Prevalencia de complicaciones respiratorias a largo plazo de la neumonía grave por SARS-CoV-2 - COVID-19
26 de noviembre de 2020 actualizado por: CHU de Reims
Prevalencia de complicaciones respiratorias a largo plazo de la neumonía grave por SARS-CoV-2
Los estudios realizados después de las epidemias de coronavirus (coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo, SARS-CoV y coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio, MERS-CoV) han demostrado un impacto a largo plazo en la morbilidad respiratoria, las repercusiones musculoesqueléticas y psicosociales.
Los pacientes con neumonía por SARS-CoV presentaban secuelas pulmonares fibróticas a los 45 días (DLCO inferior en el 27,3% de los casos y lesiones radiológicas en el 21,5% de los casos). En el estudio de neumonía MERS-CoV, los pacientes tenían secuelas radiológicas en el 33% de los casos y la evaluación a los 12 meses mostró persistencia de anomalías radiológicas en el 23,7% de los casos a pesar de una mejoría en la función respiratoria.
La presentación clínica y el manejo terapéutico de la infección grave por SARS-CoV-2 son, en parte, similares a los inducidos por el SARS-CoV y el MERS-CoV. Por lo tanto, se esperan complicaciones respiratorias a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar la prevalencia de complicaciones respiratorias a largo plazo después de una neumonía grave por SARS-CoV2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeanne-Marie PEROTIN-COLLARD
- Número de teléfono: 03 10 73 67 63
- Correo electrónico: jmperotin-collard@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
-
Contacto:
- Jeanne-Marie PEROTIN-COLLARD
- Número de teléfono: 0033 03 10 73 67 63
- Correo electrónico: jmperotin-collard@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente con neumonía grave por SARS-CoV2
- Paciente que acepta participar en el estudio
- Paciente inscrito en el programa nacional de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: adultos con neumonía grave por SARS-CoV2
adulto con neumonía grave por SARS-CoV2
|
Muestra de sangre y registro de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones respiratorias a mediano plazo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Enfermedad pulmonar intersticial diagnosticada con una tomografía computarizada torácica
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones respiratorias a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Enfermedad pulmonar intersticial diagnosticada con una tomografía computarizada torácica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
28 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO20066
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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