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Maschera laringea come ponte per l'intubazione di pazienti obesi per sleeve gastrectomia

22 maggio 2026 aggiornato da: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Valutazione dell'uso della maschera laringea come ponte per l'intubazione di pazienti con obesità patologica sottoposti a gastrectomia a manica

La ventilazione, così come l'intubazione di un paziente patologicamente obeso, è impegnativa e richiede preparazioni speciali e mani esperte, in questo studio l'inserimento della maschera laringea nelle vie aeree viene utilizzato come ponte per l'intubazione per facilitare la ventilazione e dare tempo sufficiente agli anestetici e ai miorilassanti per lavorare SU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il percorso ordinario di intubazione di un paziente patologicamente obeso per la gastrectomia a manica è delimitato dal rischio di difficoltà di ventilazione e intubazione con i successivi eventi di ipossia e ipoventilazione. Quando il paziente è facilmente ventilato, dà all'anestesista una sorta di sicurezza e piacere che la via dell'intubazione non sarà così difficile.

Un problema qui è la difficoltà di ventilare un paziente patologicamente obeso, in questo studio i ricercatori hanno utilizzato la maschera laringea come ponte prima di inserire il tubo endotracheale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente obeso patologico BMI>40
  • AS I, II, III
  • Gastrectomia elettiva della manica

Criteri di esclusione:

  • Infezione del cavo orale o anomalie patologiche
  • Anomalie sospette o note nell'anatomia sopraglottica
  • Pazienti pianificati per l'intubazione a fibre ottiche svegli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Face mask ventilation
Use of face mask ventilation technique after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
Dispositivo: mascherina
uso della maschera facciale prima dell'intubazione di un paziente patologicamente obeso
Comparatore attivo: Laryngeal mask ventilation
Use of laryngeal mask airway LMA for ventilation after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
Dispositivo: Maschera laringea delle vie aeree
Inserimento di maschera laringea prima dell'intubazione di un paziente patologicamente obeso
Altri nomi:
  • L.M.A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione TTI
Lasso di tempo: Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Il tempo inizia con l'inserimento del glidescop e termina con il suo ritiro
Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vista della glottide
Lasso di tempo: Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Basato sulla percentuale del punteggio di apertura glottica (POGO) e sulla classificazione di Cormack e Lehane (C&L)
Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Numero di tentativi necessari per l'intubazione,
Lasso di tempo: Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Quante volte l'anestesista deve tentare di riuscire ad inserire il tubo endotracheale
Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Punteggio di soddisfazione dell'anestesista
Lasso di tempo: Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Su una scala che va da 0 che rappresenta totalmente insoddisfatto a 10 che rappresenta pienamente soddisfatto
Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Punteggio di difficoltà di intubazione (IDS)
Lasso di tempo: Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Il punteggio di difficoltà di intubazione (IDS) è la somma di sette variabili, ciascuna presenta 1 punto, il punteggio 0 rappresenta l'intubazione facile, il punteggio da 1 a 5 rappresenta la difficoltà moderata e il punteggio superiore a 5 è stato considerato intubazione difficile.
Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
Necessità di pressione esterna durante l'intubazione
Lasso di tempo: Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia
dirigere la laringe verso il basso per facilitare l'intubazione endotracheale
Durante l'azione dell'intubazione dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMA obesity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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