Forekomst av langsiktige respiratoriske komplikasjoner av alvorlig SARS-CoV-2 lungebetennelse - COVID-19
Forekomst av langsiktige respiratoriske komplikasjoner av alvorlig SARS-CoV-2 lungebetennelse
Studier utført etter koronavirusepidemier (alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus, SARS-CoV og Midtøsten respiratorisk syndrom coronavirus, MERS-CoV) har vist en langsiktig innvirkning på respiratorisk sykelighet, muskel-skjelett- og psykososiale konsekvenser.
Pasienter med SARS-CoV-lungebetennelse hadde fibrotiske lungefølger etter 45 dager (lavere DLCO i 27,3 % av tilfellene og radiologiske lesjoner i 21,5 % av tilfellene). I MERS-CoV lungebetennelsesstudien hadde pasientene radiologiske følgetilstander i 33 % av tilfellene, og 12-månedersevalueringen viste vedvarende radiologiske abnormiteter i 23,7 % av tilfellene til tross for en forbedring i respirasjonsfunksjonen.
Klinisk presentasjon og terapeutisk behandling av alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon er delvis lik de som induseres av SARS-CoV og MERS-CoV. Det forventes derfor langvarige respirasjonskomplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Pasient med alvorlig SARS-CoV2 lungebetennelse
- Pasienten samtykker til å delta i studien
- Pasient registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: voksne med alvorlig SARS-CoV2-lungebetennelse
voksen med alvorlig SARS-CoV2-lungebetennelse
|
Blodprøve og dataregistrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middels langsiktige respirasjonskomplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Interstitiell lungesykdom diagnostisert med en CT-skanning av thorax
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langvarige respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Interstitiell lungesykdom diagnostisert med en CT-skanning av thorax
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO20066
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .