- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378192
Maska krtaniowa jako pomost do intubacji pacjentów otyłych do rękawowej resekcji żołądka
Ocena przydatności maski krtaniowej jako pomostu do intubacji pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych rękawowej resekcji żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwykła droga intubacji chorego z otyłością olbrzymią do rękawowej resekcji żołądka graniczy z ryzykiem utrudnionej wentylacji i intubacji z późniejszymi epizodami hipoksji i hipowentylacji. Lekka wentylacja pacjenta daje anestezjologowi pewną pewność i przyjemność, że droga intubacji nie będzie taka trudna.
Jednym z problemów jest tutaj trudność w wentylacji chorobliwie otyłego pacjenta. W tym badaniu badacze wykorzystali maskę krtaniową jako mostek przed wprowadzeniem rurki dotchawiczej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorobliwie otyły pacjent BMI>40
- ASA I, II, III
- Elektywne rękawowe wycięcie żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja jamy ustnej lub nieprawidłowości patologiczne
- Podejrzewane lub znane nieprawidłowości w anatomii nadgłośniowej
- Pacjenci planowani do wybudzonej intubacji światłowodowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Face mask ventilation
Use of face mask ventilation technique after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
użycie maski twarzowej przed intubacją pacjenta chorobliwie otyłego
|
|
Aktywny komparator: Laryngeal mask ventilation
Use of laryngeal mask airway LMA for ventilation after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
Wprowadzenie maski krtaniowej przed intubacją chorego z otyłością olbrzymią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do intubacji TTI
Ramy czasowe: Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
Czas rozpoczyna się w momencie włożenia glidescopu, a kończy w momencie jego wyjęcia
|
Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widok głośni
Ramy czasowe: Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
Na podstawie procentowego wyniku otwarcia głośni (POGO) oraz klasyfikacji Cormacka i Lehane'a (C&L)
|
Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
|
Liczba prób wymaganych do intubacji,
Ramy czasowe: Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
Ile razy anestezjolog musi spróbować, aby udało się wprowadzić rurkę dotchawiczą
|
Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
|
Wynik satysfakcji anestezjologa
Ramy czasowe: Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
Na skali od 0 oznaczającej całkowite niezadowolenie do 10 oznaczającej pełne zadowolenie
|
Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
|
Wynik trudności intubacji (IDS)
Ramy czasowe: Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
Wynik trudności intubacji (IDS) jest sumą siedmiu zmiennych, z których każda daje 1 punkt, wynik 0 oznacza łatwą intubację, wynik od 1 do 5 oznacza umiarkowaną trudność, a wynik powyżej 5 uznano za trudną intubację.
|
Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
|
Potrzeba zewnętrznego ciśnienia podczas intubacji
Ramy czasowe: Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
skierować krtań w dół, aby ułatwić intubację dotchawiczą
|
Podczas akcji intubacji po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Zarządzanie dróg oddechowych
- Urządzenia ochronne
- Osobisty sprzęt ochronny
- Intubacja, dotchnięcie do siebie
- Intubacja
- Strój chirurgiczny
- Sprzęt i materiały, szpital
- Maski krtani
- Maski
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMA obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na maska
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityZakończony
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutacyjnyBezdech senny | Jakość snu | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Belgia
-
Maureen LyonZakończony
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca