- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04378192
Laryngeální maska Airway jako most pro intubaci obézních pacientů při gastrektomii s rukávem
Posouzení použití laryngeální masky jako zkratky pro intubaci morbidně obézních pacientů podstupujících gastrektomii s rukávem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Běžná cesta intubace morbidně obézního pacienta k sleeve gastrektomii je ohraničena rizikem obtížné ventilace a intubace s následnými příhodami hypoxie a hypoventilace. Když je pacient snadno ventilován, dává to anesteziologovi jistou jistotu a potěšení, že způsob intubace nebude tak náročný.
Jedním z problémů je zde obtížná ventilace morbidně obézního pacienta, v této studii výzkumníci použili dýchací cesty laryngeální masky jako most před zavedením endotracheální trubice
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Morbidní obézní pacient BMI>40
- ASA I, II, III
- Volitelná rukávová gastrektomie
Kritéria vyloučení:
- Infekce dutiny ústní nebo patologické abnormality
- Podezřelé nebo známé abnormality v supraglotické anatomii
- Pacienti plánovali bdělou fibrooptickou intubaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilace obličejové masky
Použití ventilační techniky obličejové masky po navození anestezie a podání myorelaxancia až do zavedení endotracheální trubice u morbidně obézního pacienta podstupujícího rukávovou gastrektomii
|
použití obličejové masky před intubací morbidně obézního pacienta
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilace laryngeální masky
Použití laryngeální masky dýchacích cest LMA k ventilaci po navození anestezie a podání myorelaxancia do zavedení endotracheální trubice u morbidně obézního pacienta podstupujícího rukávovou gastrektomii
|
Zavedení dýchacích cest laryngeální masky před intubací morbidně obézního pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas do intubace TTI
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
|
Čas začíná vložením glidescopu a končí jeho vytažením
|
Při působení intubace po navození anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohled na glottis
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
|
Na základě procenta skóre otevření glottis (POGO) a klasifikace Cormacka a Lehane (C&L)
|
Při působení intubace po navození anestezie
|
Počet pokusů potřebných pro intubaci,
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
|
Kolikrát se anesteziolog musí pokusit úspěšně zavést endotracheální trubici
|
Při působení intubace po navození anestezie
|
Skóre spokojenosti anesteziologa
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
|
Na škále se pohybovala od 0, což znamená naprostou nespokojenost, do 10, která znamená naprostou spokojenost
|
Při působení intubace po navození anestezie
|
Skóre obtížnosti intubace (IDS)
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
|
Skóre obtížnosti intubace (IDS) je součet sedmi proměnných, každá představuje 1 bod, skóre 0 představuje snadnou intubaci, skóre 1 až 5 představuje střední obtížnost a skóre vyšší než 5 bylo považováno za obtížnou intubaci.
|
Při působení intubace po navození anestezie
|
Potřeba vnějšího tlaku během intubace
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
|
k nasměrování hrtanu dolů k usnadnění endotracheální intubace
|
Při působení intubace po navození anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LMA obesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na obličejová maska
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisDokončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie
-
University of ArkansasDokončeno
-
Siperstein DermatologyDokončeno