- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378192
Kurkunpään maski Airway siltana liikalihavien potilaiden intubaatioon hihagastrektomiaa varten
Arvio kurkunpään maskin hengitysteiden käytöstä lyhenteenä sairaalloisesti liikalihavien potilaiden intubaatiossa, joille tehdään hihagastrektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen tapa intuboida sairaalloisesti liikalihava potilas hihagastrektomiaa varten rajoittuu vaikeaan ventilaatioon ja intubaatioon sekä sitä seuraaviin hypoksia- ja hypoventilaatiotapahtumiin. Kun potilas on helposti tuuletettu, se antaa nukutuslääkärille jonkinlaista luottamusta ja iloa, ettei intubaatiotapa ole niin vaikea.
Yksi ongelma tässä on sairaalloisen lihavan potilaan ventilaation vaikeus. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät kurkunpään maskin hengitysteitä siltana ennen endotrakeaaliputken asettamista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalisesti lihava potilas BMI>40
- ASA I, II, III
- Valinnainen sleeve gastrectomia
Poissulkemiskriteerit:
- Suun infektio tai patologiset poikkeavuudet
- Epäillyt tai tunnetut poikkeavuudet supraglottisessa anatomiassa
- Potilaat, joille on suunniteltu valokuituintubaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Face mask ventilation
Use of face mask ventilation technique after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
kasvonaamion käyttö ennen sairaalloisen lihavan potilaan intubaatiota
|
|
Active Comparator: Laryngeal mask ventilation
Use of laryngeal mask airway LMA for ventilation after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen ennen sairaalloisen lihavan potilaan intubaatiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon TTI
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Aika alkaa liukuputken asettamisesta ja päättyy sen vetämiseen
|
Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkymä äänisanasta
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Perustuu sanan avautumisprosenttiin (POGO) sekä Cormackin ja Lehanen (C&L) luokitukseen
|
Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
|
Intubaatioon tarvittavien yritysten määrä,
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Kuinka monta kertaa anestesialääkärin täytyy yrittää onnistua endotrakeaaliputken asettamisessa
|
Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
|
Anestesialääkärin tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Asteikolla 0 edustaa täysin tyytymätöntä 10:een täysin tyytyväisyyttä
|
Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
|
Intubaatiovaikeuspisteet (IDS)
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Intubaatiovaikeuspiste (IDS) on seitsemän muuttujan summa, joista jokainen antaa 1 pisteen, pisteet 0 edustaa helppoa intubaatiota, pisteet 1-5 edustavat kohtalaista vaikeutta ja yli 5 pistettä pidettiin vaikeana intubaationa.
|
Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
|
Ulkoisen paineen tarve intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
ohjaamaan kurkunpäätä alaspäin endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi
|
Intuboinnin aikana anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Hengitysteiden hallinta
- Suojalaitteet
- Henkilökohtaiset suojavarusteet
- Intratracheal
- Intubaatio
- Kirurginen puku
- Laitteet ja tarvikkeet, sairaala
- Kurkunpään naamiot
- Naamiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .