- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04376840
Vaikean SARS-CoV-2-keuhkokuumeen pitkäaikaisten hengityskomplikaatioiden esiintyvyys – COVID-19
Vaikean SARS-CoV-2-keuhkokuumeen pitkäaikaisten hengityskomplikaatioiden esiintyvyys
Koronavirusepidemioiden (vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus, SARS-CoV ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirus, MERS-CoV) jälkeen tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet pitkäaikaisen vaikutuksen hengityselinsairauksiin, tuki- ja liikuntaelimiin sekä psykososiaalisiin vaikutuksiin.
SARS-CoV-keuhkokuumepotilailla oli fibroottisia keuhkojen jälkitauteja 45 päivän kohdalla (alempi DLCO 27,3 %:ssa tapauksista ja radiologisia vaurioita 21,5 %:ssa tapauksista). MERS-CoV-keuhkokuumetutkimuksessa potilailla oli radiologisia jälkitauteja 33 %:lla tapauksista, ja 12 kuukauden arviointi osoitti radiologisten poikkeavuuksien jatkumista 23,7 %:ssa tapauksista huolimatta hengitystoiminnan parantumisesta.
Vakavan SARS-CoV-2-infektion kliininen esitys ja terapeuttinen hoito ovat osittain samanlaisia kuin SARS-CoV- ja MERS-CoV-infektiot. Siksi on odotettavissa pitkäaikaisia hengityskomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Potilas, jolla on vaikea SARS-CoV2-keuhkokuume
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, joka on ilmoittautunut kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aikuisilla, joilla on vaikea SARS-CoV2-keuhkokuume
aikuisille, joilla on vaikea SARS-CoV2-keuhkokuume
|
Verinäyte ja tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskipitkän aikavälin hengityselinten komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on diagnosoitu rintakehän CT-skannauksella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkäaikaisia hengityselinten komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on diagnosoitu rintakehän CT-skannauksella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO20066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .