Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeální maska ​​Airway jako most pro intubaci obézních pacientů při gastrektomii s rukávem

6. května 2020 aktualizováno: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Posouzení použití laryngeální masky jako zkratky pro intubaci morbidně obézních pacientů podstupujících gastrektomii s rukávem

Ventilace, stejně jako intubace morbidně obézního pacienta, je náročná a vyžaduje speciální přípravu a šikovné ruce, v této studii je vložení dýchacích cest laryngeální maskou použito jako můstek pro intubaci pro usnadnění ventilace, protože poskytuje dostatek času účinku anestetik a myorelaxancií na.

Přehled studie

Detailní popis

Běžná cesta intubace morbidně obézního pacienta k sleeve gastrektomii je ohraničena rizikem obtížné ventilace a intubace s následnými příhodami hypoxie a hypoventilace. Když je pacient snadno ventilován, dává to anesteziologovi jistou jistotu a potěšení, že způsob intubace nebude tak náročný.

Jedním z problémů je zde obtížná ventilace morbidně obézního pacienta, v této studii výzkumníci použili dýchací cesty laryngeální masky jako most před zavedením endotracheální trubice

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Morbidní obézní pacient BMI>40
  • ASA I, II, III
  • Volitelná rukávová gastrektomie

Kritéria vyloučení:

  • Infekce dutiny ústní nebo patologické abnormality
  • Podezřelé nebo známé abnormality v supraglotické anatomii
  • Pacienti plánovali bdělou fibrooptickou intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilace obličejové masky
Použití ventilační techniky obličejové masky po navození anestezie a podání myorelaxancia až do zavedení endotracheální trubice u morbidně obézního pacienta podstupujícího rukávovou gastrektomii
použití obličejové masky před intubací morbidně obézního pacienta
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilace laryngeální masky
Použití laryngeální masky dýchacích cest LMA k ventilaci po navození anestezie a podání myorelaxancia do zavedení endotracheální trubice u morbidně obézního pacienta podstupujícího rukávovou gastrektomii
Zavedení dýchacích cest laryngeální masky před intubací morbidně obézního pacienta
Ostatní jména:
  • LMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do intubace TTI
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
Čas začíná vložením glidescopu a končí jeho vytažením
Při působení intubace po navození anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohled na glottis
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
Na základě procenta skóre otevření glottis (POGO) a klasifikace Cormacka a Lehane (C&L)
Při působení intubace po navození anestezie
Počet pokusů potřebných pro intubaci,
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
Kolikrát se anesteziolog musí pokusit úspěšně zavést endotracheální trubici
Při působení intubace po navození anestezie
Skóre spokojenosti anesteziologa
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
Na škále se pohybovala od 0, což znamená naprostou nespokojenost, do 10, která znamená naprostou spokojenost
Při působení intubace po navození anestezie
Skóre obtížnosti intubace (IDS)
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
Skóre obtížnosti intubace (IDS) je součet sedmi proměnných, každá představuje 1 bod, skóre 0 představuje snadnou intubaci, skóre 1 až 5 představuje střední obtížnost a skóre vyšší než 5 bylo považováno za obtížnou intubaci.
Při působení intubace po navození anestezie
Potřeba vnějšího tlaku během intubace
Časové okno: Při působení intubace po navození anestezie
k nasměrování hrtanu dolů k usnadnění endotracheální intubace
Při působení intubace po navození anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LMA obesity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obličejová maska

3
Předplatit