdom (CKD),
- CAD,
- hjertesvigt (HF),
- cerebrovaskulær ulykke (CVA),
- malignitet,
- reumatoid lidelse,
- leversygdom og
- aktive infektioner blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriom
Endometriom (n=23)
|
Optøede prøver blev målt på en Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, fremstillet i Østrig) under anvendelse af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA).
Andre navne:
|
|
Sund kontrol
Sunde kontroller Friske frivillige n=25
|
Optøede prøver blev målt på en Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, fremstillet i Østrig) under anvendelse af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Adropin niveau
Tidsramme: præoperativ om morgenen eller dag 1 i ambulatoriet, præprandial for raske frivillige
|
Serum Adropin niveau i ng/L
|
præoperativ om morgenen eller dag 1 i ambulatoriet, præprandial for raske frivillige
|
|
Salusin-a
Tidsramme: præoperativ om morgenen eller Dag 1 i ambulatorium, præprandial for raske frivillige
|
Serum Salusin-α niveau i pg/ml
|
præoperativ om morgenen eller Dag 1 i ambulatorium, præprandial for raske frivillige
|
|
Netrin-1
Tidsramme: præoperativ om morgenen eller Dag 1 i ambulatorium, præprandial for raske frivillige
|
Serum Netrin-1 niveau i pg/ml
|
præoperativ om morgenen eller Dag 1 i ambulatorium, præprandial for raske frivillige
|
|
Nesfatin-1
Tidsramme: præoperativ om morgenen eller Dag 1 i ambulatorium, præprandial for raske frivillige
|
Serum Nesfatin-1 niveau i ng/L
|
præoperativ om morgenen eller Dag 1 i ambulatorium, præprandial for raske frivillige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2020
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/08/2019-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Australien, Frankrig, Schweiz, Argentina, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
Kliniske forsøg med Adropin (ng/L)
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtVurdering af sammenhængen mellem serumniveauer af adropin og sværhedsgraden af kronisk leversygdomKronisk leversygdom og skrumpeleverIsrael
-
VisionCare, Inc.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationIrland, Spanien
-
Medical University of ViennaAfsluttetØjenfysiologi | Regional blodgennemstrømningØstrig
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttet
-
Ichnos Sciences SAGlenmark Pharmaceuticals S.A.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Serenity Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetMulticenter-undersøgelse til undersøgelse af SER120-næsesprayformuleringer hos patienter med nocturiNocturiaForenede Stater
-
Anna Stanhewicz, PhDRekruttering
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
Serenity Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet