- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04371133
Marqueurs anti-inflammatoires dans l'endométriome
30 avril 2020 mis à jour par: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Le rôle de l'adropine sérique, de la salusine-α, de la nétrine-1 et de la nesfatine-1 dans l'endométriome et leur association avec la résistance à l'insuline
Les chercheurs visaient à mesurer les taux sériques d'adropine, de salusine-α, de nétrine-1 et de nesfatine-1, dont les effets anti-inflammatoires ont été démontrés précédemment, chez les patientes atteintes d'endométriose et à découvrir toute association de celles-ci avec la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est définie comme la présence d'une glande endométriale et d'un stroma en dehors de la cavité endométriale affectant près de 10 % des femmes en âge de procréer.
Bien que bénigne, elle perturbe la qualité de vie des patients qui en sont victimes par des symptômes tels que la dysménorrhée, la dyspareunie, les douleurs pelviennes chroniques et l'infertilité.
La pathogenèse de l'endométriose n'a pas encore été clairement élucidée, cependant, des articles récents impliquent un rôle sous-jacent de l'inflammation Il existe un nombre limité d'études sur les niveaux de ces paramètres dans l'endométriose et à ce jour, aucun rapport n'est disponible sur les niveaux d'adropine et nétrine-1 dans l'endométriose.
De même, selon la recherche bibliographique de l'investigateur, aucune recherche expliquant l'association de l'endométriose à l'insulino-résistance n'a encore été publiée.
Dans la présente étude, pour tenter de décrire les voies inflammatoires jouant un rôle dans la pathogenèse de l'endométriose, les chercheurs ont cherché à mesurer les niveaux d'adropine sérique, de salusine-α, de nétrine-1 et de nesfatine-1, dont les effets anti-inflammatoires ont été préalablement démontré, et de découvrir toute association d'entre eux avec la résistance à l'insuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
23 patients atteints d'endométriome et 25 personnes en bonne santé sans endométriome constituant le groupe témoin ont été inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
·Diagnostic d'endométriome confirmé par l'histopathologie
Critère d'exclusion:
- Tout patient atteint de DM,
- maladie rénale chronique (MRC),
- GOUJAT,
- insuffisance cardiaque (IC),
- accident vasculaire cérébral (AVC),
- malignité,
- trouble rhumatoïde,
- maladie du foie, et
- les infections actives ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Endométriome
Endométriome (n=23)
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Les échantillons décongelés ont été mesurés sur un lecteur de microplaques multimode SpectraMax i3 de Molecular Devices (numéro de lot : SER 35 370-1448, fabriqué en Autriche) à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Autres noms:
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Contrôles sains
Témoins sains Volontaires sains n=25
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Les échantillons décongelés ont été mesurés sur un lecteur de microplaques multimode SpectraMax i3 de Molecular Devices (numéro de lot : SER 35 370-1448, fabriqué en Autriche) à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'adropine sérique
Délai: préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandial pour les volontaires sains
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Taux sérique d'adropine en ng/L
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préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandial pour les volontaires sains
|
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Salusine-α
Délai: préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandiale pour les volontaires sains
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Taux sérique de Salusine-α en pg/mL
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préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandiale pour les volontaires sains
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Nétrine-1
Délai: préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandiale pour les volontaires sains
|
Taux sérique de nétrine-1 en pg/mL
|
préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandiale pour les volontaires sains
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Nesfatine-1
Délai: préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandiale pour les volontaires sains
|
Niveau sérique de Nesfatin-1 en ng/L
|
préopératoire le matin ou Jour 1 en ambulatoire, préprandiale pour les volontaires sains
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/08/2019-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .