- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04371133
Protizánětlivé markery u endometriomu
30. dubna 2020 aktualizováno: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Role sérového Adropinu, Salusinu-α, Netrin-1 a Nesfatinu-1 u endometriomu a jejich asociace s inzulínovou rezistencí
Výzkumníci se zaměřili na měření sérových hladin adropinu, salusinu-α, netrinu-1 a nesfatinu-1, jejichž protizánětlivé účinky byly již dříve prokázány, u pacientek s endometriózou a zjistit jejich souvislost s inzulinovou rezistencí.
Přehled studie
Detailní popis
Endometrióza je definována jako přítomnost endometriální žlázy a stromatu mimo endometriální dutinu postihující téměř 10 % žen v reprodukčním věku.
Přestože je benigní, narušuje kvalitu života postižených pacientů prostřednictvím symptomů, jako je dysmenoreu, dyspareunie, chronická pánevní bolest a neplodnost.
Patogeneze endometriózy dosud nebyla jasně objasněna, nicméně nedávné práce naznačují základní roli zánětu Existuje omezený počet studií o hladinách těchto parametrů u endometriózy a do dnešního dne nejsou k dispozici žádné zprávy o hladinách adropinu a netrin-1 u endometriózy.
Stejně tak podle výzkumného šetření v literatuře nebyl dosud publikován žádný výzkum vysvětlující souvislost endometriózy s inzulinovou rezistencí.
V této studii, ve snaze popsat zánětlivé dráhy, které hrají roli v patogenezi endometriózy, se výzkumníci zaměřili na měření hladin sérového adropinu, salusinu-α, netrin-1 a nesfatinu-1, jejichž protizánětlivé účinky byly dříve a zjistit jejich souvislost s inzulinovou rezistencí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zahrnuto laporoskopicky a histopatologicky diagnostikovaných 23 pacientek s endometriomem a 25 zdravých jedinců bez endometriomu tvořících kontrolní skupinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
·Histopatologicky potvrzená diagnóza endometriomu
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s DM,
- chronické onemocnění ledvin (CKD),
- CAD,
- srdeční selhání (HF),
- cévní mozková příhoda (CMP),
- malignita,
- revmatoidní porucha,
- onemocnění jater a
- aktivní infekce byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endometriom
Endometriom (n=23)
|
Rozmrazené vzorky byly měřeny na Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (číslo šarže: SER 35 370-1448, vyrobeno v Rakousku) za použití enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Ostatní jména:
|
|
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly Zdraví dobrovolníci n=25
|
Rozmrazené vzorky byly měřeny na Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (číslo šarže: SER 35 370-1448, vyrobeno v Rakousku) za použití enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina adropinu v séru
Časové okno: předoperační ráno nebo 1. den na ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
Hladina adropinu v séru v ng/l
|
předoperační ráno nebo 1. den na ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
|
Salusin-α
Časové okno: předoperační ráno nebo 1. den v ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
Hladina salusinu-α v séru v pg/ml
|
předoperační ráno nebo 1. den v ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
|
Netrin-1
Časové okno: předoperační ráno nebo 1. den v ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
Hladina sérového Netrinu-1 v pg/ml
|
předoperační ráno nebo 1. den v ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
|
Nesfatin-1
Časové okno: předoperační ráno nebo 1. den v ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
Hladina nesfatinu-1 v séru v ng/l
|
předoperační ráno nebo 1. den v ambulanci, preprandiální pro zdravé dobrovolníky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/08/2019-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adropin (ng/L)
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Medical University of ViennaUkončenoOční fyziologie | Regionální průtok krveRakousko
-
Ichnos Sciences SAGlenmark Pharmaceuticals S.A.UkončenoRakovina prsuSpojené státy
-
VisionCare, Inc.UkončenoVěkem podmíněné makulární degeneraceIrsko, Španělsko
-
Serenity Pharmaceuticals, Inc.DokončenoNokturieSpojené státy
-
Anna Stanhewicz, PhDNábor
-
Serenity Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Isfahan University of Medical SciencesDokončeno
-
VisionCare, Inc.StaženoVěkem podmíněné makulární degeneraceIzrael