Markery przeciwzapalne w endometriozie
30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Rola surowicy Adropin, Salusin-α, Netrin-1 i Nesfatin-1 w endometriozie i ich związek z insulinoopornością
Celem badaczy było zmierzenie w surowicy krwi adropiny, salusyny-α, netryny-1 i nesfatyny-1, których działanie przeciwzapalne wykazano już wcześniej, u pacjentek z endometriozą oraz ustalenie ich związku z insulinoopornością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometriozę definiuje się jako obecność gruczołu i podścieliska endometrium poza jamą endometrium, dotykającą prawie 10% kobiet w wieku rozrodczym.
Chociaż łagodny, zaburza jakość życia dotkniętych nim pacjentów poprzez objawy takie jak bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, przewlekły ból miednicy i niepłodność.
Patogeneza endometriozy nie została jeszcze jasno wyjaśniona, jednak ostatnie prace wskazują na kluczową rolę stanu zapalnego Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących poziomów tych parametrów w endometriozie i do tej pory nie ma raportu dotyczącego poziomów adropiny i netryna-1 w endometriozie.
Podobnie, zgodnie z przeglądem literatury badacza, nie opublikowano jeszcze żadnych badań wyjaśniających związek endometriozy z insulinoopornością.
W niniejszym badaniu, próbując opisać szlaki zapalne odgrywające rolę w patogenezie endometriozy, badacze dążyli do zmierzenia poziomów adropiny, salusyny-α, netryny-1 i nesfatyny-1 w surowicy, których działanie przeciwzapalne zostało wcześniej wykazano i znaleźć jakikolwiek związek ich z insulinoopornością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 23 pacjentki z rozpoznanym laparoskopowo i histopatologicznie endometriozą oraz 25 zdrowych osób bez endometriozy, które stanowiły grupę kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
·Potwierdzone histopatologicznie rozpoznanie endometriozy
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z DM,
- przewlekła choroba nerek (CKD),
- CHAM,
- niewydolność serca (HF),
- incydent naczyniowo-mózgowy (CVA),
- złośliwość,
- choroba reumatoidalna,
- choroby wątroby i
- z badania wykluczono aktywne infekcje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endometrioza
Endometrioza (n=23)
|
Rozmrożone próbki mierzono na czytniku mikropłytek Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode (numer serii: SER 35 370-1448, wyprodukowany w Austrii) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi kontrole Zdrowi ochotnicy n=25
|
Rozmrożone próbki mierzono na czytniku mikropłytek Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode (numer serii: SER 35 370-1448, wyprodukowany w Austrii) przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom adropiny w surowicy
Ramy czasowe: przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w przychodni, przedposiłkowo dla zdrowych ochotników
|
Poziom adropiny w surowicy w ng/L
|
przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w przychodni, przedposiłkowo dla zdrowych ochotników
|
|
Salusin-α
Ramy czasowe: przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w ambulatorium, przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
|
Poziom salusyny-α w surowicy w pg/ml
|
przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w ambulatorium, przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
|
|
Netrin-1
Ramy czasowe: przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w ambulatorium, przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
|
Stężenie netryny-1 w surowicy w pg/ml
|
przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w ambulatorium, przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
|
|
Nesfatyna-1
Ramy czasowe: przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w ambulatorium, przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
|
Poziom nesfatyny-1 w surowicy w ng/L
|
przedoperacyjnie rano lub w dniu 1 w ambulatorium, przed posiłkiem dla zdrowych ochotników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/08/2019-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .