Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat immuunibiomarkkerit COVID-19-patogeneesille (COVIDBioToul)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Ennakoivien immuunibiomarkkerien tunnistaminen COVID-19-patogeneesin ymmärtämisen perusteella terapeuttiseen hallintaan vaikuttavan

COVID-19-taudin kirjo vaihtelee hyvänlaatuisesta oireettomaan viruspneumopatiaan, joka voi edetä akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS). COVID-19-potilaiden kliinisen pahenemisen taustalla olevat isäntä-patogeenisuhteet ja fysiopatologiset mekanismit ovat edelleen väärinymmärrettyjä. Hankkeen tavoitteena on luoda mahdollinen kohortti biologisista näytteistä, jotka on kerätty hyvin karakterisoiduilta COVID-19-potilailta. Tämän hankkeen tavoitteena on ensinnäkin tunnistaa näiden näytteiden perusteella varhainen immuunijärjestelmä, joka ennustaa COVID-19-potilaiden kliinisen pahenemisen, jotta heidän hallintaansa voidaan parantaa, ja toiseksi ymmärtää paremmin taudin eri vaiheiden taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja, jotta voidaan tunnistaa innovatiivisia hoitomuotoja. tavoitteet ja rokotusnäkymät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) on äskettäin julistanut koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemiaksi aiheuttavan vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) koronaviruksen (CoV) 2 (SARS-CoV-2) vuoksi. SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ihmisten vakavuus vaihtelee oireettomista vaikeaan keuhkokuumeeseen ja ARDS:iin. Ennustavat kliinisen pahenemisen markkerit hoitoon oton jälkeen puuttuvat. Kliininen heikkeneminen osuu usein samaan aikaan isännän antiviraalisten immuunivasteiden kehittymisen kanssa, mikä viittaa siihen, että tulehdusvaste SARS-CoV-2-infektiolle voi tukea COVID-19:n patogeneesiä, mikä johtaa poikkeaviin ja liiallisiin immuunivasteisiin, jotka aiheuttavat keuhkojen toimintahäiriöitä. Asiaankuuluvia hoitostrategioita tutkitaan edelleen. COVID-19-immunopatogeneesin paremman ymmärryksen perusteella ennustavien biomarkkerien tunnistaminen sairausprosessin varhaisessa vaiheessa olisi erittäin mielenkiintoista räätälöimään nopeita hoitotoimenpiteitä.

Tältä pohjalta hankkeen tavoitteena on luoda mahdollinen kohortti biologisista näytteistä, jotka on kerätty COVID-19-potilailta, joita seurataan Toulousen yliopistollisessa sairaalassa.

Tämä kohortti kerää ja kylmäsäilyttää biologisia näytteitä (33 ml), mukaan lukien plasman ja perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t), sisääntulon yhteydessä (päivä 0) ja pitkittäissuunnassa (päivä 4, 8 12 ja kotiutuksessa) ja antaa meille mahdollisuuden tutkia ensisijaisia ​​näytteitämme. ja toissijaiset tavoitteet. Tämä kohortti yhdistetään kliinisen kohortin kanssa, jotta saadaan erittäin tarkasti määritelty COVID-19-potilaiden populaatio, jolla on seuraavat tulokset:

  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka vaatii hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU) ARDS:n vuoksi,
  • Ei-vakavat sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on toissijainen kliininen paheneminen, jotka vaativat tehohoitoa,
  • Ei-vakavat sairaalahoidossa olevat potilaat ilman kliinistä pahenemista vaativat tehohoitoa.

Lisäksi rekrytoidaan avoklinikoilla käyvien terveydenhuollon työntekijöiden joukossa lievästi oireellisia potilaita ja otetaan verinäytteitä ensimmäisellä käynnillä ja 10-14 päivää myöhemmin lääketieteellisen seurantaohjelman puitteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

565

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Purpan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COVID-19-sairaalapotilaille

  • Polymeraasiketjureaktion (PCR) todettu SARS-CoV-2-infektio
  • Osallistuminen Toulousen kliiniseen kohorttiin
  • Allekirjoittanut suostumuksen sisällyttämiseen Toulousen biopankkeihin

COVID-19-terveydenhuollon työntekijöille, jotka käyvät erityisissä klinikoissa

  • PCR-todistetusti SARS-CoV-2-infektio
  • Allekirjoittanut suostumuksen sisällyttämiseen Toulousen biopankkeihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää kokeellisen hoidon tai verinäytteen oton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sairaalahoidossa olevia potilaita

erittäin tarkasti määritelty COVID-19-potilaiden populaatio, jolla on seuraavat tulokset:

  • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa ARDS:n vuoksi,
  • Ei-vakavat sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on toissijainen kliininen paheneminen, jotka vaativat tehohoitoa,
  • Ei-vakavat sairaalahoidossa olevat potilaat ilman kliinistä pahenemista vaativat tehohoitoa.
Biologinen: Verenotto vastaanoton yhteydessä ja pituussuunnassa
33 ml verta kerätty sisääntulon yhteydessä (päivä 0) ja pitkittäissuunnassa (päivä 4, 8 12 ja ulostulossa)
Kokeellinen: terveydenhuollon työntekijät
avoklinikoilla käyvien terveydenhuollon työntekijöiden joukossa rekrytoidaan lievästi oireellisia potilaita
Biologinen: Verenotto ensimmäisellä konsultaatiolla ja 10-14 päivää myöhemmin
33 ml verta kerättiin ensimmäisellä konsultaatiolla ja 10–14 päivää myöhemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuni allekirjoitus
Aikaikkuna: Päivä 0
Veren T-solujen fenotyyppisen profiloinnin analyysi monivärisellä fluoresenssiaktivoidulla solulajittelijalla (FACS) -analyysillä arvioimalla T-solujen alajoukkoja monien pinta- ja solunsisäisten markkerien ilmentymisen kautta
Päivä 0
Sytokiinien ja kemokiinien annostus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 0
Useiden sytokiinien ja kemokiinien plasmanäytteiden analyysi multipleksillä
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuni allekirjoitus
Aikaikkuna: Päivä 2
Veren T-solujen fenotyyppisen profiloinnin analyysi monivärisellä FACS-analyysillä arvioimalla T-solujen alajoukkoja monien pinta- ja solunsisäisten markkerien ilmentymisen kautta
Päivä 2
Immuuni allekirjoitus
Aikaikkuna: Päivä 4
Veren T-solujen fenotyyppisen profiloinnin analyysi monivärisellä FACS-analyysillä arvioimalla T-solujen alajoukkoja monien pinta- ja solunsisäisten markkerien ilmentymisen kautta
Päivä 4
Immuuni allekirjoitus
Aikaikkuna: Päivä 8
Veren T-solujen fenotyyppisen profiloinnin analyysi monivärisellä FACS-analyysillä arvioimalla T-solujen alajoukkoja monien pinta- ja solunsisäisten markkerien ilmentymisen kautta
Päivä 8
Immuuni allekirjoitus
Aikaikkuna: Päivä 12
Veren T-solujen fenotyyppisen profiloinnin analyysi monivärisellä FACS-analyysillä arvioimalla T-solujen alajoukkoja monien pinta- ja solunsisäisten markkerien ilmentymisen kautta
Päivä 12
Immuuni allekirjoitus
Aikaikkuna: Päivä 30 (tai kotiutettuna)
Veren T-solujen fenotyyppisen profiloinnin analyysi monivärisellä FACS-analyysillä arvioimalla T-solujen alajoukkoja monien pinta- ja solunsisäisten markkerien ilmentymisen kautta
Päivä 30 (tai kotiutettuna)
SARS-CoV-2-spesifisen humoraalisen immuniteetin varhaisen dynamiikan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
SARS-CoV-2-spesifisen immunoglobuliini M:n, immunoglobuliini G:n ja immunoglobuliinin mittaus
Päivä 0
SARS-CoV-2-spesifisen humoraalisen immuniteetin varhaisen dynamiikan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 2
SARS-CoV-2-spesifisen immunoglobuliini M:n, immunoglobuliini G:n ja immunoglobuliinin mittaus
Päivä 2
SARS-CoV-2-spesifisen humoraalisen immuniteetin varhaisen dynamiikan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 4
SARS-CoV-2-spesifisen immunoglobuliini M:n, immunoglobuliini G:n ja immunoglobuliinin mittaus
Päivä 4
SARS-CoV-2-spesifisen humoraalisen immuniteetin varhaisen dynamiikan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 8
SARS-CoV-2-spesifisen immunoglobuliini M:n, immunoglobuliini G:n ja immunoglobuliinin mittaus
Päivä 8
SARS-CoV-2-spesifisen humoraalisen immuniteetin varhaisen dynamiikan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 12
SARS-CoV-2-spesifisen immunoglobuliini M:n, immunoglobuliini G:n ja immunoglobuliinin mittaus
Päivä 12
SARS-CoV-2-spesifisen humoraalisen immuniteetin varhaisen dynamiikan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 30 (tai kotiutettuna)
SARS-CoV-2-spesifisen immunoglobuliini M:n, immunoglobuliini G:n ja immunoglobuliinin mittaus
Päivä 30 (tai kotiutettuna)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa