- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376840
Prévalence des complications respiratoires à long terme de la pneumonie sévère à SARS-CoV-2 - COVID-19
Prévalence des complications respiratoires à long terme de la pneumonie SARS-CoV-2 sévère
Des études réalisées après des épidémies de coronavirus (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère, SRAS-CoV et coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient, MERS-CoV) ont montré un impact à long terme sur la morbidité respiratoire, des répercussions musculo-squelettiques et psychosociales.
Les patients atteints de pneumonie à SRAS-CoV présentaient des séquelles pulmonaires fibrotiques à 45 jours (DLCO inférieure dans 27,3 % des cas et lésions radiologiques dans 21,5 % des cas). Dans l'étude pneumonie MERS-CoV, les patients avaient des séquelles radiologiques dans 33% des cas et l'évaluation à 12 mois a montré une persistance des anomalies radiologiques dans 23,7% des cas malgré une amélioration de la fonction respiratoire.
La présentation clinique et la prise en charge thérapeutique de l'infection sévère par le SARS-CoV-2 sont en partie similaires à celles induites par le SARS-CoV et le MERS-CoV. Des complications respiratoires à long terme sont donc à prévoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Damien JOLLY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patient atteint d'une pneumonie grave à SARS-CoV2
- Patient consentant à participer à l'étude
- Patient inscrit au régime national d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: adultes atteints de pneumonie grave à SARS-CoV2
adulte atteint de pneumonie grave à SARS-CoV2
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Échantillon de sang et enregistrement des données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications respiratoires à moyen terme
Délai: 3 mois
|
Pneumopathie interstitielle diagnostiquée par un scanner thoracique
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications respiratoires à long terme
Délai: 12 mois
|
Pneumopathie interstitielle diagnostiquée par un scanner thoracique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- PO20066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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