- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371133
Marcatori antinfiammatori nell'endometrioma
30 aprile 2020 aggiornato da: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Il ruolo dell'adropina sierica, della salusina-α, della netrin-1 e della nesfatina-1 nell'endometrioma e la loro associazione con la resistenza all'insulina
I ricercatori miravano a misurare i livelli sierici di adropina, salusina-α, netrina-1 e nesfatina-1, i cui effetti antinfiammatori sono stati dimostrati in precedenza, nei pazienti con endometriosi e scoprire qualsiasi associazione di essi con l'insulino-resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endometriosi è definita come la presenza di ghiandola endometriale e stroma al di fuori della cavità endometriale che colpisce quasi il 10% delle donne in età riproduttiva.
Sebbene benigno, interrompe la qualità della vita dei pazienti inflitti attraverso sintomi come dismenorre, dispareunia, dolore pelvico cronico e infertilità.
La patogenesi dell'endometriosi non è stata ancora chiaramente chiarita, tuttavia, studi recenti implicano un ruolo alla base dell'infiammazione Esiste un numero limitato di studi sui livelli di questi parametri nell'endometriosi e, ad oggi, non è disponibile alcun rapporto sui livelli di adropina e netrina-1 nell'endometriosi.
Allo stesso modo, secondo la ricerca bibliografica del ricercatore, non è stata ancora pubblicata alcuna ricerca che spieghi l'associazione dell'endometriosi con l'insulino-resistenza.
Nel presente studio, nel tentativo di descrivere le vie infiammatorie che svolgono un ruolo nella patogenesi dell'endometriosi, i ricercatori miravano a misurare i livelli sierici di adropina, salusina-α, netrin-1 e nesfatina-1, i cui effetti antinfiammatori sono stati precedentemente dimostrato e per scoprire qualsiasi loro associazione con l'insulino-resistenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Muğla, Tacchino, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi in questo studio 23 pazienti con endometrioma diagnosticato per via laporoscopica e istopatologica e 25 individui sani senza endometrioma che costituivano il gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
·Diagnosi istopatologicamente confermata di endometrioma
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti con DM,
- malattia renale cronica (CKD),
- CAD,
- insufficienza cardiaca (HF),
- incidente cerebrovascolare (CVA),
- malignità,
- disturbo reumatoide,
- malattie del fegato e
- le infezioni attive sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Endometrioma
Endometrioma (n=23)
|
I campioni scongelati sono stati misurati su un lettore di micropiastre multimodale SpectraMax i3 di Molecular Devices (numero di lotto: SER 35 370-1448, prodotto in Austria) utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Altri nomi:
|
Controlli sani
Controlli sani Volontari sani n=25
|
I campioni scongelati sono stati misurati su un lettore di micropiastre multimodale SpectraMax i3 di Molecular Devices (numero di lotto: SER 35 370-1448, prodotto in Austria) utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello sierico di adropina
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Livello sierico di adropina in ng/L
|
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Salusina-α
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Livello sierico di salusina-α in pg/mL
|
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Netrin-1
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Livello sierico di netrina-1 in pg/mL
|
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Nesfatina-1
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Livello sierico di Nesfatin-1 in ng/L
|
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/08/2019-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adropina (ng/L)
-
Hadassah Medical OrganizationSconosciutoMalattia epatica cronica e cirrosiIsraele
-
VisionCare, Inc.TerminatoDegenerazione maculare legata all'etàIrlanda, Spagna
-
Serenity Pharmaceuticals, Inc.Completato
-
Ichnos Sciences SAGlenmark Pharmaceuticals S.A.TerminatoCancro al senoStati Uniti
-
VisionCare, Inc.RitiratoDegenerazione maculare legata all'etàIsraele
-
VisionCare, Inc.RitiratoDegenerazione maculare legata all'etàIsraele
-
NanovibronixCompletato
-
Isfahan University of Medical SciencesCompletatoIncoscienzaIran (Repubblica Islamica del
-
University of AberdeenNHS GrampianCompletatoEpatite alcolicaRegno Unito