Fibroottisten alueiden ablaatio potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä. (IDEAL-AF)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mats Jensen-Urstad, Karolinska University Hospital
Yksilöllisesti suunniteltu pienjännitealueiden ablaatio potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskoe
Lyhyt yhteenveto: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista ablaatiostrategiaa osallistujilla, joilla on jatkuva eteisvärinä ja fibroottisia alueita vasemmassa eteisessä.
Osallistuja satunnaistetaan keuhkolaskimon eristykseen tai keuhkolaskimon eristykseen sekä fibroottisten alueiden ablaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Eteisvärinä (AF) on kliinisen käytännön yleisin rytmihäiriö, jonka esiintyvyys on 2-3 prosenttia väestöstä. Keuhkolaskimoeristyksen (PVI) suorittava katetriablaatio on vakiintunut hoitomuoto, jolla pyritään eliminoimaan laukaisimia keuhkolaskimoista. Tämä hoito on onnistunut useimmilla potilailla, joilla on kohtauksellinen AF. Monilla potilailla, erityisesti potilailla, joilla on jatkuva AF, tämä hoito ei riitä saavuttamaan arytmiaa ja oireita.
On olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat, että fibroosi vasemmassa eteisessä (LA) on itsenäinen tekijä AF:n uusiutumiseen PVI:n jälkeen. Fibroosialueet voidaan havaita mittaamalla vasemman eteisen jännite ja luomalla jännitekartta. On olemassa ei-satunnaistettuja tutkimuksia, jotka viittaavat parempiin tuloksiin rytmihäiriötaakan vähentämisessä pienjännitealueiden (LVA) poistamisen jälkeen. Tätä ablaatiostrategiaa käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, vaikka tällä alalla ei ole satunnaistettuja tutkimuksia.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista ablaatiostrategiaa osallistujilla, joilla on jatkuva eteisvärinä ja fibroottisia alueita vasemmassa eteisessä. Osallistuja satunnaistetaan PVI vs. PVI plus LVA:iden ablaatioon.
Ensisijainen päätetapahtuma on eteisen rytmihäiriöiden vapautuminen 1–2 ablaatiotoimenpiteen jälkeen 6 kuukauden sisällä mitattuna 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ablaatiotoimenpiteestä ilman rytmihäiriölääkkeitä. Toissijaisia päätepisteitä ovat eteisen rytmihäiriötaakka, terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna AFEQT-pisteillä sekä RAND 36 ja toimenpiteen välilliset komplikaatiot; kuolema, aivohalvaus/TIA, tamponadi, eteis-ruokatorven fisteli ja eteiskammiokatkos.
Opintojen suunnittelu:
Satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus. Tutkimus tulee olemaan yksisokeutunut. Kaikille osallistujille tehdään PVI ja substraattikartta kerätään eteisahdistuksen aikana. Potilaat, joilla on LVA, satunnaistetaan suhteessa 1:1; PVI plus LVA:n tai pelkän PVI:n ablaatio. Seurantakäynnit ovat 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Ennen ablaatiota ja jokaisella seurantakäynnillä osallistujat täyttävät rytmihäiriöoirekohtaiset kyselylomakkeet (AFEQT ja ASTA) sekä elämänlaatukyselyn (RAND 36). Osallistujat rekisteröivät rytmihäiriöt sydämenseurantajärjestelmällä, jos rytmihäiriöoireita ilmenee, ja kaksi kertaa päivässä kahden viikon aikana ennen jokaista seurantakäyntiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, SE-14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EKG-dokumentoitu jatkuva tai pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinä European Society of Cardiology (ESC) määritelmän mukaan
- Oireet e. g. sydämentykytys, hengenahdistus, väsymys, joka johtuu eteisvärinästä.
- Sopiva ehdokas katetriablaatioon.
