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Entzündungshemmende Marker beim Endometriom

30. April 2020 aktualisiert von: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Die Rolle von Serum-Adropin, Salusin-α, Netrin-1 und Nesfatin-1 beim Endometriom und ihr Zusammenhang mit der Insulinresistenz

Ziel der Forscher war es, die Serumspiegel von Adropin, Salusin-α, Netrin-1 und Nesfatin-1, deren entzündungshemmende Wirkung bereits zuvor nachgewiesen wurde, bei Endometriose-Patienten zu messen und herauszufinden, ob diese einen Zusammenhang mit der Insulinresistenz haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Endometriose versteht man das Vorhandensein einer Endometriumdrüse und eines Stromas außerhalb der Gebärmutterhöhle, von der fast 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Obwohl es harmlos ist, beeinträchtigt es die Lebensqualität der betroffenen Patienten durch Symptome wie Dysmenorrhoe, Dyspareunie, chronische Unterleibsschmerzen und Unfruchtbarkeit. Die Pathogenese der Endometriose ist noch nicht eindeutig geklärt, neuere Veröffentlichungen deuten jedoch auf eine zugrunde liegende Rolle der Entzündung hin. Es gibt nur eine begrenzte Anzahl von Studien über die Werte dieser Parameter bei Endometriose und bis heute ist kein Bericht über die Werte von Adropin und Adropin verfügbar Netrin-1 bei Endometriose. Ebenso wurde laut der Literaturrecherche des Forschers noch keine Forschung veröffentlicht, die den Zusammenhang zwischen Endometriose und Insulinresistenz erklärt. In der vorliegenden Studie wollten die Forscher in dem Versuch, Entzündungswege zu beschreiben, die bei der Pathogenese der Endometriose eine Rolle spielen, die Spiegel von Serum-Adropin, Salusin-α, Netrin-1 und Nesfatin-1 messen, deren entzündungshemmende Wirkung zuvor festgestellt wurde nachgewiesen, und um herauszufinden, ob sie mit der Insulinresistenz in Zusammenhang stehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Muğla, Truthahn, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden laporoskopisch und histopathologisch diagnostizierte 23 Endometriom-Patienten und 25 gesunde Personen ohne Endometriom, die die Kontrollgruppe bildeten, einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

·Histopathologisch bestätigte Diagnose eines Endometrioms

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit DM,
  • chronische Nierenerkrankung (CKD),
  • CAD,
  • Herzinsuffizienz (HF),
  • zerebrovaskulärer Unfall (CVA),
  • Malignität,
  • rheumatoide Erkrankung,
  • Lebererkrankung und
  • Aktive Infektionen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endometriom
Endometriom (n=23)
Diagnosetest: Adropin (ng/L)
Aufgetaute Proben wurden auf einem Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (Chargennummer: SER 35 370-1448, hergestellt in Österreich) unter Verwendung eines Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
Andere Namen:
  • Salusin-α (pg/ml)
  • Netrin-1 (pg/ml)
  • Nesfatin-1 (ng/ml)
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen Gesunde Freiwillige n=25
Diagnosetest: Adropin (ng/L)
Aufgetaute Proben wurden auf einem Molecular Devices SpectraMax i3 Multi-Mode, Microplate Reader (Chargennummer: SER 35 370-1448, hergestellt in Österreich) unter Verwendung eines Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
Andere Namen:
  • Salusin-α (pg/ml)
  • Netrin-1 (pg/ml)
  • Nesfatin-1 (ng/ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Adropin-Spiegel
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial für gesunde Freiwillige
Serum-Adropin-Spiegel in ng/L
präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial für gesunde Freiwillige
Salusin-α
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial bei gesunden Probanden
Serum-Salusin-α-Spiegel in pg/ml
präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial bei gesunden Probanden
Netrin-1
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial bei gesunden Probanden
Serum-Netrin-1-Spiegel in pg/ml
präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial bei gesunden Probanden
Nesfatin-1
Zeitfenster: präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial bei gesunden Probanden
Serum-Nesfatin-1-Spiegel in ng/L
präoperativ am Morgen oder am ersten Tag in der Ambulanz, präprandial bei gesunden Probanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak SEZGİN, Dr, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/08/2019-05

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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