Telemedicine Brain Injury Coping Skills (BICS-T) Gruppo di supporto per i sopravvissuti a lesioni cerebrali e i loro caregiver (BICS-T I)
Telemedicine Brain Injury Coping Skills (BICS-T) Gruppo di supporto per i sopravvissuti a lesioni cerebrali e i loro caregiver: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione cerebrale può essere devastante sia per i pazienti che per i membri della famiglia e può provocare difficoltà croniche nel funzionamento professionale, sociale, finanziario e fisico. Anche il verificarsi di sfide emotive e neurocomportamentali negli individui con lesione cerebrale è comune con la ricerca che mostra costantemente collegamenti tra queste sfide e il risultato riabilitativo complessivo di una persona. Inoltre, è stato dimostrato che il funzionamento della famiglia e il benessere del caregiver influenzano l'esito della riabilitazione per un sopravvissuto dopo una lesione cerebrale. questi marcati livelli di disagio psicologico.
Al fine di fornire ai pazienti e agli operatori sanitari un maggiore supporto e insegnare strategie di coping adattivo, gli autori di questa sovvenzione hanno progettato e studiato un gruppo di abilità di coping specifico per i sopravvissuti a lesioni cerebrali e i loro caregiver presso il Rehabilitation Hospital of Indiana (RHI) chiamato Brain Injury Coping Skills gruppo (BICS). BICS è un gruppo di trattamento cognitivo-comportamentale manualizzato di 12 sessioni (una sessione a settimana) progettato per fornire supporto, capacità di coping e psicoeducazione volte a migliorare l'autoefficacia percepita (PSE) e il funzionamento emotivo. L'autoefficacia percepita è la convinzione o la fiducia nella propria capacità di affrontare le sfide legate a una situazione specifica (ad esempio, lesioni cerebrali). È stato riscontrato che la PSE è fortemente legata alla partecipazione sociale, a una maggiore considerazione positiva nei confronti del ruolo di accudimento e si è scoperto che è il fattore che contribuisce maggiormente alla previsione della soddisfazione della vita. Cicerone e Azulay hanno scoperto che il più grande contributo alla previsione della soddisfazione della vita era il PSE della persona per gestire le sue sfide cognitive.
Saranno reclutati quattordici partecipanti. I partecipanti con lesioni cerebrali o caregiver di sopravvissuti a lesioni cerebrali che soddisfano i criteri di inclusione / esclusione saranno reclutati dal ricercatore associato. Al basale, ai partecipanti verrà chiesto di venire al Rehabilitation Hospital of Indiana's Neuro Rehabilitation Center (RHI NRC) per raccogliere attrezzature di studio e completare la raccolta dei dati di base. In primo luogo, ai partecipanti verrà fornito un IPad e una formazione sull'utilizzo dell'iPad e del software di studio. Nello specifico, i partecipanti verranno formati su come accendere l'iPad, trovare l'app per i gruppi di studio, accedere all'app e utilizzare l'app per partecipare alle sessioni di gruppo. Verrà inoltre fornita una sessione di simulazione per garantire che i partecipanti possano effettuare il login, accedere al software e interagire durante una sessione. Dopo la formazione, ai partecipanti verranno fornite istruzioni da portare a casa e informazioni di contatto per l'assistente di ricerca per la risoluzione dei problemi a casa, se necessario. Anche dopo la formazione, l'assistente alla ricerca chiederà ai partecipanti di fornire un feedback sulla formazione. L'assistente alla ricerca chiederà inoltre ai partecipanti di completare alcuni questionari durante questa visita, incluso un sondaggio che includa dati demografici e misure di esito primarie e secondarie. La visita dovrebbe durare da una a due ore e questa parte dello studio sarà completata faccia a faccia. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di partecipare a BICS-T. BICS-T è un intervento di gruppo che si svolgerà tramite il software di telemedicina sull'iPad fornito ai partecipanti. Le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per 12 settimane. Ogni sessione durerà due ore. Questa parte dello studio è completata al 100% sull'iPad e non richiederà alcun trasporto a NRC. Al termine di BICS-T (dopo tutte le 12 sessioni = 12 settimane), ai partecipanti verrà chiesto di tornare a RHI NRC per completare i sondaggi post-test e restituire l'attrezzatura che i partecipanti ricevono dopo che i partecipanti hanno completato il programma. Questa sessione finale dovrebbe durare circa due ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46268
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con una storia di lesione cerebrale (ad esempio, lesione cerebrale traumatica; trauma cranico) o BI acquisita come ictus, ipossia, rottura di aneurisma o encefalopatia metabolica);
- 18 anni di età e oltre;
- almeno sei mesi dopo l'infortunio; e
- in grado di parlare correntemente l'inglese.
