Laryngeal maske luftveier som en bro for intubering av overvektige pasienter for ermet gastrectomy
22. mai 2026 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Vurdering av bruken av larynxmaske i luftveiene som en forkortelse for intubering av sykelig overvektige pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy
Ventilasjon, samt intubering av en sykelig overvektig pasient, er utfordrende og krever spesielle forberedelser og dyktige hender, i denne studien brukes larynxmaske innsetting av luftveier som en bro for intubasjon for å lette ventilasjonen som gir nok tid til anestesi og muskelavslappende midler til å virke på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vanlige veien for å intubere en sykelig overvektig pasient for ermet gastrektomi er avgrenset av risikoen for vanskelig ventilasjon og intubasjon med påfølgende hendelser av hypoksi og hypoventilasjon. Når pasienten er lett ventilert, gir det en slags trygghet og glede for anestesilegen at intubasjonsveien ikke blir så vanskelig.
Et problem her er vanskeligheten med å ventilere en sykelig overvektig pasient, i denne studien brukte etterforskerne larynxmasken som en bro før de satte inn endotrakealtuben
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykelig overvektig pasient BMI>40
- ASA I, II, III
- Elektiv ermet gastrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Munnhuleinfeksjon eller patologiske abnormiteter
- Mistenkte eller kjente abnormiteter i supraglottisk anatomi
- Pasienter som planlegger våken fiberoptisk intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Face mask ventilation
Use of face mask ventilation technique after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
bruk av ansiktsmaske før intubering av en sykelig overvektig pasient
|
|
Aktiv komparator: Laryngeal mask ventilation
Use of laryngeal mask airway LMA for ventilation after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
Innsetting av larynxmaske luftveier før intubering av en sykelig overvektig pasient
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubasjon TTI
Tidsramme: Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
Tiden starter med innsetting av glideskop og slutter ved uttak
|
Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utsikt over glottis
Tidsramme: Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
Basert på prosentandelen av glottisk åpning (POGO) poengsum samt Cormack og Lehanes (C&L) klassifisering
|
Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
|
Antall forsøk som kreves for intubasjon,
Tidsramme: Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
Hvor mange ganger må anestesilegen prøve for å lykkes med å sette inn endotrakealtuben
|
Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
|
Anestesilegens tilfredshetsscore
Tidsramme: Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
På en skala fra 0 som representerer totalt misfornøyd til 10 som representerer helt fornøyd
|
Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
|
Intubasjonsvanskelighetspoeng (IDS)
Tidsramme: Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
Intubasjonsvanskelighetsscore (IDS) er summen av syv variabler, hver gir 1 poeng, poeng 0 representerer lett intubasjon, poengsum 1 til 5 representerer moderat vanskelighetsgrad og skåre mer enn 5 ble ansett som vanskelig intubasjon.
|
Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
|
Behov for ytre trykk under intubasjon
Tidsramme: Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
å rette strupehodet nedover for å lette endotrakeal intubasjon
|
Under virkningen av intubasjon etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LMA obesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .