Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumin korvaus ja hyperglykemia munuaisensiirron jälkeen

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Trond Jenssen, Oslo University Hospital

Insuliinireseptori on riippuvainen magnesiumista ja hypomagnesemia liittyy lisääntyneeseen insuliiniresistenssiin ja vähentyneeseen insuliinin eritykseen ja vaikutukseen. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että hypomagnesemia voi vaikuttaa tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen. Munuaisensiirtopotilailla plasman magnesiumtasot ovat alhaiset, mikä johtuu osittain kalsineuriinin estäjien hoidosta. Magnesiumin rooli transplantaation jälkeisen diabetes mellituksen (PTDM) kehittymisessä on kuitenkin epäselvä.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voidaanko hypomagnesemiaa kääntää suun kautta antamalla magnesiumia.

Tutkijat haluavat selvittää, riittääkö suun kautta otettava magnesiumlisä lisäämään magnesiumpitoisuutta munuaisensiirtopotilailla ja parantaako täydennys glykeemisiä parametreja suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT) mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Trond Jenssen, Prof, PhD

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirron saajat yli vuoden siirron jälkeen
  • Hypomagnesemia (< 0,7 mmol/l)
  • Ikä ≥ 18 vuotta ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito magnesiumia sisältävillä lääkkeillä tai lisäravinteilla
  • Nykyinen lääketieteellinen hoito diabetekseen
  • Tilat, jotka heikentävät magnesiumin imeytymistä maha-suolikanavasta (esim. lyhyt suolen oireyhtymä, krooninen haimatulehdus)
  • Potilaat, joilla on primaarinen ei-siirrännäinen toiminta ja henkilöt, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa > 2 kuukautta tai siirteenpoistoa milloin tahansa siirron jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mablet
Mabletti 360 mg. Kaksi kertaa päivässä 4 viikon ajan. Jos siedetään kolme kertaa päivässä seuraavat 20 viikkoa. Hoito kestää yhteensä 24 viikkoa.
Lääke: Mabletti 360 mg
Hitaasti vapautuva magnesiumhydroksidi
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo. Kaksi kertaa päivässä 4 viikon ajan. Jos siedetään kolme kertaa päivässä seuraavat 20 viikkoa. Hoito kestää yhteensä 24 viikkoa.
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnesiumretensio lataustestissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Magnesiumretention ero magnesiumlataustestissä ennen oraalista hoitoa ja sen jälkeen. Retensio määritellään suonensisäisestä magnesiumsulfaatista jääneen magnesiumin prosentteina.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen magnesiumlataustestejä)
Plasman paastoglukoosin (mmol/L) muutos lisäravinteen alkamisen ja lopun välillä.
Perustaso (ennen magnesiumlataustestejä)
Insuliini (mg/kg/min)
Aikaikkuna: 2 tunnin suun glukoositoleranssitesti
Insuliinin muutos (mg/kg/min) OGTT:ssä (2 tunnin kuluttua) lisäravinteen alkamisen ja lopun välillä.
2 tunnin suun glukoositoleranssitesti
C-peptidi (nmol/l)
Aikaikkuna: 2 tunnin suun glukoositoleranssitesti
C-peptidin muutos (nmol/L) OGTT:ssä (2 tunnin kuluttua) lisäyksen alkamisen ja lopun välillä.
2 tunnin suun glukoositoleranssitesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa