- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04376840
Częstość występowania długotrwałych powikłań oddechowych związanych z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV-2 - COVID-19
Częstość występowania długotrwałych powikłań oddechowych związanych z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV-2
Badania przeprowadzone po epidemii koronawirusa (koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, SARS-CoV i koronawirusa zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie, MERS-CoV) wykazały długoterminowy wpływ na chorobowość układu oddechowego, reperkusje mięśniowo-szkieletowe i psychospołeczne.
Pacjenci z zapaleniem płuc SARS-CoV mieli następstwa włóknienia płuc po 45 dniach (mniejsze DLCO w 27,3% przypadków i zmiany radiologiczne w 21,5% przypadków). W badaniu dotyczącym zapalenia płuc MERS-CoV pacjenci mieli następstwa radiologiczne w 33% przypadków, a 12-miesięczna ocena wykazała utrzymywanie się nieprawidłowości radiologicznych w 23,7% przypadków pomimo poprawy czynności oddechowej.
Obraz kliniczny i postępowanie terapeutyczne w ciężkim zakażeniu SARS-CoV-2 są częściowo podobne do tych wywołanych przez SARS-CoV i MERS-CoV. W związku z tym należy spodziewać się długotrwałych powikłań ze strony układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Jeanne-Marie PEROTIN-COLLARD
- Numer telefonu: 0033 03 10 73 67 63
- E-mail: jmperotin-collard@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Pacjent z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV2
- Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
- Pacjent objęty programem państwowego ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: dorosłych z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV2
dorosłego z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV2
|
Próbka krwi i zapis danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
średnioterminowe powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śródmiąższowa choroba płuc rozpoznana za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długotrwałe powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śródmiąższowa choroba płuc rozpoznana za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO20066
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zapalenie płuc SARS-CoV2
-
Poitiers University HospitalNieznanyZłotym standardem obecnego wykrywania SARS CoV2 jest RT-PCRFrancja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanySARS Cov2, odpowiedź immunologicznaFrancja
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Przeciwciała SARS-CoV2Polska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyWirus SARS-COV2Stany Zjednoczone
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeciwciała Sars-Cov2 u dzieci i młodzieży żyjących z HIVHiszpania, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia, Grecja, Ukraina
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZakażenie SARS-CoV2Francja