- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04376840
Forekomst af langsigtede respiratoriske komplikationer af svær SARS-CoV-2-lungebetændelse - COVID-19
Forekomst af langsigtede respiratoriske komplikationer af svær SARS-CoV-2 lungebetændelse
Undersøgelser udført efter coronavirus-epidemier (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus, SARS-CoV og Middle East respiratory syndrome coronavirus, MERS-CoV) har vist en langsigtet indvirkning på respiratorisk morbiditet, muskuloskeletale og psykosociale konsekvenser.
Patienter med SARS-CoV-lungebetændelse havde fibrotiske pulmonale følgesygdomme efter 45 dage (lavere DLCO i 27,3 % af tilfældene og radiologiske læsioner i 21,5 % af tilfældene). I MERS-CoV-lungebetændelsesundersøgelsen havde patienterne radiologiske følgesygdomme i 33 % af tilfældene, og 12-måneders evalueringen viste vedvarende radiologiske abnormiteter i 23,7 % af tilfældene på trods af en forbedring af respirationsfunktionen.
Klinisk præsentation og terapeutisk behandling af alvorlig SARS-CoV-2-infektion svarer til dels til dem, der induceres af SARS-CoV og MERS-CoV. Der forventes derfor langvarige respiratoriske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Patient med svær SARS-CoV2-lungebetændelse
- Patienten giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patient tilmeldt det nationale sygesikringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: voksne med svær SARS-CoV2-lungebetændelse
voksen med svær SARS-CoV2-lungebetændelse
|
Blodprøve og dataregistrering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mellemlange respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Interstitiel lungesygdom diagnosticeret med en thorax CT-scanning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langvarige respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Interstitiel lungesygdom diagnosticeret med en thorax CT-scanning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO20066
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig SARS-CoV2-lungebetændelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektion | Ventilator Associated Pneumonia | ARDSFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV2-infektion | Ventilator Associated Pneumonia | ARDSFrankrig
Kliniske forsøg med Blodprøve og dataregistrering
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt amegakaryocytisk trombocytopeni | Paroksysmal natlig hæmoglobinuri | Diamond-Blackfan Anæmi | Shwachman-diamant syndrom | Knoglemarvsfejlsyndrom | Arvelig sideroblastisk anæmi | Hæmatologisk neoplasma med germline GATA2-mutation | Hæmatologisk neoplasma med germline SAMD9-mutation | Hæmatologisk...Forenede Stater