Criteri di esclusione:
- a rischio imminente di crollo psichiatrico o in imminente pericolo di ferire se stessi o altri;
- psicosi attiva;
- afasia che limita la partecipazione al gruppo;
- significative difficoltà neurocomportamentali che sarebbero considerate dirompenti per la partecipazione al gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia per lesioni cerebrali
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Valuta l'autoefficacia percepita per quanto riguarda la lesione cerebrale di una persona e si è dimostrata reattiva agli effetti del trattamento nello studio BICS originale.
I partecipanti identificano quanto sono sicuri di varie affermazioni da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
I punteggi degli item vengono sommati e i punteggi più alti suggeriscono una maggiore autoefficacia riportata.
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sul clima di gruppo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Questa misura è lo strumento di processo di gruppo più comunemente utilizzato.
È un questionario self-report di 12 item che valuta le percezioni della persona sull'ambiente terapeutico del gruppo.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da "Per niente" a "Estremamente".
Le tre sottoscale includono Coinvolgimento (il livello di atmosfera positiva del gruppo di lavoro), Conflitto (il livello di rabbia e tensione nel gruppo) ed Evitamento (il livello di comportamenti che indicano l'evitamento della responsabilità personale del lavoro di gruppo da parte dei membri).
Punteggi più alti sono collegati a una maggiore coesione di gruppo percepita e a un ambiente positivo.
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Questa misura determina la soddisfazione percepita con il programma (ad esempio, in che misura il programma dello sperimentatore ha soddisfatto le tue esigenze?)
I servizi che hai ricevuto ti hanno aiutato ad affrontare in modo più efficace i tuoi problemi?)
I punteggi vanno da 8 a 32 (punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione).
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS): autoefficacia per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Questo misura la fiducia di una persona nella gestione delle proprie attività quotidiane, emozioni, farmaci/trattamenti, interazioni sociali e sintomi.
I partecipanti valutano il loro livello di fiducia per vari elementi su una scala da 1 (non sono per niente fiducioso) a 5 (sono molto fiducioso).
Punteggi più alti suggeriscono una maggiore autoefficacia.
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Qualità della vita dopo una lesione cerebrale: scala
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Questa è una misura della qualità della vita progettata specificamente per i pazienti con lesioni cerebrali.
Misura la qualità della vita riferita dal paziente dopo la lesione cerebrale.
I partecipanti rispondono agli elementi, indicando quanto sono soddisfatti degli elementi, utilizzando una scala da 1 (per niente) a 5 (molto).
I punteggi degli elementi vengono sommati.
Punteggi più alti suggeriscono una migliore qualità della vita.
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS): qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Questa è una valutazione della qualità complessiva della vita di una persona basata sui limiti fisici e sulla capacità di partecipare socialmente.
I partecipanti rispondono a vari item utilizzando una scala da 1 (non sono per niente fiducioso) a 5 (sono molto fiducioso).
Punteggi più alti suggeriscono una migliore qualità della vita.
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Inventario dei fattori terapeutici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Questo misura il proprio sentimento di accettazione in un contesto di gruppo, così come il senso di appartenenza, il lavoro insieme, la fiducia e la cura.
I partecipanti rispondono a vari item utilizzando una scala da 1 (assolutamente in disaccordo) a 7 (assolutamente d'accordo).
Punteggi più alti suggeriscono maggiori sentimenti di supporto e coesione di gruppo.
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Tecnologia e valutazione di Internet
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Questa è una valutazione che valuta i punti di forza e di debolezza di un partecipante nella comprensione dei computer, di Internet e delle competenze informatiche.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo e competenze con Internet e la tecnologia.
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Fino al completamento degli studi, fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1808716960
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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