- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04371133
Antiinflammatoriska markörer vid endometriom
30 april 2020 uppdaterad av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Rollen av serumadropin, Salusin-α, Netrin-1 och Nesfatin-1 i endometriom och deras samband med insulinresistens
Utredarna syftade till att mäta serumnivåerna av adropin, salusin-α, netrin-1 och nesfatin-1, vars antiinflammatoriska effekter har visats tidigare, hos endometriospatienter och att ta reda på eventuell koppling av dem till insulinresistens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endometrios definieras som närvaron av endometriekörtel och stroma utanför endometriehålan som påverkar nästan 10 % av kvinnorna i reproduktiv ålder.
Även om det är benignt, stör det livskvaliteten för de drabbade patienterna genom symtom som dysmenorré, dyspareuni, kronisk bäckensmärta och infertilitet.
Patogenesen av endometrios har ännu inte klarlagts tydligt, men nya artiklar tyder på en underbyggande roll av inflammation. Det finns ett begränsat antal studier om nivåerna av dessa parametrar i endometrios och hittills finns ingen rapport tillgänglig om nivåerna av adropin och netrin-1 vid endometrios.
På samma sätt, enligt utredarens litteratursökning, har ingen forskning som förklarar sambandet mellan endometrios och insulinresistens ännu publicerats.
I denna studie, i ett försök att beskriva inflammatoriska vägar som spelar en roll i endometriospatogenes, syftade utredarna till att mäta nivåerna av serumadropin, salusin-α, netrin-1 och nesfatin-1, vars antiinflammatoriska effekter har varit tidigare visat, och att ta reda på eventuella samband mellan dem med insulinresistens.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Muğla, Kalkon, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Laporoskopiskt och histopatologiskt diagnostiserade 23 endometriompatienter och 25 friska individer utan endometriom som utgjorde kontrollgruppen inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
·Histopatologiskt bekräftad diagnos av endometriom
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med DM,
- kronisk njursjukdom (CKD),
- CAD,
- hjärtsvikt (HF),
- cerebrovaskulär olycka (CVA),
- malignitet,
- reumatoid sjukdom,
- leversjukdom och
- aktiva infektioner exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriom
Endometriom (n=23)
|
Upptinade prover mättes på en Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, tillverkad i Österrike) med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Andra namn:
|
|
Friska kontroller
Friska kontroller Friska frivilliga n=25
|
Upptinade prover mättes på en Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, tillverkad i Österrike) med användning av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Adropin nivå
Tidsram: preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
Serum Adropin nivå i ng/L
|
preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
|
Salusin-a
Tidsram: preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
Serum Salusin-α nivå i pg/ml
|
preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
|
Netrin-1
Tidsram: preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
Serum Netrin-1 nivå i pg/ml
|
preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
|
Nesfatin-1
Tidsram: preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
Serum Nesfatin-1 nivå i ng/L
|
preoperativ på morgonen eller dag 1 i polikliniken, preprandial för friska frivilliga
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Första postat (Faktisk)
1 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/08/2019-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .