- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04376840
Распространенность долгосрочных респираторных осложнений тяжелой пневмонии SARS-CoV-2 - COVID-19
Распространенность долгосрочных респираторных осложнений тяжелой пневмонии SARS-CoV-2
Исследования, проведенные после эпидемий коронавируса (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома, SARS-CoV и коронавирус ближневосточного респираторного синдрома, MERS-CoV), показали долгосрочное влияние на респираторную заболеваемость, опорно-двигательный аппарат и психосоциальные последствия.
У пациентов с пневмонией, вызванной SARS-CoV, через 45 дней наблюдались фиброзные осложнения в легких (снижение DLCO в 27,3% случаев и рентгенологические поражения в 21,5% случаев). В исследовании пневмонии MERS-CoV у пациентов были рентгенологические последствия в 33% случаев, а 12-месячная оценка показала сохранение рентгенологических отклонений в 23,7% случаев, несмотря на улучшение функции дыхания.
Клиническая картина и терапевтическое лечение тяжелой инфекции SARS-CoV-2 частично аналогичны таковым, вызванным SARS-CoV и MERS-CoV. Поэтому ожидаются долгосрочные респираторные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациент с тяжелой пневмонией SARS-CoV2
- Согласие пациента на участие в исследовании
- Пациент включен в национальную программу медицинского страхования
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: взрослые с тяжелой пневмонией SARS-CoV2
взрослый с тяжелой пневмонией SARS-CoV2
|
Образец крови и запись данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднесрочные респираторные осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интерстициальное заболевание легких, диагностированное с помощью КТ грудной клетки
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
долговременные респираторные осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Интерстициальное заболевание легких, диагностированное с помощью КТ грудной клетки
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO20066
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .