INTEGRAL-tutkimus: Pitkittäinen tutkimus leikkauksista ja lasereista glaukoomassa: pitkän aikavälin tulokset ja menestysennusteet analysoituna laajamittaisesta retrospektiivisestä ja tulevasta glaukoomarekisteristä

Tässä tutkimuksessa luodaan ja analysoidaan laajamittainen rekisteri, joka sisältää kaikki glaukoomasta kärsivät potilaat, joita seurataan tällä hetkellä ja aiemmin ja joita hoidetaan yhdessä Lausannessa, Sveitsissä. Tutkimuksen suunnittelu on pitkittäinen, havainnollinen ja vertaileva. Potilaat rekrytoidaan takautuvasti, jos he ovat osallistuneet tutkimuskeskukseen ennen syyskuuta 2018, ja taannehtivasti, jos he tulevat tutkimuskeskukseen tästä kuusta eteenpäin. Niiden sisällyttäminen ei vaikuta heidän hoitoonsa, hoidon valintaan tai seurantaan. Kaikki rekrytoitujen potilaiden tiedot säilytetään heidän lääketieteellisissä muistiinpanoissaan, kunnes erityinen analyysi käynnistetään. Tiedot viedään sitten heidän lääketieteellisistä muistiinpanoistaan ​​koodattuun tietokantaan analysointia varten. Jokaisen analyysiistunnon lopussa (määritelty liittyvän artikkelin julkaisuksi) kaikki viety tiedot anonymisoidaan täysin.

Tietojen analysoinnin tavoitteena on arvioida pitkän aikavälin tehoa, turvallisuusprofiilia ja tekijöitä, jotka ennustavat suoritettujen hoitojen onnistumista/epäonnistumista.

Kaikkien mukana olevien tietojen laadun varmistamiseksi kliininen tutkija poimii terveyteen liittyvät tiedot suoraan lääketieteellisistä muistiinpanoista ja koodaa ne rekisteriin. Prosessin ja tallennettujen tietojen yhdenmukaisuus varmistetaan säännöllisellä sisäisellä tarkastuksella. Laadunvarmistusta varten eettinen toimikunta voi vierailla tutkimussivustoilla. Tällaisissa tilanteissa on annettava suora pääsy lähdetietoihin ja kaikkiin hankkeeseen liittyviin tiedostoihin ja asiakirjoihin.