- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04378192
Larynxmaske luftveje som en bro til intubation af overvægtige patienter til ærmegatrektomi
Vurdering af brugen af larynxmaske luftveje som en forkortelse for intubation af sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår ærmegatrektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den almindelige vej til intubering af en sygeligt overvægtig patient til ærmegatrektomi er afgrænset af risikoen for vanskelig ventilation og intubation med de efterfølgende hændelser af hypoxi og hypoventilation. Når patienten er let ventileret, giver det en form for selvtillid og glæde for anæstesilægen, at intubationsvejen ikke bliver så hård.
Et problem her er vanskeligheden ved at ventilere en sygeligt overvægtig patient, i denne undersøgelse brugte efterforskerne larynxmasken som en bro, før de indsatte endotracheal tuben
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygelig overvægtig patient BMI>40
- ASA I, II, III
- Elektiv ærmegatrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Mundhuleinfektion eller patologiske abnormiteter
- Mistænkte eller kendte abnormiteter i supraglottisk anatomi
- Patienter planlagt til vågen fiberoptisk intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Face mask ventilation
Use of face mask ventilation technique after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
brug af ansigtsmaske før intubation af en sygeligt overvægtig patient
|
|
Aktiv komparator: Laryngeal mask ventilation
Use of laryngeal mask airway LMA for ventilation after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
Indsættelse af larynxmaske luftvej før intubation af en sygeligt overvægtig patient
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation TTI
Tidsramme: Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
Tiden starter med indsættelse af glidescope og slutter ved tilbagetrækning
|
Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udsigt over glottis
Tidsramme: Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
Baseret på procentdelen af glottisk åbning (POGO) score samt Cormack og Lehanes (C&L) klassifikation
|
Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
|
Antal krævede forsøg til intubation,
Tidsramme: Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
Hvor mange gange skal anæstesilægen forsøge at lykkes med indsættelse af endotrachealtuben
|
Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
|
Anæstesilægens tilfredshedsscore
Tidsramme: Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
På en skala fra 0 repræsenterer totalt utilfreds til 10 repræsenterer fuldt tilfreds
|
Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
|
Intubationssværhedsscore (IDS)
Tidsramme: Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
Intubationssværhedsscore (IDS) er summen af syv variabler, hver giver 1 point, score 0 repræsenterer let intubation, score 1 til 5 repræsenterer moderat sværhedsgrad, og score mere end 5 blev betragtet som vanskelig intubation.
|
Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
|
Behov for eksternt tryk under intubation
Tidsramme: Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
at rette strubehovedet nedad for at lette endotracheal intubation
|
Under virkningen af intubation efter induktion af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Luftvejsstyring
- Beskyttelsesanordninger
- Personligt beskyttelsesudstyr
- Intubation, intratracheal
- Intubation
- Kirurgisk påklædning
- Udstyr og forsyninger, hospital
- Laryngeal masker
- Masker
Andre undersøgelses-id-numre
- LMA obesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med ansigtsmaske
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
Innosparks Pte Ltd.Department of Paediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde emnerSingapore
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet