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Vía aérea con máscara laríngea como puente para la intubación de pacientes obesos para gastrectomía en manga

6 de mayo de 2020 actualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Evaluación del uso de la vía aérea con máscara laríngea como puente para la intubación de pacientes con obesidad mórbida sometidos a gastrectomía en manga

La ventilación, así como la intubación de un paciente con obesidad mórbida, es un desafío y requiere preparaciones especiales y manos hábiles. En este estudio, la inserción de la vía aérea con máscara laríngea se utiliza como un puente para la intubación para facilitar la ventilación y dar suficiente tiempo a los anestésicos y relajantes musculares para que funcionen. en.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vía ordinaria de intubar a un paciente con obesidad mórbida para una gastrectomía en manga está limitada por el riesgo de ventilación e intubación difíciles con los eventos posteriores de hipoxia e hipoventilación. Cuando el paciente es ventilado fácilmente, da cierta confianza y placer al anestesista que la forma de intubación no será tan difícil.

Un problema aquí es la dificultad de ventilar a un paciente con obesidad mórbida; en este estudio, los investigadores utilizaron la vía aérea con máscara laríngea como puente antes de insertar el tubo endotraqueal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Ismailia, Egipto
        • Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente obeso mórbido IMC>40
  • ASA I, II, III
  • Gastrectomía en manga electiva

Criterio de exclusión:

  • Infección de la cavidad bucal o anomalías patológicas
  • Anomalías sospechadas o conocidas en la anatomía supraglótica
  • Pacientes programados para intubación con fibra óptica despierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ventilación con mascarilla
Uso de la técnica de ventilación con máscara facial después de la inducción de la anestesia y la administración de relajante muscular hasta la inserción del tubo endotraqueal en un paciente con obesidad mórbida sometido a gastrectomía en manga
Dispositivo: mascarilla
uso de mascarilla antes de la intubación de un paciente con obesidad mórbida
COMPARADOR_ACTIVO: Ventilación con mascarilla laríngea
Uso de mascarilla laríngea para vía aérea para ventilación después de la inducción de la anestesia y administración de relajante muscular hasta la inserción del tubo endotraqueal en un paciente con obesidad mórbida sometido a gastrectomía en manga
Dispositivo: Vía aérea con máscara laríngea
Inserción de mascarilla laríngea antes de la intubación de un paciente con obesidad mórbida
Otros nombres:
  • LMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la intubación TTI
Periodo de tiempo: Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
El tiempo comienza con la inserción del glidescop y termina con su retiro.
Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vista de la glotis
Periodo de tiempo: Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
Basado en el porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO), así como en la clasificación de Cormack y Lehane (C&L)
Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
Número de intentos necesarios para la intubación,
Periodo de tiempo: Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
Cuántas veces el anestesista debe intentar para tener éxito en la inserción del tubo endotraqueal
Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
Puntuación de satisfacción del anestesista
Periodo de tiempo: Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
En una escala que va del 0 que representa totalmente insatisfecho al 10 que representa totalmente satisfecho
Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
Puntuación de dificultad de intubación (IDS)
Periodo de tiempo: Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
El puntaje de dificultad de intubación (IDS) es la suma de siete variables, cada una presenta 1 punto, el puntaje 0 representa intubación fácil, el puntaje 1 a 5 representa dificultad moderada y el puntaje mayor a 5 se considera intubación difícil.
Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
Necesidad de presión externa durante la intubación
Periodo de tiempo: Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia
para dirigir la laringe hacia abajo para facilitar la intubación endotraqueal
Durante la acción de intubación después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LMA obesity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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