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Masque laryngé comme pont pour l'intubation des patients obèses pour la sleeve gastrectomie

6 mai 2020 mis à jour par: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Évaluation de l'utilisation du masque laryngé comme voie respiratoire abrégée pour l'intubation des patients obèses morbides subissant une sleeve gastrectomie

La ventilation, ainsi que l'intubation d'un patient obèse morbide, est difficile et nécessite des préparations spéciales et des mains habiles. Dans cette étude, l'insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires est utilisée comme pont pour l'intubation afin de faciliter la ventilation tout en donnant suffisamment de temps aux anesthésiques et aux relaxants musculaires. sur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La voie ordinaire de l'intubation d'un patient souffrant d'obésité morbide pour une sleeve gastrectomie est bordée par le risque d'une ventilation et d'une intubation difficiles avec les événements ultérieurs d'hypoxie et d'hypoventilation. Lorsque le patient est facilement ventilé, cela donne une sorte de confiance et de plaisir à l'anesthésiste que le chemin de l'intubation ne sera pas si difficile.

Un problème ici est la difficulté de ventiler un patient obèse morbide, dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé un masque laryngé comme pont avant d'insérer le tube endotrachéal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient obèse morbide IMC>40
  • ASA I, II, III
  • Sleeve gastrectomie élective

Critère d'exclusion:

  • Infection de la cavité buccale ou anomalies pathologiques
  • Anomalies suspectées ou connues de l'anatomie supraglottique
  • Patients devant bénéficier d'une intubation éveillée par fibre optique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilation du masque facial
Utilisation de la technique de ventilation au masque facial après induction de l'anesthésie et administration de myorelaxant jusqu'à l'insertion du tube endotrachéal chez un patient obèse morbide subissant une sleeve gastrectomie
Dispositif: masque
utilisation d'un masque facial avant l'intubation d'un patient obèse morbide
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilation au masque laryngé
Utilisation d'un masque laryngé LMA pour voies respiratoires pour la ventilation après induction de l'anesthésie et administration d'un myorelaxant jusqu'à l'insertion du tube endotrachéal chez un patient obèse morbide subissant une sleeve gastrectomie
Dispositif: Voie respiratoire du masque laryngé
Insertion d'un masque laryngé avant l'intubation d'un patient obèse morbide
Autres noms:
  • LMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation TTI
Délai: Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Le temps commence avec l'insertion du glidescop et se termine à son retrait
Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vue de la glotte
Délai: Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Basé sur le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) ainsi que sur la classification de Cormack et Lehane (C&L)
Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Nombre de tentatives nécessaires à l'intubation,
Délai: Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Combien de fois l'anesthésiste doit-il essayer de réussir l'insertion du tube endotrachéal
Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Note de satisfaction de l'anesthésiste
Délai: Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Sur une échelle allant de 0 représentant totalement insatisfait à 10 représentant entièrement satisfait
Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Score de difficulté d'intubation (IDS)
Délai: Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Le score de difficulté d'intubation (IDS) est la somme de sept variables, chacune présente 1 point, le score 0 représente une intubation facile, le score de 1 à 5 représente une difficulté modérée et un score supérieur à 5 correspond à une intubation difficile.
Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
Besoin de pression externe pendant l'intubation
Délai: Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie
diriger le larynx vers le bas pour faciliter l'intubation endotrachéale
Pendant l'action de l'intubation après induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (RÉEL)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMA obesity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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