- Kokeillut yhtä tai useampaa rytmihäiriölääkettä tai ei halunnut kokeilla rytmihäiriölääkkeitä
- Ikä ≥18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- LA-mitta >55 mm määritettynä kaikukardiografialla edellisen vuoden aikana
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai sepelvaltimon ohitusleikkaus 12 viikon sisällä
- Vaikea aortta- tai mitraaliläppäsairaus ESC-ohjeiden mukaisesti
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Aikaisempi kirurginen tai perkutaaninen AF-ablaatio tai eteis-solmukeablaatio
- Terveystila, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen < 1 vuoteen
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminnan oireet
- Vasta-aihe suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
- AF palautuvasta syystä
- Raskaana olevat ja hedelmälliset naiset ilman hedelmöittymistä
- Lääkehoidon noudattamatta jättäminen historiassa
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkolaskimon eristäminen ja substraatin modifiointi
Keuhkolaskimon eristys sekä pienjännitealueiden ablaatio vasemmassa eteisessä
|
Kaksi erilaista radiotaajuusablaatiomenetelmää
|
|
Active Comparator: Keuhkolaskimon eristäminen
|
Kaksi erilaista radiotaajuusablaatiomenetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vapaus eteisen rytmihäiriöstä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista eteisrytmihäiriöistä > 30 sekuntia 12 kuukauden kuluttua 1 tai 2 ablaatiotoimenpiteen jälkeen 6 kuukauden sisällä ilman rytmihäiriölääkkeitä
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat vapautuneet eteisrytmihäiriöstä 1 ablaatiotoimenpiteen jälkeen ilman rytmihäiriölääkkeitä (AAD)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista eteisrytmihäiriöistä > 30 sekuntia 12 kuukauden kuluttua 1 ablaatiotoimenpiteestä ilman rytmihäiriölääkkeitä
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vapaus eteisen rytmihäiriöstä 1 ablaatiotoimenpiteen jälkeen AAD:n kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista eteisrytmihäiriöistä > 30 sekuntia 12 kuukauden kuluttua 1 ablaatiotoimenpiteestä rytmihäiriölääkkeillä tai ilman
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vapaus eteisen rytmihäiriöstä 1 tai 2 ablaatiotoimenpiteen jälkeen AAD:n kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista eteisrytmihäiriöistä > 30 sekuntia 12 kuukauden kuluttua 1 tai 2 ablaatiotoimenpiteen jälkeen rytmihäiriölääkkeillä tai ilman
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Eteisvärinästä vapautettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoidusta eteisvärinästä >30 sekuntia 12 kuukauden kuluttua 1 tai 2 ablaatiotoimenpiteen jälkeen ilman rytmihäiriölääkkeitä
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vapaus oireellisista eteisrytmihäiriöistä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista symptomaattisista eteisrytmihäiriöistä > 30 sekuntia 12 kuukauden kuluttua 1 tai 2 ablaatiotoimenpiteen jälkeen rytmihäiriölääkkeillä tai ilman niitä
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vapaus eteisen rytmihäiriöistä ilman AAD:ta
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 24 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista eteisrytmihäiriöistä >30 sekuntia 24 kuukauden kuluttua yhden tai useamman ablaatiotoimenpiteen jälkeen ilman rytmihäiriölääkkeitä
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 24 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vapaus eteisen rytmihäiriöistä AAD:n kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 24 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Vapaus dokumentoiduista symptomaattisista eteisen rytmihäiriöistä > 30 sekuntia 24 kuukauden kuluttua 1 tai useamman ablaatiotoimenpiteen jälkeen rytmihäiriölääkkeillä tai ilman niitä
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 24 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Rytmihäiriötaakka
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Rekisteröityjen määrä kaukosykemittarilla / Rekisteröityjen määrä eteisen rytmihäiriön kanssa kaukosykemittarilla
|
3 kuukaudesta (tyhjennysjakso) 12 kuukauteen ja 24 kuukauteen ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Aika ensimmäisiin toistuviin
Aikaikkuna: Ensimmäisestä ablaatiotoimenpiteestä 24 kuukauteen
|
Aika ensimmäisestä ablaatiotoimenpiteestä ensimmäisiin dokumentoituihin eteisen rytmihäiriöiden uusiutumiseen
|
Ensimmäisestä ablaatiotoimenpiteestä 24 kuukauteen
|
|
Toistotoimenpiteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Toistotoimenpiteiden lukumäärä
|
12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset elämänlaadun mittareissa: Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) kokonaispistemäärä ja alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
AFEQT on 21 kysymyksestä koostuva eteisvärinän terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake.
Kokonaispisteet (laskettu 18 kysymyksestä) ja alaasteikkopisteet kolmella alalla: oireet, päivittäiset toimet ja hoitoon liittyvät huolenaiheet.
Pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset elämänlaadun toimenpiteissä: RAND 36 (Tutkimus ja kehitys) 36 Kaikki alueet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
RAND 36 (RAND Corporationin kehittämä) on 36 kysymyksen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
RAND 36 on jaettu kahdeksaan osa-alueeseen: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, ruumiin kipu, elinvoima, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
Pisteet vaihtelevat 0-100 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia/komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Ablaatiotoimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot: Sydämen perforaatio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), systeemiset emboliset tapahtumat, eteis-ruokatorven fisteli, suuri verenvuoto, eteiskammiokatkos, verisuonikirurgiaa tai pitkäaikaista sairaalahoitoa vaativa nivushematooma.
|
12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikkien syiden aiheuttamaa kuolleisuutta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
Kaikkien syiden aiheuttamaa kuolleisuutta sairastavien osallistujien määrä
|
12 ja 24 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aika nivuspunktion aloittamisesta katetrien poistamiseen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Fluoroskopian kokonaisaika toimenpiteen aikana
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mats Jensen-Urstad, MD, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
- Lloyd-Jones DM, Wang TJ, Leip EP, Larson MG, Levy D, Vasan RS, D'Agostino RB, Massaro JM, Beiser A, Wolf PA, Benjamin EJ. Lifetime risk for development of atrial fibrillation: the Framingham Heart Study. Circulation. 2004 Aug 31;110(9):1042-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000140263.20897.42. Epub 2004 Aug 16.
- Oakes RS, Badger TJ, Kholmovski EG, Akoum N, Burgon NS, Fish EN, Blauer JJ, Rao SN, DiBella EV, Segerson NM, Daccarett M, Windfelder J, McGann CJ, Parker D, MacLeod RS, Marrouche NF. Detection and quantification of left atrial structural remodeling with delayed-enhancement magnetic resonance imaging in patients with atrial fibrillation. Circulation. 2009 Apr 7;119(13):1758-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.811877. Epub 2009 Mar 23.
- Calkins H, Hindricks G, Cappato R, Kim YH, Saad EB, Aguinaga L, Akar JG, Badhwar V, Brugada J, Camm J, Chen PS, Chen SA, Chung MK, Cosedis Nielsen J, Curtis AB, Davies DW, Day JD, d'Avila A, Natasja de Groot NMS, Di Biase L, Duytschaever M, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Ellinor PT, Ernst S, Fenelon G, Gerstenfeld EP, Haines DE, Haissaguerre M, Helm RH, Hylek E, Jackman WM, Jalife J, Kalman JM, Kautzner J, Kottkamp H, Kuck KH, Kumagai K, Lee R, Lewalter T, Lindsay BD, Macle L, Mansour M, Marchlinski FE, Michaud GF, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Okumura K, Packer D, Pokushalov E, Reynolds MR, Sanders P, Scanavacca M, Schilling R, Tondo C, Tsao HM, Verma A, Wilber DJ, Yamane T; Document Reviewers:. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Europace. 2018 Jan 1;20(1):e1-e160. doi: 10.1093/europace/eux274. No abstract available.
- Phlips T, Taghji P, El Haddad M, Wolf M, Knecht S, Vandekerckhove Y, Tavernier R, Duytschaever M. Improving procedural and one-year outcome after contact force-guided pulmonary vein isolation: the role of interlesion distance, ablation index, and contact force variability in the 'CLOSE'-protocol. Europace. 2018 Nov 1;20(FI_3):f419-f427. doi: 10.1093/europace/eux376.
- El Haddad M, Taghji P, Phlips T, Wolf M, Demolder A, Choudhury R, Knecht S, Vandekerckhove Y, Tavernier R, Nakagawa H, Duytschaever M. Determinants of Acute and Late Pulmonary Vein Reconnection in Contact Force-Guided Pulmonary Vein Isolation: Identifying the Weakest Link in the Ablation Chain. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2017 Apr;10(4):e004867. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004867.
- Tilz RR, Rillig A, Thum AM, Arya A, Wohlmuth P, Metzner A, Mathew S, Yoshiga Y, Wissner E, Kuck KH, Ouyang F. Catheter ablation of long-standing persistent atrial fibrillation: 5-year outcomes of the Hamburg Sequential Ablation Strategy. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 6;60(19):1921-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.04.060. Epub 2012 Oct 10.
- Scherr D, Khairy P, Miyazaki S, Aurillac-Lavignolle V, Pascale P, Wilton SB, Ramoul K, Komatsu Y, Roten L, Jadidi A, Linton N, Pedersen M, Daly M, O'Neill M, Knecht S, Weerasooriya R, Rostock T, Manninger M, Cochet H, Shah AJ, Yeim S, Denis A, Derval N, Hocini M, Sacher F, Haissaguerre M, Jais P. Five-year outcome of catheter ablation of persistent atrial fibrillation using termination of atrial fibrillation as a procedural endpoint. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Feb;8(1):18-24. doi: 10.1161/CIRCEP.114.001943. Epub 2014 Dec 20.
- Verma A, Wazni OM, Marrouche NF, Martin DO, Kilicaslan F, Minor S, Schweikert RA, Saliba W, Cummings J, Burkhardt JD, Bhargava M, Belden WA, Abdul-Karim A, Natale A. Pre-existent left atrial scarring in patients undergoing pulmonary vein antrum isolation: an independent predictor of procedural failure. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 18;45(2):285-92. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.035.
- Rolf S, Kircher S, Arya A, Eitel C, Sommer P, Richter S, Gaspar T, Bollmann A, Altmann D, Piedra C, Hindricks G, Piorkowski C. Tailored atrial substrate modification based on low-voltage areas in catheter ablation of atrial fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Oct;7(5):825-33. doi: 10.1161/CIRCEP.113.001251. Epub 2014 Aug 23.
- Yagishita A, Sparano D, Cakulev I, Gimbel JR, Phelan T, Mustafa H, De Oliveira S, Mackall J, Arruda M. Identification and electrophysiological characterization of early left atrial structural remodeling as a predictor for atrial fibrillation recurrence after pulmonary vein isolation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2017 Jun;28(6):642-650. doi: 10.1111/jce.13211. Epub 2017 May 29.
- Schreiber D, Rieger A, Moser F, Kottkamp H. Catheter ablation of atrial fibrillation with box isolation of fibrotic areas: Lessons on fibrosis distribution and extent, clinical characteristics, and their impact on long-term outcome. J Cardiovasc Electrophysiol. 2017 Sep;28(9):971-983. doi: 10.1111/jce.13278. Epub 2017 Jul 5.
- Kottkamp H, Bender R, Berg J. Catheter ablation of atrial fibrillation: how to modify the substrate? J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 20;65(2):196-206. doi: 10.1016/j.jacc.2014.10.034.
- Paul Nordin A, Charitakis E, Carnlof C, Akerstrom F, Saluveer O, Almroth H, Karlsson LO, Hassel Jonsson A, Herczku C, Tapanainen J, Hoglund N, Svennberg E, Braunschweig F, Bourke T, Schwieler J, Bastani H, Saygi S, Asaad F, Turkmen Y, Jensen-Urstad M, Drca N. Low-Voltage Ablation in Persistent Atrial Fibrillation: The IDEAL-AF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Aug 30. doi: 10.1001/jama.2026.17274. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200212IDEALAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .