- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04371133
Marcadores antiinflamatorios en endometrioma
30 de abril de 2020 actualizado por: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
El papel de la adropina sérica, la salusina-α, la netrina-1 y la nesfatina-1 en el endometrioma y su asociación con la resistencia a la insulina
Los investigadores tenían como objetivo medir los niveles séricos de adropina, salusina-α, netrina-1 y nesfatina-1, cuyos efectos antiinflamatorios se han demostrado previamente, en pacientes con endometriosis y descubrir cualquier asociación de ellos con la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis se define como la presencia de glándula endometrial y estroma fuera de la cavidad endometrial que afecta a casi el 10% de las mujeres en edad reproductiva.
Aunque es benigno, altera la calidad de vida de los pacientes afectados por síntomas como dismenorrea, dispareunia, dolor pélvico crónico e infertilidad.
La patogenia de la endometriosis aún no se ha dilucidado claramente, sin embargo, los artículos recientes implican un papel fundamental de la inflamación. Hay un número limitado de estudios sobre los niveles de estos parámetros en la endometriosis y, hasta la fecha, no hay informes disponibles sobre los niveles de adropina y netrina-1 en la endometriosis.
Asimismo, según la búsqueda bibliográfica del investigador, aún no se ha publicado ninguna investigación que explique la asociación de la endometriosis con la resistencia a la insulina.
En el presente estudio, en un intento por describir las vías inflamatorias que desempeñan un papel en la patogénesis de la endometriosis, los investigadores intentaron medir los niveles séricos de adropina, salusina-α, netrina-1 y nesfatina-1, cuyos efectos antiinflamatorios se han observado previamente. demostrado, y conocer cualquier asociación de los mismos con la resistencia a la insulina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Pavo, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en este estudio 23 pacientes con endometrioma diagnosticados por laparoscopia e histopatológicamente y 25 individuos sanos sin endometrioma que constituyen el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
·Diagnóstico confirmado histopatológicamente de endometrioma
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con DM,
- enfermedad renal crónica (ERC),
- CANALLA,
- insuficiencia cardíaca (IC),
- accidente cerebrovascular (ACV),
- malignidad,
- trastorno reumatoide,
- enfermedades hepáticas y
- las infecciones activas fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endometrioma
Endometrioma (n=23)
|
Las muestras descongeladas se midieron en un lector de microplacas multimodo SpectraMax i3 de Molecular Devices (número de lote: SER 35 370-1448, fabricado en Austria) utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Otros nombres:
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Controles saludables
Controles sanos Voluntarios sanos n=25
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Las muestras descongeladas se midieron en un lector de microplacas multimodo SpectraMax i3 de Molecular Devices (número de lote: SER 35 370-1448, fabricado en Austria) utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel sérico de adropina
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
|
Nivel sérico de adropina en ng/L
|
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
|
|
Salusina-α
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
|
Nivel sérico de salusina-α en pg/mL
|
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
|
|
Netrina-1
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
|
Nivel sérico de Netrin-1 en pg/mL
|
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
|
|
Nesfatina-1
Periodo de tiempo: preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
|
Nivel sérico de Nesfatina-1 en ng/L
|
preoperatorio por la mañana o Día 1 en clínica ambulatoria, preprandial para voluntarios sanos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/08/2019-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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