Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälääketieteen Brain Injury Coping Skills (BICS-T) -tukiryhmä aivovauriosta selviytyneille ja heidän hoitajilleen (BICS-T I)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Devan Parrott, Rehabilitation Hospital of Indiana

Etälääketieteen Brain Injury Coping Skills (BICS-T) -tukiryhmä aivovauriosta selviytyneille ja heidän hoitajilleen: Toteutettavuustutkimus

Aivovamma voi olla tuhoisa sekä potilaille että perheenjäsenille ja voi aiheuttaa kroonisia vaikeuksia ammatillisessa, sosiaalisessa, taloudellisessa ja fyysisessä toiminnassa. Emotionaalisten ja neuro-käyttäytymishaasteiden esiintyminen aivovammapotilailla on myös yleistä, kun tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti yhteyksiä näiden haasteiden ja henkilön kuntoutuksen kokonaistulokseen. Antaakseen potilaille ja hoitajille parempaa tukea ja opettaakseen mukautuvia selviytymisstrategioita, tämän apurahan kirjoittajat suunnittelivat ja tutkivat selviytymistaitojen ryhmän nimenomaan aivovammoista selviytyneille ja heidän hoitajilleen Indianan kuntoutussairaalassa (RHI) nimeltä Brain Injury Coping Skills. ryhmä (BICS). BICS on 12 istunto (yksi istunto viikossa), manuaalinen, kognitiivis-käyttäytymishoitoryhmä, joka on suunniteltu tarjoamaan tukea, selviytymistaitoja ja psykokoulutusta, jonka tavoitteena on parantaa koettua itsetehokkuutta (PSE) ja emotionaalista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma voi olla tuhoisa sekä potilaille että perheenjäsenille ja voi aiheuttaa kroonisia vaikeuksia ammatillisessa, sosiaalisessa, taloudellisessa ja fyysisessä toiminnassa. Emotionaalisten ja hermokäyttäytymishaasteiden esiintyminen aivovamman saaneilla on myös yleistä, kun tutkimukset osoittavat jatkuvasti yhteyksiä. näiden haasteiden ja henkilön kuntoutuksen kokonaistuloksen välillä. Lisäksi perheen toiminnan ja hoitajan hyvinvoinnin on osoitettu vaikuttavan aivovamman jälkeen eloonjääneen kuntoutuksen tuloksiin. Itse asiassa henkilöt, joilla on perheitä ja omaishoitajia, jotka saavat tukea ja palveluita sekä oppivat mukautuvia selviytymisstrategioita, ovat vähemmän todennäköisiä. nämä merkittävät psykologisen ahdistuksen tasot.

Antaakseen potilaille ja hoitajille parempaa tukea ja opettaakseen mukautuvia selviytymisstrategioita, tämän apurahan kirjoittajat suunnittelivat ja tutkivat selviytymistaitojen ryhmän nimenomaan aivovammoista selviytyneille ja heidän hoitajilleen Indianan kuntoutussairaalassa (RHI) nimeltä Brain Injury Coping Skills. ryhmä (BICS). BICS on 12 istunto (yksi istunto viikossa), manuaalinen, kognitiivis-käyttäytymishoitoryhmä, joka on suunniteltu tarjoamaan tukea, selviytymistaitoja ja psykokoulutusta, jonka tavoitteena on parantaa koettua itsetehokkuutta (PSE) ja emotionaalista toimintaa. Koettu itsetehokkuus on uskoa tai luottamusta kykyynsä käsitellä tiettyyn tilanteeseen (esim. aivovammaan) liittyviä haasteita. PSE:n on havaittu olevan vahvasti sidoksissa sosiaaliseen osallistumiseen, lisännyt positiivista suhtautumista omaishoitajarooliin, ja sen on todettu olevan suurin osa elämään tyytyväisyyden ennustamisessa. Cicerone ja Azulay havaitsivat, että suurin panos elämään tyytyväisyyden ennustamiseen oli henkilön PSE kognitiivisten haasteiden hallitsemiseksi.

Rekrytoidaan neljätoista osallistujaa. Tutkimustyöntekijä rekrytoi aivovamman saaneet osallistujat tai aivovammasta selviytyneiden hoitajat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Lähtötilanteessa osallistujia pyydetään tulemaan Indianan Neuro Rehabilitation Centerin (RHI NRC) kuntoutussairaalaan keräämään tutkimuslaitteita ja suorittamaan perustietojen keruuta. Ensin osallistujille tarjotaan IPad ja koulutus IPadin ja opiskeluohjelmistojen käyttöön. Osallistujia koulutetaan erityisesti IPadin käynnistämiseen, opiskeluryhmien sovelluksen löytämiseen, sovellukseen kirjautumiseen ja sovelluksen käyttämiseen ryhmäistuntoihin osallistumiseen. Simulaatioistunto järjestetään myös sen varmistamiseksi, että osallistujat voivat kirjautua sisään, käyttää ohjelmistoa ja olla vuorovaikutuksessa istunnon aikana. Koulutuksen jälkeen osallistujille tarjotaan kotiinkuljetusohjeet ja tutkimusassistentin yhteystiedot tarvittaessa kotona tapahtuvaa vianmääritystä varten. Myös koulutuksen jälkeen tutkimusassistentti pyytää osallistujia antamaan palautetta koulutuksesta. Tutkimusassistentti pyytää osallistujia myös täyttämään joitakin kyselylomakkeita tämän vierailun aikana, mukaan lukien väestötiedot sekä ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset. Vierailun odotetaan kestävän yhdestä kahteen tuntia, ja tämä osa tutkimuksesta suoritetaan kasvokkain. Osallistujia pyydetään sitten osallistumaan BICS-T:hen. BICS-T on ryhmäinterventio, joka tapahtuu telelääketieteen ohjelmiston kautta osallistujille tarjottavalla IPadilla. Istunnot pidetään kerran viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto kestää kaksi tuntia. Tämä osa tutkimuksesta on suoritettu 100-prosenttisesti IPadilla, eikä se vaadi kuljetusta NRC:hen. Kun BICS-T on ohi (kaikkien 12 istunnon jälkeen = 12 viikkoa), osallistujia pyydetään palaamaan RHI NRC:hen suorittamaan testin jälkeisiä tutkimuksia ja palauttamaan osallistujien ohjelman suorittamisen jälkeen saamansa laitteet. Tämän viimeisen istunnon odotetaan kestävän noin kaksi tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46268
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ollut aivovaurioita (esim. traumaattinen aivovaurio; TBI) tai hankittu BI, kuten aivohalvaus, hypoksia, repeämä aneurysma tai metabolinen enkefalopatia;
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • vähintään kuusi kuukautta vamman jälkeen; ja
  • osaa puhua sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • välittömässä psykiatrisen romahduksen vaarassa tai välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään tai muita;
  • aktiivinen psykoosi;
  • afasia, joka rajoittaa ryhmän osallistumista;
  • merkittäviä neurokäyttäytymisvaikeuksia, joiden katsottaisiin häiritsevän ryhmän osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivovaurioiden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Arvioi havaittua itsetehokkuutta henkilön aivovaurion suhteen ja osoittautui reagoivaksi hoitovaikutuksiin alkuperäisessä BICS-tutkimuksessa. Osallistujat tunnistavat, kuinka varmoja he ovat eri väitteistä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin). Kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan raportoituun itsetehokkuuteen.
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän ilmastokysely
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tämä mitta on yleisimmin käytetty ryhmäprosessiinstrumentti. Se on itseraportoiva 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi henkilön käsityksiä ryhmän terapeuttisesta ympäristöstä. Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Erittäin". Kolme ala-asteikkoa sisältävät sitoutumisen (positiivisen työryhmän ilmapiirin taso), konfliktin (ryhmän vihan ja jännityksen taso) ja välttelemisen (käyttäytymisen taso, joka osoittaa jäsenten välttävän henkilökohtaisen vastuun ryhmätyöstä). Korkeammat pisteet liittyvät parempaan koettuun ryhmän yhteenkuuluvuuteen ja positiiviseen ympäristöön.
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tämä mitta määrittää koetun tyytyväisyyden ohjelmaan (esim. Missä määrin tutkijan ohjelma on vastannut tarpeitasi?) Ovatko saamasi palvelut auttaneet sinua käsittelemään ongelmiasi tehokkaammin?) Pisteet vaihtelevat 8-32 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä).
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Omatehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tämä mittaa henkilön luottamusta päivittäisten toimintojen, tunteiden, lääkkeiden/hoitojen, sosiaalisen vuorovaikutuksen ja oireiden hallintaan. Osallistujat arvioivat itseluottamustasoaan eri kohteiden osalta asteikolla 1 (en ole ollenkaan varma) - 5 (olen erittäin luottavainen). Korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsetehokkuuteen.
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Elämänlaatu aivovamman jälkeen: mittakaava
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tämä on elämänlaatumittari, joka on suunniteltu erityisesti aivovammapotilaille. Se mittaa potilaan raportoitua elämänlaatua aivovaurion jälkeen. Osallistujat vastaavat asioihin ja osoittavat kuinka tyytyväisiä he ovat asioihin asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin). Tuotepisteet lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS): Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tämä on arvio henkilön yleisestä elämänlaadusta, joka perustuu fyysisiin rajoituksiin ja kykyyn osallistua sosiaalisesti. Osallistujat vastaavat erilaisiin kysymyksiin asteikolla 1 (en ole ollenkaan varma) 5:een (olen erittäin luottavainen). Korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Terapeuttisten tekijöiden luettelo
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tämä mittaa hyväksynnän tunnetta ryhmässä sekä kuulumisen, yhdessä tekemisen, luottamuksen ja välittämisen tunnetta. Osallistujat vastaavat eri kohtiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Suuremmat pisteet osoittavat suuremman tuen ja ryhmän yhteenkuuluvuuden tunteen.
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tekniikka ja Internet-arviointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta
Tämä on arviointi, jossa arvioidaan osallistujan vahvuudet ja heikkoudet tietokoneiden, Internetin ja tietotekniikan taitojen ymmärtämisessä. Korkeammat pisteet osoittavat Internetin ja teknologian parempaa käyttöä ja taitoja.
Opintojen päätyttyä jopa 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa