Estudo INTEGRAL: Um estudo longitudinal de cirurgias e lasers no glaucoma: resultados a longo prazo e preditores de sucesso analisados ​​a partir de um registro retrospectivo e prospectivo de grande escala de glaucoma

Este estudo envolve a criação e análise de um registro em larga escala, incluindo todos os pacientes que sofrem de glaucoma, atualmente e anteriormente acompanhados e tratados em um único centro terciário em Lausanne, Suíça. O desenho do estudo é longitudinal, observacional e comparativo. Os pacientes são recrutados retrospectivamente se compareceram ao centro de pesquisa antes de setembro de 2018 e prospectivamente se comparecerem ao centro a partir deste mês. Sua inclusão não afeta seus cuidados, escolha de tratamento ou acompanhamento. Todos os dados dos pacientes recrutados são mantidos em seus prontuários até que uma análise específica seja lançada. Os dados são então exportados de suas anotações médicas para um banco de dados codificado para análise. No final de cada sessão de análise (definida como a publicação do artigo relacionado), todos os dados exportados são totalmente anonimizados.

A análise dos dados terá como objetivo avaliar a eficácia a longo prazo, o perfil de segurança e os fatores preditivos de sucesso/falha dos tratamentos realizados.

Para garantir a qualidade de todos os dados incluídos, as informações relacionadas à saúde serão extraídas diretamente das anotações médicas e codificadas no registro por um Associado de Pesquisa Clínica. A conformidade do processo e dos dados registrados será confirmada por auditoria interna regular. Para garantia de qualidade, o Comitê de Ética pode visitar os locais de pesquisa. O acesso direto aos dados de origem e a todos os arquivos e documentos relacionados ao projeto deve ser concedido nessas ocasiões.