- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376840
Prevalência de Complicações Respiratórias de Longo Prazo da Pneumonia Grave por SARS-CoV-2 - COVID-19
Prevalência de complicações respiratórias de longo prazo da pneumonia grave por SARS-CoV-2
Estudos realizados após epidemias de coronavírus (coronavírus da síndrome respiratória aguda grave, SARS-CoV e coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio, MERS-CoV) mostraram um impacto de longo prazo na morbidade respiratória, nas repercussões musculoesqueléticas e psicossociais.
Os pacientes com pneumonia por SARS-CoV apresentaram sequelas pulmonares fibróticas em 45 dias (DLCO mais baixo em 27,3% dos casos e lesões radiológicas em 21,5% dos casos). No estudo MERS-CoV pneumonia, os pacientes tiveram sequelas radiológicas em 33% dos casos e a avaliação de 12 meses mostrou persistência de anormalidades radiológicas em 23,7% dos casos, apesar da melhora da função respiratória.
A apresentação clínica e o manejo terapêutico da infecção grave por SARS-CoV-2 são em parte semelhantes aos induzidos por SARS-CoV e MERS-CoV. Complicações respiratórias de longo prazo são, portanto, esperadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Paciente com pneumonia grave por SARS-CoV2
- Paciente consentindo em participar do estudo
- Paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: adultos com pneumonia grave por SARS-CoV2
adulto com pneumonia grave por SARS-CoV2
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Amostra de sangue e registro de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações respiratórias a médio prazo
Prazo: 3 meses
|
Doença pulmonar intersticial diagnosticada com tomografia computadorizada torácica
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações respiratórias a longo prazo
Prazo: 12 meses
|
Doença pulmonar intersticial diagnosticada com tomografia computadorizada torácica
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- PO20066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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