- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04376840
A súlyos SARS-CoV-2 tüdőgyulladás hosszú távú légúti szövődményeinek gyakorisága – COVID-19
A súlyos SARS-CoV-2 tüdőgyulladás hosszú távú légúti szövődményeinek gyakorisága
A koronavírus-járványok (súlyos akut légúti szindróma koronavírus, SARS-CoV és közel-keleti légúti szindróma koronavírus, MERS-CoV) után végzett vizsgálatok kimutatták, hogy hosszú távú hatást gyakorolnak a légúti megbetegedésre, valamint a mozgásszervi és pszichoszociális következményekre.
A SARS-CoV tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél a 45. napon fibrotikus tüdőkövetkezményei voltak (alacsonyabb DLCO az esetek 27,3%-ában és radiológiai elváltozások az esetek 21,5%-ában). A MERS-CoV tüdőgyulladásos vizsgálatban a betegeknek az esetek 33%-ában voltak radiológiai következmények, és a 12 hónapos értékelés az esetek 23,7%-ában a radiológiai rendellenességek fennmaradását mutatta a légzésfunkció javulása ellenére.
A súlyos SARS-CoV-2 fertőzés klinikai megjelenése és terápiás kezelése részben hasonló a SARS-CoV és a MERS-CoV által kiváltotthoz. Ezért hosszú távú légúti szövődmények várhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg
- Súlyos SARS-CoV2 tüdőgyulladásban szenvedő beteg
- A páciens beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
- Az országos egészségbiztosítási programba beiratkozott beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: súlyos SARS-CoV2 tüdőgyulladásban szenvedő felnőttek
súlyos SARS-CoV2 tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt
|
Vérminta és adatfelvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
középtávú légúti szövődmények
Időkeret: 3 hónap
|
Intersticiális tüdőbetegség, amelyet mellkasi CT-vizsgálattal diagnosztizáltak
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hosszú távú légúti szövődmények
Időkeret: 12 hónap
|
Intersticiális tüdőbetegség, amelyet mellkasi CT-vizsgálattal diagnosztizáltak
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO20066
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .