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Marcatori antinfiammatori nell'endometrioma

30 aprile 2020 aggiornato da: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Il ruolo dell'adropina sierica, della salusina-α, della netrin-1 e della nesfatina-1 nell'endometrioma e la loro associazione con la resistenza all'insulina

I ricercatori miravano a misurare i livelli sierici di adropina, salusina-α, netrina-1 e nesfatina-1, i cui effetti antinfiammatori sono stati dimostrati in precedenza, nei pazienti con endometriosi e scoprire qualsiasi associazione di essi con l'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endometriosi è definita come la presenza di ghiandola endometriale e stroma al di fuori della cavità endometriale che colpisce quasi il 10% delle donne in età riproduttiva. Sebbene benigno, interrompe la qualità della vita dei pazienti inflitti attraverso sintomi come dismenorre, dispareunia, dolore pelvico cronico e infertilità. La patogenesi dell'endometriosi non è stata ancora chiaramente chiarita, tuttavia, studi recenti implicano un ruolo alla base dell'infiammazione Esiste un numero limitato di studi sui livelli di questi parametri nell'endometriosi e, ad oggi, non è disponibile alcun rapporto sui livelli di adropina e netrina-1 nell'endometriosi. Allo stesso modo, secondo la ricerca bibliografica del ricercatore, non è stata ancora pubblicata alcuna ricerca che spieghi l'associazione dell'endometriosi con l'insulino-resistenza. Nel presente studio, nel tentativo di descrivere le vie infiammatorie che svolgono un ruolo nella patogenesi dell'endometriosi, i ricercatori miravano a misurare i livelli sierici di adropina, salusina-α, netrin-1 e nesfatina-1, i cui effetti antinfiammatori sono stati precedentemente dimostrato e per scoprire qualsiasi loro associazione con l'insulino-resistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Muğla, Tacchino, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi in questo studio 23 pazienti con endometrioma diagnosticato per via laporoscopica e istopatologica e 25 individui sani senza endometrioma che costituivano il gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

·Diagnosi istopatologicamente confermata di endometrioma

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con DM,
  • malattia renale cronica (CKD),
  • CAD,
  • insufficienza cardiaca (HF),
  • incidente cerebrovascolare (CVA),
  • malignità,
  • disturbo reumatoide,
  • malattie del fegato e
  • le infezioni attive sono state escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endometrioma
Endometrioma (n=23)
I campioni scongelati sono stati misurati su un lettore di micropiastre multimodale SpectraMax i3 di Molecular Devices (numero di lotto: SER 35 370-1448, prodotto in Austria) utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Altri nomi:
  • Salusina-α (pg/mL)
  • Netrina-1 (pg/mL)
  • Nesfatina-1 (ng/mL)
Controlli sani
Controlli sani Volontari sani n=25
I campioni scongelati sono stati misurati su un lettore di micropiastre multimodale SpectraMax i3 di Molecular Devices (numero di lotto: SER 35 370-1448, prodotto in Austria) utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Altri nomi:
  • Salusina-α (pg/mL)
  • Netrina-1 (pg/mL)
  • Nesfatina-1 (ng/mL)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di adropina
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
Livello sierico di adropina in ng/L
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
Salusina-α
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
Livello sierico di salusina-α in pg/mL
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
Netrin-1
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
Livello sierico di netrina-1 in pg/mL
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
Nesfatina-1
Lasso di tempo: preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani
Livello sierico di Nesfatin-1 in ng/L
preoperatorio al mattino o Day 1 in ambulatorio, preprandiale per volontari sani

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/08/2019-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adropina (ng/L)

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