Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxmaskerluchtweg als brug voor intubatie van zwaarlijvige patiënten voor mouwgastrectomie

6 mei 2020 bijgewerkt door: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Beoordeling van het gebruik van larynxmaskerluchtweg als verkorting voor intubatie van patiënten met morbide obesitas die sleeve-gastrectomie ondergaan

Ventilatie, evenals intubatie van een patiënt met morbide obesitas, is een uitdaging en vereist speciale voorbereidingen en bekwame handen. In dit onderzoek wordt het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg gebruikt als een brug voor intubatie om ventilatie te vergemakkelijken, omdat anesthetica en spierverslappers voldoende tijd krijgen om te werken op.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gebruikelijke manier om een ​​patiënt met morbide obesitas te intuberen voor sleeve-gastrectomie wordt begrensd door het risico van moeilijke ventilatie en intubatie met de daaropvolgende gebeurtenissen van hypoxie en hypoventilatie. Als de patiënt gemakkelijk beademd kan worden, geeft het de anesthesist een soort vertrouwen en plezier dat de manier van intuberen niet zo moeilijk zal zijn.

Een probleem hierbij is de moeilijkheid om een ​​patiënt met morbide obesitas te beademen. In dit onderzoek gebruikten de onderzoekers een larynxmaskerluchtweg als brug voordat de endotracheale tube werd ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met morbide obesitas BMI>40
  • ASA I, II, III
  • Electieve sleeve gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Mondholte-infectie of pathologische afwijkingen
  • Vermoedelijke of bekende afwijkingen in de supraglottische anatomie
  • Patiënten gepland voor wakkere glasvezelintubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gezichtsmasker ventilatie
Gebruik van beademingstechniek met gezichtsmasker na inductie van anesthesie en toediening van spierverslapper tot het inbrengen van de endotracheale tube bij een patiënt met morbide obesitas die een sleeve-gastrectomie ondergaat
Apparaat: gezichtsmasker
gebruik van gezichtsmasker vóór intubatie van een patiënt met morbide obesitas
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilatie van het larynxmasker
Gebruik van larynxmaskerluchtweg LMA voor beademing na inductie van anesthesie en toediening van spierverslapper tot het inbrengen van de endotracheale tube bij een patiënt met morbide obesitas die sleeve-gastrectomie ondergaat
Apparaat: Larynxmasker luchtweg
Inbrengen van larynxmaskerluchtweg vóór intubatie van een patiënt met morbide obesitas
Andere namen:
  • LMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot intubatie TTI
Tijdsspanne: Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
De tijd begint bij het inbrengen van de glidescop en eindigt bij het terugtrekken ervan
Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zicht op de stemspleet
Tijdsspanne: Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
Gebaseerd op het percentage glottische opening (POGO)-score en de classificatie van Cormack en Lehane (C&L)
Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
Aantal pogingen nodig voor intubatie,
Tijdsspanne: Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
Hoe vaak de anesthesioloog moet proberen de endotracheale tube met succes in te brengen
Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
De tevredenheidsscore van de anesthesioloog
Tijdsspanne: Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
Op een schaal liep van 0 voor helemaal ontevreden tot 10 voor helemaal tevreden
Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
Intubatie moeilijkheidsscore (IDS)
Tijdsspanne: Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
Intubatiemoeilijkheidsscore (IDS) is de som van zeven variabelen, elk geeft 1 punt weer, score 0 staat voor gemakkelijke intubatie, score 1 tot 5 staat voor matige moeilijkheid en score meer dan 5 werd als moeilijke intubatie beschouwd.
Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
Behoefte aan externe druk tijdens intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie
om het strottenhoofd naar beneden te richten om endotracheale intubatie te vergemakkelijken
Tijdens de actie van intubatie na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LMA obesity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op gezichtsmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren