Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania długotrwałych powikłań oddechowych związanych z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV-2 - COVID-19

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Częstość występowania długotrwałych powikłań oddechowych związanych z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV-2

Badania przeprowadzone po epidemii koronawirusa (koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, SARS-CoV i koronawirusa zespołu oddechowego na Bliskim Wschodzie, MERS-CoV) wykazały długoterminowy wpływ na chorobowość układu oddechowego, reperkusje mięśniowo-szkieletowe i psychospołeczne.

Pacjenci z zapaleniem płuc SARS-CoV mieli następstwa włóknienia płuc po 45 dniach (mniejsze DLCO w 27,3% przypadków i zmiany radiologiczne w 21,5% przypadków). W badaniu dotyczącym zapalenia płuc MERS-CoV pacjenci mieli następstwa radiologiczne w 33% przypadków, a 12-miesięczna ocena wykazała utrzymywanie się nieprawidłowości radiologicznych w 23,7% przypadków pomimo poprawy czynności oddechowej.

Obraz kliniczny i postępowanie terapeutyczne w ciężkim zakażeniu SARS-CoV-2 są częściowo podobne do tych wywołanych przez SARS-CoV i MERS-CoV. W związku z tym należy spodziewać się długotrwałych powikłań ze strony układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena częstości występowania odległych powikłań ze strony układu oddechowego po ciężkim zapaleniu płuc SARS-CoV2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Pacjent z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV2
  • Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent objęty programem państwowego ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dorosłych z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV2
dorosłego z ciężkim zapaleniem płuc SARS-CoV2
Próbka krwi i zapis danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnioterminowe powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śródmiąższowa choroba płuc rozpoznana za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długotrwałe powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śródmiąższowa choroba płuc rozpoznana za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO20066

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zapalenie płuc SARS-CoV2

3
Subskrybuj