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Marcadores antiinflamatorios en endometrioma

30 de abril de 2020 actualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

El papel de la adropina sérica, la salusina-α, la netrina-1 y la nesfatina-1 en el endometrioma y su asociación con la resistencia a la insulina

Los investigadores tenían como objetivo medir los niveles séricos de adropina, salusina-α, netrina-1 y nesfatina-1, cuyos efectos antiinflamatorios se han demostrado previamente, en pacientes con endometriosis y descubrir cualquier asociación de ellos con la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endometriosis se define como la presencia de glándula endometrial y estroma fuera de la cavidad endometrial que afecta a casi el 10% de las mujeres en edad reproductiva. Aunque es benigno, altera la calidad de vida de los pacientes afectados por síntomas como dismenorrea, dispareunia, dolor pélvico crónico e infertilidad. La patogenia de la endometriosis aún no se ha dilucidado claramente, sin embargo, los artículos recientes implican un papel fundamental de la inflamación. Hay un número limitado de estudios sobre los niveles de estos parámetros en la endometriosis y, hasta la fecha, no hay informes disponibles sobre los niveles de adropina y netrina-1 en la endometriosis. Asimismo, según la búsqueda bibliográfica del investigador, aún no se ha publicado ninguna investigación que explique la asociación de la endometriosis con la resistencia a la insulina. En el presente estudio, en un intento por describir las vías inflamatorias que desempeñan un papel en la patogénesis de la endometriosis, los investigadores intentaron medir los niveles séricos de adropina, salusina-α, netrina-1 y nesfatina-1, cuyos efectos antiinflamatorios se han observado previamente. demostrado, y conocer cualquier asociación de los mismos con la resistencia a la insulina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Muğla, Pavo, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en este estudio 23 pacientes con endometrioma diagnosticados por laparoscopia e histopatológicamente y 25 individuos sanos sin endometrioma que constituyen el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

·Diagnóstico confirmado histopatológicamente de endometrioma

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente con DM,
  • enfermedad renal crónica (ERC),
  • CANALLA,
  • insuficiencia cardíaca (IC),
  • accidente cerebrovascular (ACV),
  • malignidad,
  • trastorno reumatoide,
  • enfermedades hepáticas y
  • las infecciones activas fueron excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endometrioma
Endometrioma (n=23)
Las muestras descongeladas se midieron en un lector de microplacas multimodo SpectraMax i3 de Molecular Devices (número de lote: SER 35 370-1448, fabricado en Austria) utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Otros nombres:
  • Salusina-α (pg/mL)
  • Netrin-1 (pg/mL)
  • Nesfatina-1 (ng/mL)
Controles saludables
Controles sanos Voluntarios sanos n=25
Las muestras descongeladas se midieron en un lector de microplacas multimodo SpectraMax i3 de Molecular Devices (número de lote: SER 35 370-1448, fabricado en Austria) utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Otros nombres:
  • Salusina-α (pg/mL)
  • Netrin-1 (pg/mL)
  • Nesfatina-1 (ng/mL)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel sérico de adropina
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
Nivel sérico de adropina en ng/L
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
Salusina-α
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
Nivel sérico de salusina-α en pg/mL
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
Netrina-1
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
Nivel sérico de Netrin-1 en pg/mL
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
Nesfatina-1
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
Nivel sérico de Nesfatina-1 en ng/L
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22/08/2019-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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