- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04378192
A Laryngeal Mask Airway mint híd az elhízott betegek intubálásához hüvelyi gyomoreltávolításhoz
A gégemaszk légút kivonatként való alkalmazásának értékelése kórosan elhízott betegek intubálására, akik hüvelyi gastrectomián estek át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórosan elhízott beteg sleeve gastrectomiára történő intubálásának szokásos módja a nehéz lélegeztetés és intubáció kockázatával határos, az ezt követő hypoxia és hipoventiláció kockázatával. Ha a beteg könnyen lélegeztetett, az aneszteziológus számára némi önbizalmat és örömet ad, hogy nem lesz olyan nehéz az intubálás módja.
Az egyik probléma itt a kórosan elhízott beteg lélegeztetésének nehézsége, ebben a vizsgálatban a kutatók a gégemaszkot használták hídként az endotracheális tubus behelyezése előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Morbid elhízott beteg BMI >40
- ASA I, II, III
- Választható hüvely gastrectomia
Kizárási kritériumok:
- Szájüregi fertőzés vagy kóros rendellenességek
- Gyanított vagy ismert rendellenességek a szupraglottikus anatómiában
- Az éber száloptikás intubációt tervezett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Face mask ventilation
Use of face mask ventilation technique after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
arcmaszk használata kórosan elhízott beteg intubálása előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Laryngeal mask ventilation
Use of laryngeal mask airway LMA for ventilation after induction of anaesthesia and administration pf muscle relaxant till the insertion of the endotracheal tube in a morbidly obese patient undergoing sleeve gastrectomy
|
A gégemaszk légúti behelyezése kórosan elhízott beteg intubálása előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az intubációhoz TTI
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
Az idő a glidescop behelyezésével kezdődik és a kihúzásával ér véget
|
Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glottis képe
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
A glottic nyitás százalékos aránya (POGO), valamint Cormack és Lehane (C&L) besorolása alapján
|
Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
|
Az intubációhoz szükséges kísérletek száma,
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
Hányszor kell az aneszteziológusnak megkísérelnie az endotracheális tubus behelyezését
|
Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
|
Az aneszteziológus elégedettségi pontszáma
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
Egy skálán a 0-tól a teljes elégedetlenséget jelző 10-ig terjedt, ami azt jelenti, hogy teljesen elégedett
|
Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
|
Intubációs nehézségi pontszám (IDS)
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
Az intubációs nehézségi pontszám (IDS) hét változó összege, mindegyik 1 pontot ad, a 0 a könnyű intubációt, az 1-től 5-ig terjedő pontszám a közepes nehézséget, az 5-nél nagyobb pontszám pedig a nehéz intubációt jelenti.
|
Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
|
Külső nyomás szükségessége az intubálás során
Időkeret: Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
a gégét lefelé irányítani az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében
|
Az érzéstelenítés beindítása utáni intubáció során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMA obesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .