- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378192
Ларингеальная маска как мост для интубации пациентов с ожирением при рукавной гастрэктомии
Оценка использования ларингеальной маски для интубации пациентов с морбидным ожирением, перенесших рукавную гастрэктомию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычный путь интубации больного с морбидным ожирением для рукавной гастрэктомии граничит с риском затрудненной вентиляции и интубации с последующими явлениями гипоксии и гиповентиляции. Когда пациент легко вентилируется, это дает анестезиологу некоторую уверенность и удовольствие в том, что путь интубации не будет таким трудным.
Одной из проблем здесь является сложность вентиляции пациента с морбидным ожирением. В этом исследовании исследователи использовали ларингеальную маску в качестве моста перед введением эндотрахеальной трубки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с патологическим ожирением ИМТ>40
- АСА I, II, III
- Элективная рукавная гастрэктомия
Критерий исключения:
- Инфекция полости рта или патологические аномалии
- Подозреваемые или известные аномалии надгортанной анатомии
- Пациенты, которым запланирована фиброоптическая интубация в сознании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Face mask ventilation
Use of face mask ventilation technique after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
использование лицевой маски перед интубацией пациента с морбидным ожирением
|
|
Активный компаратор: Laryngeal mask ventilation
Use of laryngeal mask airway LMA for ventilation after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
Введение ларингеальной маски в дыхательные пути перед интубацией пациента с морбидным ожирением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации TTI
Временное ограничение: Во время действия интубации после индукции анестезии
|
Время начинается с введения глайдероскопа и заканчивается при его извлечении.
|
Во время действия интубации после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вид на голосовую щель
Временное ограничение: Во время действия интубации после индукции анестезии
|
На основе оценки процента раскрытия голосовой щели (POGO), а также классификации Кормака и Лехейна (C&L)
|
Во время действия интубации после индукции анестезии
|
|
Количество попыток, необходимых для интубации,
Временное ограничение: Во время действия интубации после индукции анестезии
|
Сколько раз анестезиологу нужно попытаться ввести эндотрахеальную трубку?
|
Во время действия интубации после индукции анестезии
|
|
Оценка удовлетворенности анестезиолога
Временное ограничение: Во время действия интубации после индукции анестезии
|
По шкале от 0 — полностью неудовлетворен, до 10 — полностью удовлетворен.
|
Во время действия интубации после индукции анестезии
|
|
Оценка сложности интубации (IDS)
Временное ограничение: Во время действия интубации после индукции анестезии
|
Оценка сложности интубации (IDS) представляет собой сумму семи переменных, каждая из которых представляет собой 1 балл, оценка 0 представляет собой легкую интубацию, оценка от 1 до 5 представляет среднюю сложность, а оценка более 5 считается сложной интубацией.
|
Во время действия интубации после индукции анестезии
|
|
Необходимость внешнего давления во время интубации
Временное ограничение: Во время действия интубации после индукции анестезии
|
направить гортань вниз для облегчения эндотрахеальной интубации
|
Во время действия интубации после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Следственные методы
- Терапия
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Управление дыхательными путями
- Защитные устройства
- Личное защитное оборудование
- Интубация, внутритрахеальная
- Интубация
- Хирургический наряд
- Оборудование и расходные материалы, больница
- Гортань маски
- Маски
Другие идентификационные номера исследования
- LMA obesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .