- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376840
Prävalenz langfristiger respiratorischer Komplikationen bei schwerer SARS-CoV-2-Pneumonie – COVID-19
Prävalenz langfristiger respiratorischer Komplikationen einer schweren SARS-CoV-2-Pneumonie
Studien, die nach Coronavirus-Epidemien (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus, SARS-CoV und Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS-CoV) durchgeführt wurden, haben einen langfristigen Einfluss auf die respiratorische Morbidität sowie auf muskuloskelettale und psychosoziale Auswirkungen gezeigt.
Patienten mit SARS-CoV-Pneumonie hatten nach 45 Tagen fibrotische Lungenfolgen (geringerer DLCO in 27,3 % der Fälle und radiologische Läsionen in 21,5 % der Fälle). In der MERS-CoV-Pneumonie-Studie hatten die Patienten in 33 % der Fälle radiologische Folgeerscheinungen und die 12-Monats-Auswertung zeigte in 23,7 % der Fälle trotz einer Verbesserung der Atemfunktion ein Fortbestehen der radiologischen Anomalien.
Das klinische Erscheinungsbild und die therapeutische Behandlung einer schweren SARS-CoV-2-Infektion ähneln teilweise denen, die durch SARS-CoV und MERS-CoV hervorgerufen werden. Daher ist mit langfristigen Atemwegskomplikationen zu rechnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Patient mit schwerer SARS-CoV2-Pneumonie
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
- Patient, der in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erwachsene mit schwerer SARS-CoV2-Pneumonie
Erwachsener mit schwerer SARS-CoV2-Pneumonie
|
Blutprobe und Datensatz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mittelfristige Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mit einem Thorax-CT-Scan diagnostizierte interstitielle Lungenerkrankung
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
langfristige Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mit einem Thorax-CT-Scan diagnostizierte interstitielle Lungenerkrankung
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO20066
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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