- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376840
Prevalenza delle complicanze respiratorie a lungo termine della polmonite grave da SARS-CoV-2 - COVID-19
Prevalenza delle complicanze respiratorie a lungo termine della polmonite grave da SARS-CoV-2
Gli studi condotti dopo le epidemie di coronavirus (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus, SARS-CoV e sindrome respiratoria del Medio Oriente coronavirus, MERS-CoV) hanno mostrato un impatto a lungo termine sulla morbilità respiratoria, sulle ripercussioni muscolo-scheletriche e psico-sociali.
I pazienti con polmonite da SARS-CoV hanno avuto sequele polmonari fibrotiche a 45 giorni (DLCO inferiore nel 27,3% dei casi e lesioni radiologiche nel 21,5% dei casi). Nello studio sulla polmonite MERS-CoV, i pazienti hanno avuto sequele radiologiche nel 33% dei casi e la valutazione a 12 mesi ha mostrato la persistenza di anomalie radiologiche nel 23,7% dei casi nonostante un miglioramento della funzione respiratoria.
La presentazione clinica e la gestione terapeutica dell'infezione grave da SARS-CoV-2 sono in parte simili a quelle indotte da SARS-CoV e MERS-CoV. Sono quindi attese complicanze respiratorie a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Paziente con polmonite grave da SARS-CoV2
- Paziente che acconsente a partecipare allo studio
- Paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: adulti con polmonite grave da SARS-CoV2
adulto con grave polmonite da SARS-CoV2
|
Campione di sangue e record di dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze respiratorie a medio termine
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Malattia polmonare interstiziale diagnosticata con una TAC toracica
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze respiratorie a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Malattia polmonare interstiziale diagnosticata con una TAC toracica
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO20066
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Polmonite grave da SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalSconosciutoIl gold standard per l'attuale rilevamento di SARS CoV2 è RT-PCRFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoSARS Cov2, risposta immunitariaFrancia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
Collegium Medicum w BydgoszczyReclutamentoInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAttivo, non reclutanteInfezione da SARS-CoV2 | Anticorpi SARS-CoV2Polonia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
-
Hipra Scientific, S.L.UCompletatoInfezione da SARS-CoV2Spagna
-
Mayo ClinicAttivo, non reclutante
-
Michigan State UniversityJohns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI)CompletatoInfezione da SARS-CoV2Stati Uniti
Prove cliniche su Campione di sangue e record di dati
-
University of ZurichCompletato
-
Thomas Jefferson UniversityReclutamentoCancro al seno | Carcinoma duttale in situStati Uniti
-
Rennes University HospitalReclutamentoIsterectomie per carcinoma endometriale a rischio basso o intermedioFrancia