- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04371133
Anti-inflammatoriske markører i endometriom
30. april 2020 oppdatert av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Rollen til serumadropin, Salusin-α, Netrin-1 og Nesfatin-1 i endometriom og deres assosiasjon med insulinresistens
Etterforskere hadde som mål å måle serumnivåene av adropin, salusin-α, netrin-1 og nesfatin-1, hvis antiinflammatoriske effekter har blitt demonstrert tidligere, hos endometriosepasienter og å finne ut eventuell assosiasjon av dem med insulinresistens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose er definert som tilstedeværelsen av endometriekjertel og stroma utenfor endometriehulen som påvirker nesten 10 % av kvinnene i reproduktiv alder.
Selv om det er godartet, forstyrrer det livskvaliteten til de påførte pasientene gjennom symptomer som dysmenoré, dyspareuni, kroniske bekkensmerter og infertilitet.
Patogenesen til endometriose er ennå ikke klart belyst, men nyere artikler antyder en underliggende rolle for betennelse. Det er et begrenset antall studier om nivåene av disse parameterne i endometriose, og til dags dato er ingen rapport tilgjengelig om nivåene av adropin og netrin-1 ved endometriose.
Likeledes, ifølge etterforskerens litteratursøk, er det ennå ikke publisert forskning som forklarer sammenhengen mellom endometriose og insulinresistens.
I denne studien, i et forsøk på å beskrive inflammatoriske veier som spiller en rolle i endometriose-patogenesen, tok etterforskerne sikte på å måle nivåene av serumadropin, salusin-α, netrin-1 og nesfatin-1, hvis antiinflammatoriske effekter har vært tidligere. demonstrert, og for å finne ut noen sammenheng mellom dem med insulinresistens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Laporoskopisk og histopatologisk diagnostiserte 23 endometriompasienter og 25 friske individer uten endometriom som utgjorde kontrollgruppen ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
· Histopatologisk bekreftet diagnose av endometriom
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med DM,
- kronisk nyresykdom (CKD),
- CAD,
- hjertesvikt (HF),
- cerebrovaskulær ulykke (CVA),
- malignitet,
- revmatoid lidelse,
- leversykdom, og
- aktive infeksjoner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endometriom
Endometriom (n=23)
|
Tinte prøver ble målt på en Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, laget i Østerrike) ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Andre navn:
|
|
Sunne kontroller
Friske kontroller Friske frivillige n=25
|
Tinte prøver ble målt på en Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (batchnummer: SER 35 370-1448, laget i Østerrike) ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Adropin nivå
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
Serum Adropin nivå i ng/L
|
preoperativ om morgenen eller dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
|
Salusin-a
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller Dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
Serum Salusin-α nivå i pg/ml
|
preoperativ om morgenen eller Dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
|
Netrin-1
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller Dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
Serum Netrin-1 nivå i pg/ml
|
preoperativ om morgenen eller Dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
|
Nesfatin-1
Tidsramme: preoperativ om morgenen eller Dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
Serum Nesfatin-1 nivå i ng/L
|
preoperativ om morgenen eller Dag 1 i poliklinikk, preprandial for friske frivillige
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22/08/2019-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .