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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04378192
위소매절제술을 위한 비만 환자의 삽관을 위한 다리로서의 후두 마스크 기도
2020년 5월 6일 업데이트: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
위소매절제술을 받는 병적 비만 환자의 기관삽관을 위한 후두 마스크 기도의 사용에 대한 평가
병적 비만 환자의 삽관뿐만 아니라 환기는 어렵고 특별한 준비와 숙련된 손이 필요합니다. 이 연구에서 후두 마스크 기도 삽입은 마취제와 근육 이완제가 작동할 충분한 시간을 제공하여 환기를 용이하게 하기 위해 삽관을 위한 브리지로 사용됩니다. 에.
연구 개요
상세 설명
위소매절제술을 위해 병적 비만 환자에게 삽관을 하는 일반적인 경로는 저산소증 및 저환기의 후속 사건과 함께 어려운 환기 및 삽관의 위험과 경계를 이룹니다. 환자가 쉽게 환기될 때 마취의는 삽관 방법이 그렇게 어렵지 않을 것이라는 일종의 자신감과 즐거움을 줍니다.
여기서 한 가지 문제는 병적 비만 환자를 환기시키는 것이 어렵다는 것입니다. 이 연구에서 연구자들은 기관내관을 삽입하기 전에 후두 마스크 기도를 다리로 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만 환자 BMI>40
- ASA I, II, III
- 선택적 위소매절제술
제외 기준:
- 구강 감염 또는 병리학적 이상
- 성문상부 해부학에서 의심되거나 알려진 이상
- 각성 광섬유 삽관이 계획된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 안면 마스크 환기
위소매절제술을 받는 병적 비만 환자에서 기관내관 삽입까지 마취유도 및 근육이완제 투여 후 안면 마스크 환기법 사용
|
병적 비만 환자의 삽관 전 안면 마스크 사용
|
ACTIVE_COMPARATOR: 후두 마스크 환기
위소매절제술을 받는 병적 비만 환자에서 기관내관 삽입까지 마취유도 및 근육이완제 투여 후 환기를 위한 후두마스크 기도 LMA 사용
|
병적 비만 환자의 삽관 전 후두 마스크 기도 삽입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간 TTI
기간: 마취유도 후 삽관시
|
시간은 glidescop 삽입으로 시작하여 철수로 끝납니다.
|
마취유도 후 삽관시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성문의 보기
기간: 마취유도 후 삽관시
|
Cormack and Lehane(C&L) 분류뿐만 아니라 POGO(성문 개구율) 점수의 백분율을 기반으로 합니다.
|
마취유도 후 삽관시
|
삽관에 필요한 시도 횟수,
기간: 마취유도 후 삽관시
|
기관내관 삽입에 성공하기 위해 마취과 의사가 시도해야 하는 횟수
|
마취유도 후 삽관시
|
마취과 의사의 만족도 점수
기간: 마취유도 후 삽관시
|
척도는 완전히 불만족을 나타내는 0에서 완전히 만족을 나타내는 10까지입니다.
|
마취유도 후 삽관시
|
삽관 난이도 점수(IDS)
기간: 마취유도 후 삽관시
|
삽관 난이도 점수(IDS)는 7개 변수의 합으로 각각 1점, 0점은 쉬운 삽관, 1~5점은 중간 정도의 어려움, 5점 이상은 어려운 삽관으로 판단하였다.
|
마취유도 후 삽관시
|
삽관시 외압 필요
기간: 마취유도 후 삽관시
|
기관 내 삽관을 용이하게 하기 위해 후두를 아래쪽으로 향하게 합니다.
|
마취유도 후 삽관시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LMA obesity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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