- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04371133
Marcadores anti-inflamatórios no endometrioma
30 de abril de 2020 atualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
O papel do soro Adropin, Salusin-α, Netrin-1 e Nesfatin-1 no endometrioma e sua associação com a resistência à insulina
Os investigadores tiveram como objetivo medir os níveis séricos de adropina, salusina-α, netrina-1 e nesfatina-1, cujos efeitos antiinflamatórios já foram demonstrados anteriormente, em pacientes com endometriose e descobrir qualquer associação deles com a resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é definida como a presença de glândula e estroma endometrial fora da cavidade endometrial afetando quase 10% das mulheres em idade reprodutiva.
Embora benigno, perturba a qualidade de vida dos pacientes afetados por meio de sintomas como dismenorreia, dispareunia, dor pélvica crônica e infertilidade.
A patogênese da endometriose ainda não foi claramente elucidada, no entanto, trabalhos recentes sugerem um papel subjacente da inflamação Existe um número limitado de estudos sobre os níveis desses parâmetros na endometriose e, até o momento, nenhum relatório está disponível sobre os níveis de adropina e netrina-1 na endometriose.
Da mesma forma, de acordo com a pesquisa bibliográfica do investigador, nenhuma pesquisa explicando a associação da endometriose com a resistência à insulina foi publicada.
No presente estudo, em uma tentativa de descrever as vias inflamatórias que desempenham um papel na patogênese da endometriose, os investigadores tiveram como objetivo medir os níveis séricos de adropina, salusina-α, netrina-1 e nesfatina-1, cujos efeitos anti-inflamatórios foram previamente demonstrados, e descobrir qualquer associação deles com a resistência à insulina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Peru, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos neste estudo 23 pacientes com endometrioma diagnosticados por laporoscopia e histopatologicamente e 25 indivíduos saudáveis sem endometrioma constituindo o grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
· Diagnóstico histopatologicamente confirmado de endometrioma
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com DM,
- doença renal crônica (DRC),
- CAFAJESTE,
- insuficiência cardíaca (IC),
- acidente vascular cerebral (AVC),
- malignidade,
- doença reumatóide,
- doença hepática e
- infecções ativas foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Endometrioma
Endometrioma (n=23)
|
As amostras descongeladas foram medidas em um Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (número do lote: SER 35 370-1448, feito na Áustria) usando ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Outros nomes:
|
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Controles saudáveis
Controles saudáveis Voluntários saudáveis n=25
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As amostras descongeladas foram medidas em um Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (número do lote: SER 35 370-1448, feito na Áustria) usando ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de Adropin
Prazo: pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
Nível sérico de Adropina em ng/L
|
pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
|
Salusina-α
Prazo: pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
Nível sérico de Salusina-α em pg/mL
|
pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
|
Netrin-1
Prazo: pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
Nível sérico de Netrin-1 em pg/mL
|
pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
|
Nesfatin-1
Prazo: pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
Nível sérico de Nesfatin-1 em ng/L
|
pré-operatório pela manhã ou dia 1 em ambulatório, pré-prandial para voluntários saudáveis
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/08/2019-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .