Prevalentie van langdurige ademhalingscomplicaties van ernstige SARS-CoV-2 longontsteking - COVID-19
Prevalentie van langdurige ademhalingscomplicaties van ernstige SARS-CoV-2-pneumonie
Studies uitgevoerd na coronavirusepidemieën (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus, SARS-CoV en Midden-Oosten respiratoir syndroom coronavirus, MERS-CoV) hebben een langetermijneffect aangetoond op respiratoire morbiditeit, musculoskeletale en psychosociale gevolgen.
Patiënten met SARS-CoV-pneumonie hadden fibrotische pulmonaire gevolgen na 45 dagen (lagere DLCO in 27,3% van de gevallen en radiologische laesies in 21,5% van de gevallen). In de MERS-CoV-pneumonie-studie hadden patiënten in 33% van de gevallen radiologische gevolgen en de evaluatie na 12 maanden toonde persistentie van radiologische afwijkingen in 23,7% van de gevallen ondanks een verbetering van de ademhalingsfunctie.
De klinische presentatie en de therapeutische behandeling van een ernstige SARS-CoV-2-infectie zijn gedeeltelijk vergelijkbaar met die veroorzaakt door SARS-CoV en MERS-CoV. Respiratoire complicaties op de lange termijn worden daarom verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- Patiënt met ernstige SARS-CoV2 longontsteking
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan de studie
- Patiënt ingeschreven bij de basisverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: volwassenen met ernstige SARS-CoV2-pneumonie
volwassene met ernstige SARS-CoV2-longontsteking
|
Bloedmonster en gegevensrecord
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingscomplicaties op middellange termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Interstitiële longziekte gediagnosticeerd met een thoracale CT-scan
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingscomplicaties op de lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Interstitiële longziekte gediagnosticeerd met een thoracale CT-scan
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO20066
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .