- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04376840
Prevalens av långvariga respiratoriska komplikationer av svår SARS-CoV-2-lunginflammation - COVID-19
Prevalens av långvariga respiratoriska komplikationer av svår SARS-CoV-2-lunginflammation
Studier utförda efter coronavirusepidemier (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus, SARS-CoV och Middle East respiratory syndrome coronavirus, MERS-CoV) har visat en långsiktig inverkan på respiratorisk sjuklighet, muskuloskeletala och psykosociala återverkningar.
Patienter med SARS-CoV-lunginflammation hade fibrotiska lungföljder efter 45 dagar (lägre DLCO i 27,3 % av fallen och radiologiska lesioner i 21,5 % av fallen). I MERS-CoV-pneumonistudien hade patienterna radiologiska följdsjukdomar i 33 % av fallen och 12-månadersutvärderingen visade kvarstående radiologiska avvikelser i 23,7 % av fallen trots en förbättring av andningsfunktionen.
Klinisk presentation och terapeutisk behandling av svår SARS-CoV-2-infektion liknar delvis de som induceras av SARS-CoV och MERS-CoV. Långvariga respiratoriska komplikationer förväntas därför.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Jeanne-Marie PEROTIN-COLLARD
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 67 63
- E-post: jmperotin-collard@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Patient med svår SARS-CoV2-lunginflammation
- Patienten samtycker till att delta i studien
- Patient inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: vuxna med svår SARS-CoV2-lunginflammation
vuxen med svår SARS-CoV2-lunginflammation
|
Blodprov och dataregister
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
respiratoriska komplikationer på medellång sikt
Tidsram: 3 månader
|
Interstitiell lungsjukdom diagnostiserats med en CT-scanning av bröstkorgen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
långvariga respiratoriska komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
Interstitiell lungsjukdom diagnostiserats med en CT-scanning av bröstkorgen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO20066
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprov och dataregister
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad