- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04378192
Larynxmask Luftväg som en bro för intubation av överviktiga patienter för ärmgastrektomi
Bedömning av användningen av larynxmask luftvägar som förkortning för intubation av sjukligt feta patienter som genomgår ärmgastrektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanliga vägen att intubera en sjukligt fet patient för ärmgatrektomi gränsas av risken för svår ventilation och intubation med efterföljande händelser av hypoxi och hypoventilation. När patienten är lättventilerad ger det någon form av självförtroende och glädje för narkosläkaren att intubationsvägen inte blir så svår.
Ett problem här är svårigheten att ventilera en sjukligt överviktig patient, i denna studie använde utredarna larynxmasken som en brygga innan de förde in endotrakealtuben
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuklig fetma patient BMI>40
- ASA I, II, III
- Elektiv sleeve gastrectomy
Exklusions kriterier:
- Munhålainfektion eller patologiska avvikelser
- Misstänkta eller kända abnormiteter i supraglottisk anatomi
- Patienter planerade för vaken fiberoptisk intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ansiktsmask ventilation
Användning av ansiktsmaskventilationsteknik efter induktion av anestesi och administrering av muskelavslappnande medel fram till införandet av endotrakealtuben hos en sjukligt fet patient som genomgår ärmgastrektomi
|
användning av ansiktsmask före intubation av en sjukligt fet patient
|
ACTIVE_COMPARATOR: Larynxmaskventilation
Användning av larynxmask luftvägs LMA för ventilation efter induktion av anestesi och administrering av muskelavslappnande medel fram till införandet av endotrakealtuben hos en sjukligt fet patient som genomgår ärmgastrektomi
|
Införande av larynxmask luftvägar före intubation av en sjukligt fet patient
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för intubation TTI
Tidsram: Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Tiden börjar med att glidescopen sätts in och slutar när den dras ut
|
Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utsikt över glottis
Tidsram: Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Baserat på andelen glottisk öppning (POGO) poäng samt Cormack och Lehanes (C&L) klassificering
|
Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Antal försök som krävs för intubation,
Tidsram: Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Hur många gånger behöver narkosläkaren försöka för att lyckas med införandet av endotrakealtuben
|
Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Narkosläkarens tillfredsställelsepoäng
Tidsram: Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
På en skala som sträckte sig från 0 som representerar totalt missnöjd till 10 som representerar helt nöjd
|
Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Intubationssvårighetspoäng (IDS)
Tidsram: Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Intubationssvårighetspoäng (IDS) är summan av sju variabler, var och en ger 1 poäng, poäng 0 representerar lätt intubation, poäng 1 till 5 representerar måttlig svårighet och poäng mer än 5 ansågs vara svår intubation.
|
Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Behov av yttre tryck under intubation
Tidsram: Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
att rikta struphuvudet nedåt för att underlätta endotrakeal intubation
|
Under verkan av intubation efter induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LMA obesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
University College DublinAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
Odense University HospitalRekryteringFettvävnadsdysfunktion Typ 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekryteringFetma | Graviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Bariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Graviditet hos diabetikerStorbritannien
-
Sana Klinikum OffenbachWuerzburg University Hospital; Kuwait University; Cleveland Clinic Florida; SRH Wald-Klinikum Gera GmbHAvslutadBariatric Surgery Status i T1DTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Sleeve Gastrectomy | Tillväxthämning i livmodernFrankrike
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
Kliniska prövningar på munskydd
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadStroke rehabiliteringKalkon
-
ResMedAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuKOL-exacerbation | Akut andningssvikt | Hyperkapni | Hypoventilation FetmasyndromFrankrike
-
McMaster UniversityHealth CanadaAvslutad
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalRekryteringBarn, bara | Följsamhet, tålmodig | Icke-invasiv ventilationKanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAvslutad
-
Cancer Research AntwerpRekryteringNeoplasma i huvud och halsBelgien
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
ResMedAvslutad
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Avslutad