Grupo de suporte de habilidades de enfrentamento de lesões cerebrais por telemedicina (BICS-T) para sobreviventes de lesões cerebrais e seus cuidadores (BICS-T I)
Telemedicina Habilidades de enfrentamento de lesões cerebrais (BICS-T) Grupo de apoio para sobreviventes de lesões cerebrais e seus cuidadores: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão cerebral pode ser devastadora para pacientes e familiares e pode resultar em dificuldades crônicas no funcionamento vocacional, social, financeiro e físico. A ocorrência de desafios emocionais e neurocomportamentais em indivíduos com lesão cerebral também é comum com pesquisas mostrando consistentemente ligações entre esses desafios e o resultado geral da reabilitação de uma pessoa. Além disso, o funcionamento familiar e o bem-estar do cuidador demonstraram influenciar o resultado da reabilitação de um sobrevivente após lesão cerebral. esses níveis acentuados de sofrimento psicológico.
A fim de fornecer aos pacientes e cuidadores maior apoio e ensinar estratégias de enfrentamento adaptáveis, os autores desta bolsa projetaram e estudaram um grupo de habilidades de enfrentamento especificamente para sobreviventes de lesões cerebrais e seus cuidadores no Hospital de Reabilitação de Indiana (RHI) chamado Brain Injury Coping Skills grupo (BICS). O BICS é um grupo de tratamento cognitivo-comportamental manualizado de 12 sessões (uma sessão por semana), projetado para fornecer suporte, habilidades de enfrentamento e psicoeducação com o objetivo de melhorar a autoeficácia percebida (PSE) e o funcionamento emocional. A autoeficácia percebida é a crença ou confiança na própria capacidade de lidar com os desafios relacionados a uma situação específica (por exemplo, lesão cerebral). Verificou-se que o PSE está fortemente ligado à participação social, aumentou a consideração positiva em relação ao papel de cuidador e foi considerado o maior fator contribuinte para prever a satisfação com a vida. Cicerone e Azulay descobriram que a maior contribuição para prever a satisfação com a vida era o PSE da pessoa para gerenciar seus desafios cognitivos.
Catorze participantes serão recrutados. Os participantes com lesão cerebral ou cuidadores de sobreviventes de lesão cerebral que atendam aos critérios de inclusão/exclusão serão recrutados pelo associado da pesquisa. Na linha de base, os participantes serão solicitados a vir ao Hospital de Reabilitação do Centro de Reabilitação Neurológica de Indiana (RHI NRC) para coletar equipamentos de estudo e concluir a coleta de dados da linha de base. Primeiro, os participantes receberão um IPad e treinamento sobre como usar o IPad e o software de estudo. Especificamente, os participantes serão treinados para ligar o IPad, encontrar o aplicativo para os grupos de estudo, entrar no aplicativo e usar o aplicativo para participar das sessões de grupo. Uma sessão de simulação também será fornecida para garantir que os participantes possam fazer login, acessar o software e interagir durante uma sessão. Após o treinamento, os participantes receberão instruções para levar para casa e informações de contato para o assistente de pesquisa para solução de problemas em casa, se necessário. Também após o treinamento, o assistente de pesquisa pedirá aos participantes que forneçam feedback sobre o treinamento. O assistente de pesquisa também pedirá aos participantes que preencham alguns questionários durante esta visita, incluindo uma pesquisa incluindo dados demográficos, bem como medidas de resultados primários e secundários. Espera-se que a visita leve entre uma e duas horas e esta parte do estudo será concluída face a face. Os participantes serão convidados a participar do BICS-T. O BICS-T é uma intervenção em grupo que ocorrerá através do software de telemedicina no IPad fornecido aos participantes. As sessões ocorrerão uma vez por semana durante 12 semanas. Cada sessão terá duração de duas horas. Esta parte do estudo é concluída 100% no IPad e não exigirá nenhum transporte para o NRC. Após o término do BICS-T (após todas as 12 sessões = 12 semanas), os participantes serão solicitados a retornar ao RHI NRC para concluir as pesquisas pós-teste e devolver o equipamento que os participantes recebem após a conclusão do programa. Esta sessão final está prevista para durar cerca de duas horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46268
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com história de lesão cerebral (por exemplo, Traumatismo Cranioencefálico; TCE) ou IB adquirida, como acidente vascular cerebral, hipóxia, ruptura de aneurisma ou encefalopatia metabólica);
- 18 anos de idade e mais velhos;
- pelo menos seis meses após a lesão; e
- capaz de falar inglês fluentemente.
Critério de exclusão:
- em risco iminente de colapso psiquiátrico, ou em perigo iminente de ferir a si mesmo ou a outros;
- psicose ativa;
- afasia que limita a participação em grupos;
- dificuldades neurocomportamentais significativas que seriam consideradas perturbadoras para a participação em grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoeficácia para Lesões Cerebrais
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Avalia a autoeficácia percebida em relação à lesão cerebral de uma pessoa e provou responder aos efeitos do tratamento no estudo BICS original.
Os participantes identificam o quão confiantes estão sobre várias afirmações de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
As pontuações dos itens são totalizadas e as pontuações mais altas sugerem maior autoeficácia relatada.
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Clima de Grupo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Esta medida é o instrumento de processo de grupo mais comumente usado.
É um questionário autoaplicável de 12 itens que avalia as percepções da pessoa sobre o ambiente terapêutico do grupo.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de "Nada" a "Extremamente".
As três subescalas incluem Engajamento (o nível de atmosfera positiva do grupo de trabalho), Conflito (o nível de raiva e tensão no grupo) e Evitação (o nível de comportamentos que indicam evitação da responsabilidade pessoal do trabalho em grupo pelos membros).
Pontuações mais altas estão ligadas a uma maior coesão de grupo percebida e ambiente positivo.
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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O Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Essa medida determina a satisfação percebida com o programa (por exemplo, até que ponto o programa do investigador atendeu às suas necessidades?)
Os serviços que recebeu ajudaram-no a lidar mais eficazmente com os seus problemas?)
As pontuações variam de 8 a 32 (pontuações mais altas indicam maior satisfação).
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): autoeficácia para controlar os sintomas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Isso mede a confiança de uma pessoa no gerenciamento de suas atividades diárias, emoções, medicamentos/tratamentos, interações sociais e sintomas.
Os participantes classificam seu nível de confiança para vários itens em uma escala de 1 (não estou nada confiante) a 5 (estou muito confiante).
Pontuações mais altas sugerem maior autoeficácia.
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Qualidade de vida após lesão cerebral: escala
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Esta é uma medida de qualidade de vida projetada especificamente para pacientes com lesão cerebral.
Ele mede a qualidade de vida relatada pelo paciente após a lesão cerebral.
Os participantes respondem aos itens, indicando o quanto estão satisfeitos com os itens, usando uma escala de 1 (Nada) a 5 (Muito).
As pontuações dos itens são somadas.
Pontuações mais altas sugerem maior qualidade de vida.
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS): qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Esta é uma avaliação da qualidade de vida geral de uma pessoa com base nas limitações físicas e na capacidade de participar socialmente.
Os participantes respondem a vários itens usando uma escala de 1 (não estou nada confiante) a 5 (estou muito confiante).
Pontuações mais altas sugerem maior qualidade de vida.
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Inventário de Fatores Terapêuticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Isso mede o sentimento de aceitação em um ambiente de grupo, bem como o sentimento de pertencimento, trabalho em conjunto, confiança e carinho.
Os participantes respondem a vários itens usando uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Maiores pontuações sugerem maiores sentimentos de apoio e coesão do grupo.
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Avaliação de Tecnologia e Internet
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Esta é uma avaliação que avalia os pontos fortes e fracos de um participante na compreensão de computadores, Internet e habilidades de tecnologia da informação.
Pontuações mais altas indicam maior uso e habilidades com a internet e a tecnologia.
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Até a conclusão do estudo, até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1808716960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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